En mayo del 2021 comenzó la investigación de la compra de vacunas Sputnik V, han trascurrido 15 meses y el Ministerio Público (MP) continúa con las averiguaciones. Mientras que el conteo de las dosis que se vencieron aún está en proceso, dice la fiscalía.

Luis Pantaleón, vocero del MP, menciona que las pesquisas están avanzadas, y que aún no concluyen las diligencias que realizan en Petén.

Hay 7 millones 783 mil 144 dosis que caducaron y que permanecen almacenadas en el Centro Nacional de Biológicos. El protocolo del Ministerio de Salud establece que estas deben destruirse, pero el proceso está en el limbo debido al que la pesquisas están inconclusas.

Las dosis de Sptunik V están bajo investigación del MP y será hasta el final de esta que se podrán desechar. No es el caso de las vacunas Moderna y AstraZeneca, pues estás dependen de procesos que no corresponden a la fiscalía.

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“Este es un tema administrativo, que no solo depende del Ministerio de Salud. Hasta que no termine la auditoría interna y externa no es posible la destrucción de las dosis”, respondió Comunicación Social de la cartera salubrista.

En este momento la institución realiza el levantamiento de actas para tener constancias legales de las dosis vencidas. Además, hay otros procesos que desarrolla la Contraloría General de Cuentas (CGC).

Concluido este trabajo se procederá a la destrucción del biológico, pero no hay una fecha clara de cuándo sucederá, mientras que ya pasaron tres meses desde que venció el último lote de vacunas.

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El reporte de Salud señala que hay 1 millón 528 mil 230 dosis de Moderna que vencieron en abril de este año. Hay 1 millón 430 mil 390 dosis de AstraZeneca que caducaron entre abril y mayo pasado. Mientras que, entre marzo y abril terminó la vida útil de 4 millones 824 mil 524 de Sptunik V de ambos componentes, es decir que seis de cada diez dosis que se compraron a Rusia se desperdiciaron.

El biológico permanece almacenado en cuartos fríos y en contenedores refrigerados en el Centro Nacional de Biológicos. En junio pasado trascendió que por cada contenedor la cartera desembolsaba mensualmente Q40 mil, en ese momento se tenía en uso un total de cuatro.

¿Cuándo comenzó la investigación?

A partir de una denuncia relacionada a vacunas contra el coronavirus hecha el 6 de marzo del 2021 se abrió un expediente en el MP sobre el caso, y se sumaron otras ocho acusaciones vinculadas a anomalías relacionadas al contrato de la adquisición del biológico Sputnik V y su vencimiento.

La investigación se inició en mayo del 2021, y la Fiscalía contra la Corrupción está a cargo, y busca determinar si hay delitos que perseguir.

El biológico ruso vencido fue solicitado como anticipo de prueba por parte de la fiscalía. Pantaleón señaló que el conteo de vacunas vencidas sigue en curso y que aún hay lugares pendientes en donde debe hacer la revisión.

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• Así se destruyen  

El acuerdo ministerial 534-2011 de Salud establece el procedimiento de cómo dar de baja a los medicamentos y productos afines vencidos y en desuso -incluye vacunas-, estos deben ser destruidos.

Como parte del proceso los encargados del biológico deben levantar un acta con las razones por las cuales no se usaron en el tiempo previsto por el fabricante. El documento debe indicar las circunstancias por las que se perdió el fármaco y si hubo o no un responsable de su vencimiento.

Si se establece que hubo dolo, culpa, acción, omisión o negligencia en el uso de las vacunas durante el período de su vida útil los responsables deben reponer o pagar el valor del producto vencido.

El Reglamento para el Manejo de Desechos Sólidos Hospitalarios indica que las vacunas vencidas o inutilizadas se les considera como desechos hospitalarios bioinfecciosos, y deben incinerarse o bien destruirse por medio de otro sistema autorizado por el Ministerio de Salud. Mientras que las jeringas se destruyen en una máquina trituradora o termotrituradora.

• Dos mes más de auditoría

 La CGC realiza una auditoria relacionada a las vacunas contra el covid-19 que caducaron de las distintas marcas. José Alberto Ramírez Crespín, Subcontralor de Calidad de Gasto Público, señala que el proceso podrían finalizarlo en dos meses más, pero esto dependerá si en el transcurso de la evaluación no se encuentran otros indicios a investigar.

Como parte del trabajo se verifica que el biológico esté vencido, se valida que esté físicamente, que se haya seguido el correcto manejo que establece el acuerdo ministerial 534-2011, así como revisar los informes de las auditorías internas del Ministerio de Salud, que llevan a cabo las partes que intervienen en el proceso del resguardo de las dosis anticovid. Esto para establecer si hubo responsabilidad por el vencimiento de las vacunas.

