De acuerdo con Aristegui Noticias, inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) documentaron “condiciones insalubres y personal mal capacitado” en la planta de producción y descubrieron que la vacuna de Johnson & Johnson estaba contaminada por un material que “fue mal utilizado”.
La planta en la que habrían sido fabricadas dichas dosis se encuentra en Baltimore, EE. UU., y estaba produciendo tanto la vacuna AstraZeneca como la de Johnson & Johnson, tras un acuerdo con el gobierno estadounidense.
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“Canadá y México importaron millones de dosis de vacunas de AstraZeneca contra el covid-19 y las ofrecieron a sus poblaciones sin que las autoridades de salud inspeccionaran apropiadamente las operaciones del fabricante en Estados Unidos”, dice el artículo de Aristegui Noticias.
El lote de vacunas fue liberado hacia México y Canadá a finales de marzo último por órdenes de Joe Biden tras la presión de ayudar a esos países ante el avance del coronavirus. De acuerdo con la nota, habrían sido 1.5 millones de dosis para Canadá y 2.5 millones para México.
Tres semanas después de haber descubierto el material contaminante en las vacunas de Johnson & Johnson, La FDA detuvo la producción de las vacunas AstraZeneca porque se utilizaba el mismo material en su producción.
“Los inspectores de la FDA documentaron las condiciones insalubres y el personal mal capacitado en la planta, que se había revisado rápidamente para fabricar vacunas durante la pandemia. La producción sigue detenida, con decenas de millones de dosis de ambas vacunas en el limbo regulatorio”, dice Aristegui Noticias.
Sin embargo, se aclara que hasta el momento no se han relacionado informes de complicaciones con las dosis administradas de la vacuna ni evidencia de contaminación en los fármacos de AstraZeneca.
“AstraZeneca dijo que las vacunas fabricadas por Emergent (propietaria de la planta) fueron sometidas a más de 40 pruebas para cumplir con sus requisitos de seguridad, pureza y calidad, y que sus estándares de fabricación ‘son evaluados rigurosamente y verificados de forma independiente por los reguladores’”, cita el artículo.