Ramírez Crespín refiere que hubo muchos factores que pudieron llevar al vencimiento del fármaco, como el rechazo de la población. “No es tanto que pudo existir o no negligencia de los funcionarios que administran el tema de la vacuna o puede ser que también exista, y eso es lo que está haciendo precisamente nuestra auditoría”, indicó.

Hasta que este trabajo no finalice, no se pueden destruir los viales vencidos. 

Por el momento la CGC realiza cerca de una decena de auditorías en el Ministerio de Salud relacionadas a temas de presupuesto, compras, y las del vencimiento de dosis contra el covid-19.

Con un efecto dominó, las fechas de caducidad de las vacunas contra el covid-19 se fueron cumpliendo. Son 7.7 millones de dosis las que vencieron y permanecen dentro de cuartos fríos y contenedores refrigerados en el Centro Nacional de Biológicos (CNB) del Ministerio de Salud, y tienen que ser destruidas.

Pero el destino de las 4.8 millones dosis de Sputnik V está paralizado. El Ministerio Público (MP) solicitó las vacunas que expiraron como anticipo de prueba, por lo que no pueden destruirse, ya que son parte de una investigación que comenzó en mayo del 2021, relacionada a la compra de dichas vacunas.

El biológico ruso permanece almacenado a -20 grados Celsius en cuatro contenedores que están en el parqueo del CNB. El alquiler de estos tiene un costo de Q40 mil mensuales, por lo que son Q160 mil los que el Ministerio de Salud desembolsa cada mes por mantener producto vencido, suma a la que se debe agregar los gastos de electricidad. También hay dosis de Sputnik V resguardadas en un cuarto frío.

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Los furgones refrigerados se encuentran en el centro desde hace cinco meses. Diana Sierra, coordinadora del Programa Nacional de Inmunizaciones, mencionó que se hizo la solicitud al MP para que autorice el traslado de estas vacunas a bodegas secas -sin equipo de enfriamiento-, pues ocupan espacio. Además, esto permitiría prescindir de los contenedores.

“Cuando haya necesidad de poder usar los furgones, la vacuna que podemos retirar es Moderna, y automáticamente se va a retirar porque está en el proceso de baja. Lo que no podemos sacar a una bodega seca es Sputnik V, ya tenemos un cuarto con esa vacuna y no podemos sobrecargarlo al pasarlas para allá”, dijo Sierra.

Señaló que, por ahora, el MP no ha dado autorización para cambiarlas de lugar.

Los viales de las vacunas de Moderna y AstraZeneca sí pueden trasladarlos a un cuarto seco en tanto se cumple el procedimiento administrativo para darles de baja y destruirlos.

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A criterio de la doctora Zulma Calderón, defensora de la Salud de la Procuraduría de los Derechos Humanos (PDH), la lentitud en el proceso de destrucción del biológico que expiró es un reflejo de la negligencia con la que se ha manejado la pandemia del covid-19 en el país, y de la improvisación, al no contar con un plan integral de acción en el tema de vacunación.

“El Ministerio sigue pagando la renta de esos furgones, a pesar de que las vacunas están vencidas. La destrucción también tendrá un costo importante, que deberá salir del presupuesto del ministerio, y al final son insumos que pudieron ser de utilidad para atender otros temas”, señaló la defensora de la PDH.

Calmen Salguero, coordinadora del área de salud de Fundación para el Desarrollo (Fundesa), refirió que los procesos administrativos y judiciales llevan tiempos distintos, “seguramente veremos varios meses pasar, y esas vacunas estarán allí almacenadas”, pero podrían hacer enmiendas internas y atender la parte administrativa con menos gastos.

“Lamentablemente, en el Ministerio de Salud no se ve con frecuencia la cultura de eficiencia que priorice la calidad del gasto público. Dan por sentado qué hay y habrá dinero para pagar lo que sea y lo que cueste”, agregó Salguero.

La función del CNB es resguardar las vacunas para prevenir distintas enfermedades. Es un espacio de tránsito, mientras se entregan a las direcciones y áreas de Salud, pero van cuatro meses de que allí se guardan viales vencidos.

Indagación en curso

En el MP hay un expediente abierto vinculado a vacunas contra el covid-19 a partir de una denuncia del 6 de marzo del 2021, y se sumaron otras ocho, relacionadas con anomalías en el contrato de la compra de Sputnik V y el vencimiento del biológico.

La investigación se inició en mayo del 2021, y la Fiscalía contra la Corrupción está a cargo, y busca determinar si hay delitos que perseguir.

De acuerdo con Luis Pantaleón, portavoz del MP, actualmente se realizan inspecciones en distintos lugares en donde están almacenadas las vacunas Sputnik V, para luego efectuar la audiencia de anticipo de prueba para el conteo de las dosis que se vencieron.

No hay fecha de cuándo se llevará a cabo el proceso de inspección.

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“La Fiscalía ha estado desarrollando diligencias para verificar las vacunas que se encuentran en las sedes del MSPAS -Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social-, a efecto de establecer la cantidad de las mismas, si se encuentran vencidas y un conteo preliminar”, dijo Pantaleón.

El caso está judicializado y el órgano contralor es el Juzgado Cuarto de Primera Instancia Penal.

Las primeras dosis de Sputnik V se vencieron el 28 de febrero, fueron 1 millón 61 mil. Al siguiente mes caducaron otras 2.7 millones, y en abril expiraron las últimas dosis, que sumaron 873 mil 550.

La compra ha sido señalada de poco transparente. Las autoridades de Salud pagaron por adelantado Q614.5 millones a la empresa rusa Human Vaccine para recibir 8 millones de dosis. El total del biológico ingresó hasta el 30 de diciembre pasado con fechas de caducidad no mayor a un par de meses.

Seis de cada 10 dosis de las vacunas rusas que Guatemala compró se vencieron. De acuerdo con el tablero de la Situación Covid-19 del Ministerio de Salud, un millón 286 mil 785 personas completaron el esquema de vacunación con Sputnik V, habría 285 mil 698 que no recibieron la segunda inyección de esta marca. Mientras que se utilizaron 165 mil 486 como dosis de refuerzo.

En el país tan solo el 34 por ciento de los guatemaltecos ya completó el esquema básico contra el coronavirus -dos dosis-, y mantiene la cifra más baja de población inyectada contra el covid-19 de Centroamérica, según el reporte de Our World in Data.

• Hay que destruirlas

Son cientos de cajas con viales de vacunas vencidas de distintas marcas las que hay en el CNB. De AstraZeneca y Moderna hay 2.9 millones dosis que expiraron en abril y mayo. Mientras que de Sputnik V -ambos componentes- son 4.8 millones las que se echaron a perder entre febrero y abril.

El acuerdo ministerial 534-2011 establece que los medicamentos y productos afines que estén vencidos y en desuso deben darse de baja y destruirse. En esta definición encajan las vacunas contra el covid-19.

Sierra comentó que la destrucción de las dosis de AstraZeneca y Moderna depende del avance de procesos administrativos dentro del ministerio, cuyos pasos se establece levantar un acta en la que se haga constar las razones por las cuales las vacunas no se usaron durante el período de vida útil. El documento debe ser firmado por el personal que comparece en el mismo.

Al culminarse ese procedimiento deben desecharse. El Reglamento para el Manejo de Desechos Sólidos Hospitalarios refiere que las vacunas vencidas o inutilizadas son catalogadas como desechos hospitalarios bioinfecciosos, y para su destrucción deben incinerarse o destruirse por cualquier otro sistema autorizado por la cartera.

Hace 20 días el presidente Alejandro Giammattei señaló que hacían el análisis jurídico para suspender el contrato de la compra de biológico Sputnik V a Rusia. Desde entonces nada ha cambiado, y el acuerdo sigue vigente.

Mientras que las vacunas rusas permanecen congeladas en el Centro Nacional de Biológicos -cerca de 4 millones de dosis vencidas-, el Ministerio de Salud señaló a Prensa Libre a través del Departamento de Comunicación que continúan con el “análisis jurídico” del convenio hecho con Human Vaccine. Este compromete a Guatemala a adquirir otros 8 millones de dosis y a desembolsar Q614.5 millones más.

Hasta ahora no hay claridad de los términos de la renegociación que la exministra Amelia Flores hizo con la empresa rusa, pues todo se dio en términos de confidencialidad. Se sabe que el país está obligado a comprar más dosis contra el covid-19 entre 2022-2023.

El producto no cuenta con el aval de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso de emergencia, y además requiere de una logística compleja para acercar el biológico a las áreas rurales. Debe permanecer a -20 grados Celsius hasta llegar a los lugares en donde se encuentra la población a vacunar.

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Laboratorio de Datos, en un informe reciente, evidenció que solo el 45 por ciento de los puestos de vacunación instalados por el Ministerio de Salud tienen la capacidad para administrar Sputnik V.

Datos publicados por Salud hasta el 2 de abril indican que solo dos de cada diez guatemaltecos tienen las dos dosis de Sptunik V necesarias para completar el esquema contra el covid.

El diputado Orlando Blanco, del Grupo Parlamentario de Oposición, menciona que a través de una requisición de información el Ministerio de Finanzas les trasladó una copia del contrato original, sin embargo, desconocen los términos de la renegociación que Flores habría acordado con los rusos.

“Nos parece una irresponsabilidad de parte del ministerio que cada vez que se le pregunta por el contrato su argumento sea que están analizándolo, llevan más de un año así, y es un reflejo de que han escondido maliciosamente la información”, dice Blanco.

Advierte que en el contrato original hay una cláusula de “toma o paga”, con lo que el país estaría comprometido a comprarle a los rusos otros 8 millones de dosis, aunque no las reciba.

La pérdida del biológico es “negligencia” y debe haber consecuencias administrativas y penales sobre los responsables, refiere el diputado. Al 31 de marzo el país habría desperdiciado Q350 millones 927 mil 546 al no utilizar el biológico comprado a Rusia.

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La Contraloría General de Cuentas ha presentado cuatro denuncias al Ministerio Público (MP) sobre los procesos de adquisición de vacunas rusas por parte del Ministerio de Salud. Agrega que la Dirección de Auditoría para la Atención a Denuncias de la institución trabaja un proceso de fiscalización para apoyar las pesquisas del MP, la cual está en reserva.

Del contrato

Fue el 5 de abril de 2021 que el Ministerio de Salud firmó el contrato para adquirir 16 millones de dosis de vacunas Sputnik V. Desde el comienzo de la negociación Guatemala estaba en desventaja ante los rusos. Se acordó pagar el 50 por ciento de 16 mil dosis por adelantado, sin tener claridad del cronograma de entregas del producto. Una de las cláusulas del acuerdo original, la 2.7, dice que el país está “obligado” a pagar el total del biológico convenido.

Las decisión de declarar depende de Giammattei y de otras dependencias del Ejecutivo que no muestran interés por reparar los daños al Estado.

Pero declararlo lesivo no significa que el país evada las obligaciones de pago al proveedor, aunque sí permitiría deducir responsabilidades, según expertos.

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La Fiscalía contra la corrupción del MP tiene una investigación abierta sobre las vacunas Sputnik V que se han vencido. Hay una solicitud de anticipo de prueba para hacer un conteo del producto caducado y continuar con el proceso. El Juzgado Cuarto de Primera Instancia Penal tiene a su cargo el caso.

Por este proceso legal, el biológico que expiró en febrero no puede desecharse como lo establece el acuerdo ministerial 534-2011. Según personal del Centro Nacional de Biológicos, no pueden redactar el acta para dar de baja las vacunas Sputnik V porque al hacerlo inmediatamente iniciaría el proceso de destrucción, lo que no es posible por la solicitud del MP.

Pérdida millonaria

De los ocho millones de dosis de vacunas Sputnik V contra el covid-19 que el país compró a Human Vaccine, hay 3 millones 963 mil 44 que se vencieron entre febrero y marzo de este año. Quedan 898 mil 520 disponibles del segundo componente que caducarán el último día de abril.

El tablero de Situación de Covid-19 en Guatemala del Ministerio de Salud reporta la aplicación de 1 millón 566 mil 166 primeras dosis de Sputnik V, y se han colocado 1 millón 258 mil 584 del segundo componente. Una simple operación matemática muestra que 307 mil 582 guatemaltecos están pendientes de completar el esquema básico con el biológico ruso.

De vacunar a esa cantidad de personas, aun así, quedarían 590 mil 938 dosis en bodega, pues el segundo componente no puede usarse como dosis de refuerzo, según el lineamiento de Salud.

El Centro Nacional de Biológicos reportó que el pasado 31 de marzo expiraron 2 millones 901 mil 632 dosis de Sputnik V, mientras que el 28 de febrero caducaron 1 millón 61 mil 412 dosis. En total son 3 millones 963 mil 44 dosis que no se utilizaron porque terminó su tiempo de vida. Es decir, una de cada dos dosis que el país compró a Rusia se perdieron.

Por aparte, el 1 de abril se contaban 1 millón 619 mil 190 dosis de Moderna almacenadas en furgones frigoríficos que estaban a días de vencerse. El último de los lotes caduca este jueves 7 de abril.

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• Pendiente entrega de Covax

Mientras que las dosis contra el covi-19 disponibles en el país están por caducar, Guatemala tiene pendiente varias entregas de vacunas a través del Mecanismo Covax.

El médico Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, mencionó, el pasado 2 de marzo en la habitual conferencia que realiza la organización, que Guatemala es uno de los 10 países de la región que es apoyado por este mecanismo y que ha recibido 4 millones 900 mil dosis anticovid.

Hay 274 mil dosis de la marca Pfizer cuyo proceso de adquisición ya está coordinado con el productor, además, mencionó que Guatemala recibirá un millón de vacunas Pfizer en tres envíos en mayo, junio y julio. Estas son dosis para adultos, aclaró la OPS a Prensa Libre.

“Guatemala al igual que muchos otros países alrededor del mundo enfrenta la misma situación de vacunas por vencer y ya varios países se han visto en la necesidad de descartar vacunas por vencimiento”, dice un comunicado que el Ministerio de Salud publicó el fin de semana, ante el señalamiento de que más de un millón de vacunas Sputnik V del primer componente están a unos días de expirar.

Son tres lotes de dosis que ingresaron al país los días 27 y 29 de octubre, y que fueron recibidos con pleno conocimiento de que vencerían en cuatro meses.

El resto de las dosis contra el covid-19 disponibles en el país tampoco tienen un tiempo de vida prolongado, de no acelerarse el ritmo de vacunación el desperdicio del biológico crecerá como bola de nieve, pues más de 6.9 millones de dosis de distintas casas farmacéuticas expirarán en el corto plazo. Mientras que solo tres de cada diez guatemaltecos tienen el esquema completo de vacunación, y el 66 por ciento de los municipios está en alerta roja.

De acuerdo con el reporte del Ministerio de Salud, al viernes 18 de febrero había disponibilidad de 2 millones 995 mil 160 dosis cuyo tiempo de vida termina en marzo. Entre esta cantidad solo hay un pequeño lote de Moderna -2 mil 860 dosis-, el resto son Sputnik V de ambos componentes.

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Para vencer en abril hay 3 millones 971 mil 470 dosis de distintas marcas. Las únicas que tienen una fecha de caducidad más prolongada son de Pfizer que se compraron a través del Mecanismo Covax, estas vencen el 30 de junio y suman 930 mil dosis.

Se descarta que las vacunas puedan utilizarse después de la fecha de caducidad, como el viceministro de Atención Primaria en Salud, Edwin Montufar, había anunciado, pues el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines dijo en un informe solicitado por la diputada Evelyn Morataya que “no autoriza extender la vida útil de las vacunas contra el covid-19”. Al momento la Organización Mundial de la Salud no respalda dicha medida.

Deben destruirse

Las vacunas contempladas en el esquema regular, que se aplican contra enfermedades como sarampión, poliomielitis, neumococo, entre otras, tienen un acelerado movimiento en los puestos de vacunación, pues la demanda es alta. Sumado a eso, el personal que labora en los centros de salud señala que no se recibe biológico con corto tiempo de vida, además, tienen la directriz de administrarlo con celeridad para evitar que quede en desuso.

No ocurre lo mismo en la inoculación contra el covid-19, pues el flujo ha sido lento y la fecha de vencimiento de la dosis que ingresaron al país es reducida. Entonces, ¿qué pasará con este biológico al momento de caducar? Según el protocolo del Ministerio de Salud los medicamentos y productos afines vencidos y en desuso deben darse de baja y destruirse, acá se incluye las vacunas contra el coronavirus.

El acuerdo ministerial 534-2011 establece que queda bajo la responsabilidad de los directores ejecutivos de las dependencia y unidades ejecutoras del Ministerio de Salud la destrucción del mismo.

Como parte del proceso se debe elaborar un acta en la cual haga constar “los motivos por los cuales los medicamentos y productos afines no se usaron dentro del período de vigencia”. En el documento debe quedar constancia de los hechos y circunstancias sobre sí hay o no un responsable de su vencimiento, como también datos del producto -presentación, fecha de caducidad, precio unitario, costo total-.

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La norma establece que una o más personas pueden ser responsables de la caducidad de los fármacos al comprobarse que “existió dolo, culpa, acción, omisión o negligencia en su utilización, dentro del período de su vida útil”.

En este caso, el acuerdo indica que el o los culpables deberán reponer o bien pagar el valor del producto vencido. Si no hubiera existencias en el mercado local, el pago debe hacerse en efectivo en una cuenta específica en el Banco de Guatemala, a nombre del Gobierno de la República, Fondo Común.

Responsabilidades

Para el abogado y director de Acción Ciudadana, Edie Cux, en este caso hay una cadena de mando establecida en el Ministerio de Salud que debe responder por la pérdida de vacunas que pueda darse en los próximos días.

Además, señala que los funcionarios públicos son cuentadantes, lo que implica que tienen responsabilidades, mismas que se mantienen, incluso, 20 años después de dejar el cargo.

Para esclarecer quién o quiénes son los responsables directos del eventual deterioro del biológico, Cux ve necesario que la Contraloría General de Cuentas tome su papel activo y haga la auditoria respectiva para establecerlo.

Lo más preocupante, según el abogado, es que aún no hay claridad sobre el contrato que se firmó con Human Vaccine, en el que Guatemala tendría el compromiso de comprar otros 8 millones de dosis de Sputnik V. “Es lamentable que se pierda tanto recurso por la negligencia de las autoridades del Sistema de Salud”, agrega.

¿Cómo se desechan?

El Reglamento para el manejo de desechos sólidos hospitalarios clasifica a las vacunas vencidas o inutilizadas como desechos hospitalarios bioinfecciosos, y para su destrucción estos deben incinerarse o bien utilizarse otro sistema autorizado por el Ministerio de Salud.

Mientras que las jeringas deberán ser destruidas por medio de una máquina trituradora o termotrituradora, o embalarse en cajas de cartón o recipientes plásticos apropiados, cerrados y sellados, y depositarlos en bolsas o recipientes de color rojo con el símbolo de bioinfecciosos para colocarlos entre los desechos hospitalarios.

Pérdida del biológico

Debido a la interrupción de la cadena de frío se han perdido 3 mil 940 dosis contra el covid-19 de distintas marcas en las áreas de Salud de Chimaltenango, Escuintla y Quetzaltenango. La inestabilidad del suministro de energía eléctrica en los puntos donde se almacena el biológico en la provincia provoca que los viales no se conserven a la temperatura sugerida por el fabricante.

En el reporte solicitado por la diputada Morataya al Ministerio de Salud sobre el vencimiento de las vacunas también menciona que al 5 de enero un total de 7 mil 895 dosis no podían utilizarse debido a que se vencieron. El informe es de Izabal, Quetzaltenango, Sololá, Totonicapán y Guatemala Nor-Oriente.

Intensifican vacunación

El Ministerio de Salud informó que para avanzar en el Plan Nacional de Vacunación se llevará a cabo una jornada de intensificación de inoculación contra el covid-19 en los 340 municipios del país el 21 al 28 de febrero, y se dará prioridad a aquellos con baja cobertura. Menciona que con una acción similar realizada semanas atrás se logró aplicar 700 mil dosis en nueve días. La estrategia busca evitar que el biológico se desperdicie.

Más de un millón de dosis de la vacuna Sptunik V del primer componente están a diez días de vencerse, mientras que el Ministerio de Salud sigue sin la capacidad de administrarlas a la población. El criterio científico no avala que puedan utilizarse después de la fecha de caducidad, como dijo el viceministro de Atención Primaria en Salud, Edwin Montufar, el pasado 10 de enero.

De ser así, no solo se perdería un millón 82 mil 858 dosis en total, que podrían salvar la vida de miles de guatemaltecos ante el contagio del coronavirus, sino también más Q83 millones que se pagaron a la empresa rusa Human Vaccine -vendió cada dosis a US$10-, a través de un contrato cuya prórroga el gobierno aún discute y que obligaría al país a comprar 8 millones de dosis más, lo que representaría otro desembolso de Q614 millones.

Las dosis rusas están en Centro Nacional de Biológicos, la diputada Evelyn Morataya lo corroboró el lunes último, pero hay otras 22 mil 696 que también vencen el 28 de febrero y que están distribuidas en las áreas de salud, y se corre el riesgo de que no sean administradas a la población.

Para no desperdiciar el biológico, se tendrían que aplicar 110 mil 555 dosis por día antes de que finalice el mes, lo que se ve lejano, pues el ritmo de vacunación de Sptunik V que se ha mantenido desde que comenzó el año es de unas 7 mil 320 dosis diarias.

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Usarlas más allá de la fecha de caducidad como sugirió el viceministro no tiene el respaldo técnico de los expertos en el tema de vacunación dentro del Ministerio de Salud.

“El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, no ha recibido ningún comunicado oficial de OMS -Organización Mundial de la Salud- que respalde el uso de vacunas vencidas”, dice un informe con fecha 20 de enero del 2022, que fue solicitado por la diputada Morataya a fin de establecer si las dosis contra covid-19 pueden utilizarse más allá de su fecha de caducidad.

En otro documento fechado el 10 de febrero y firmado por la viceministra Técnica Lesly Lorena Samayoa, se reitera que dicho departamento “no autoriza extender la vida útil de las vacunas contra el covid-19”.

La diputada Morataya, quien ha dado seguimiento a la adquisición de la vacuna contra el coronavirus y su aplicación a la población, ve con preocupación el que las autoridades del ministerio hablen de usar dosis vencidas cuando los especialistas en el tema, dentro de la propia cartera, no lo avalan.

Que haya más de un millón de dosis de Sputnik V próximas a vencer habla de la ineficiencia que ha tenido el Ministerio de Salud para vacunar a los guatemaltecos, agregó la parlamentaria, pues solo un 30 por ciento de la población tiene el esquema completo, debido a que no ha habido una estrategia oportuna para agilizar el proceso de vacunación en el país.

“Acá tiene que haber un responsable. Si se están desperdiciando las vacunas Sputnik V… qué sentido tiene sostener un contrato que desde un principio no supimos en qué términos fue firmado. Por qué mantener un contrato de vacunas que la gente no quiere”, menciona Morataya.

Señala que esta es la compra de vacunas más cuestionada hasta el momento, no por la efectividad del biológico, sino porque no ha sido avalado por la OMS, la negociación para adquirirla no fue transparente y no era el más apropiado para usarlo en el país, pues este requiere de una logística distinta a la que ofrecen otras casas farmacéuticas.

Sin respaldo 

De acuerdo con Zulma Calderón, defensora de la Salud de la Procuraduría de Derechos Humanos (PDH), no hay un documento técnico que avale el uso de dosis más allá de su fecha de vencimiento. Hasta el momento ni la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en inglés) ni la OMS han dado su aval para que esto ocurra en ningún país.

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“Guatemala no tiene una norma técnica establecida para el uso de las vacunas vencidas”, indica Calderón, por lo que califica de “irresponsables” las declaraciones que dio Montufar en enero pasado, al indicar que los lineamientos de las farmacéuticas establecían que el biológico podía utilizarse hasta nueve meses después de su vida útil.

“Las farmacéuticas están pidiendo autorización para que se les den cuatro meses más de vigencia después de la fecha de caducidad, pero aún no tienen la autorización, entonces, si aún no tienen el aval bajo que precepto o bajo que antecedente podemos decir que las vacunas no van a causar ningún efecto secundario o tener otro tipo de complicación”, agrega Calderón.

Menciona que cuando se vencen medicamentos dentro de un servicio de salud existe un proceso administrativo en donde el responsable debe pagar una multa a la Contraloría de Cuentas por ese producto que al final se desperdicia, pero en el caso de las más de un millón de dosis de Sptunik V que tendrán que desecharse, no queda claro quién responderá por ello.

Según establece el procedimiento para la importación de vacunas contra el covid-19 emitido por el Departamento de regulación y control de productos farmacéuticos y afines del Ministerio de Salud el biológico debe administrare antes de que caduque o ser destruido posterior a dicha fecha vencimiento.

Llevó ocho meses para que las dosis de la vacuna contra el covid-19 pagadas por adelantado a Rusia llegaran al país. Las entregas comenzaron con un lote de 50 mil dosis en mayo del 2021, un mes después de que el Ministerio de Salud desembolsara Q614.5 millones, como consta en el Sistema de Contabilidad Integrada (Sicoin).

Dicha suma fue acordada para adquirir vacunas para 8 millones de guatemaltecos y provistas por el fabricante ruso Human Vaccine. Un contrato opaco desde el principio llevó a una renegociación, y el acuerdo quedó en el arribo de dosis para la mitad de esa población antes de finalizar el año.

Sin un calendario de entrega, las dosis ingresaron en vuelos que transportaban bajas cantidades del primer componente del biológico, situación que alimentó por semanas la incertidumbre de poder completar esquemas de vacunación ante la falta del segundo componente.

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En octubre ingresaron 2.2 millones de dosis y se llegó a 4.8 millones, faltaba el 40 por ciento de lo acordado. En diciembre se corrió para que en la víspera del año nuevo arribaran las últimas dosis para completar los 8 millones, con lo que Guatemala estaría obligada a comprar otra cantidad similar durante este año y el venidero.

Ante este panorama, la postura del Ministerio de Salud es que “es respetuoso de los compromisos que ha contraído al momento de suscribir el contrato de la compra de vacunas contra el covid-19 Sputnik V, este quedó bajo confidencialidad, por lo que la actual gestión no puede romper ese compromiso adquirido previamente por este Ministerio, el cual tiene implicaciones legales”.

El registro oficial da cuenta que fueron 21 entregas las que Rusia hizo, con 4 millones 100 mil dosis del primer componente y 3 millones 900 mil 900 del segundo. Pero hay un ingreso de 100 mil realizado el 30 de octubre del que no hay reporte en ningún medio de comunicación, ni en redes sociales, ni una convocatoria de la cartera a la prensa para presenciar el recibimiento de este cargamento.

Francisco Coma, ministro de Salud, indicó a Prensa Libre, que esas dosis sí ingresaron, sin embargo, realizan un inventario para determinar el total del biológico que al final llegó al país.

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“Estamos haciendo un recuento de vacuna por vacuna ingresada y registrada, de tal manera que podamos constatar el cumplimiento de la entrega de los 8 millones de dosis, estas 100 mil ingresaron y efectivamente existen”, indicó el ministro de Salud.

Se prevé que esta semana se termine este conteo con las últimas dosis recibidas.

Carrera por vacunar

Pero ahora, ¿qué pasará con esa gran cantidad de vacunas Sputnik V disponibles? Sulma Bernal, coordinadora del Programa Nacional de Inmunizaciones, durante una citación el último martes en el Congreso de la República mencionó que a esa fecha había 5.2 millones de dosis rusas del primero y del segundo componente almacenadas.

Habrá que apresurar el paso para que estas lleguen a la población, a los municipios en donde la vacunación es lenta, principalmente porque hay un millón 185 mil 634 dosis que vencerán el 28 de febrero, y otras 100 mil caducarán el 31 de marzo. Mientras que las dosis que ingresaron en la última semana de diciembre vencen entre marzo y abril de este año, indicó Bernal.

Pero para agilizar el proceso de vacunación es necesario reforzar la cadena de frío, un punto que a criterio del médico José Ortiz, del Observatorio SarsCov2/Covid 19, en los 10 meses que Guatemala lleva vacunando contra el coronavirus aún no se cuenta con el equipo apropiado para almacenar el biológico a una temperatura apropiada.

De los -18 grados Celsius en los que permanecen en los congeladores hasta los 2 y 8 grados Celsius a los que debe estar al momento de aplicarla a los guatemaltecos, la cadena de frío debe mantenerse.

Se necesita que la temperatura sea “constante”, desde que sale del Centro Nacional de Biológicos, es transportada a las áreas de Salud y llega a los centros de vacunación en la provincia. La consecuencia de no resguardar los viales en las condiciones adecuadas llevaría a que la vacuna pierda su eficacia y no proteja contra la enfermedad, aplicar esas dosis sería en vano.

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“Desde el Observatorio se hizo la observación de la cadena de frío y el Ministerio de Salud no lo contempló, dice que sí se cumple, pero no hay evidencia objetiva donde se supervise y se presente un reporte del comportamiento de la temperatura del biológico hasta que se va a colocar al paciente”, refirió Ortiz, para quien la adquisición del equipo para conservar las vacunas sigue sin realizarse, pese a que se tuvo el dinero para hacerlo.

El mayor reto es en la provincia, donde el producto se guarda en congeladores o refrigeradoras y se carece de planta eléctrica. Si hay un apagón, el aparato deja de funcionar, y enciende de nuevo al retornar la electricidad, pero ese corte de la cadena de frío puede pasar inadvertido para los encargados del centro de vacunación, y los viales deteriorarse.

“Pocas áreas de salud tienen la capacidad refrigeración requerida (-18 grados). Pocas posibilidades habría para su traslado a distritos o puestos de salud, menos aún posibilidad de ir de casa en casa”, indicó el médico Hugo Icú, que tiene acercamiento con población rural pues colabora con la Asociación de Servicios Comunitarios de Salud (Asecsa).

Agregó que hasta ahora la mayor cobertura de vacunación es en zonas urbanas, y se dejó de lado el área rural, lo que es lamentable, como también que cuando más se necesitaban las vacunas estas no ingresaron y ahora llegan en una “cantidad grande”, y se vislumbra un camino difícil llevarlas a la población.

“Cómo hace -el Ministerio de Salud- una compra tan grande y ni siquiera planifica los congeladores para ponerla, es un problema de planificación bastante grave”, refiere Óscar Chávez, del Laboratorio de Datos, para quien también asegurar la cadena de frío es uno de los principales retos para administrar la vacuna Sputnik V y llevarla a los municipios donde el ritmo de vacunación continúa lento, como Concepción en Sololá, que tan solo el 2.3 por ciento de su población tiene esquema completo.

Falta de congeladores, pero también de vacunadores, agregó, pues es el mismo personal que trabaja en los puestos y centros de salud son los que se encargan de esta labor.

Mientras que Coma señaló que se trabaja en una estrategia para identificar todos aquellos municipios con bajos porcentajes de vacunación y poder vacunar masivamente en eso lugares, y a que se han enfrentado a la resistencia de población que no quiere inyectarse.

Con respecto a la cadena de frío reconoció que tiene el equipo para refrigerar el biológico, pero han tenido inconvenientes de que en algunos sitios “el suministro de energía eléctrica es muy inestable, y esto provoca problema, pero en general estamos preparados para la custodia de la vacuna”.

¿Problemas de comunicación?

El otro talón de Aquiles en el Programa Nacional es la falta de una campaña de educación y comunicación sobre los beneficios y seguridad de la vacuna. Un punto necesario para despejar los bulos que rodean Sputnik V, y que han llevado a que la población rechace el biológico.

Tanto Ortiz como Chávez coinciden en que a 10 meses de que se colocó la primera dosis contra el coronavirus el Ministerio de Salud sigue sin tener una estrategia de comunicación en idiomas mayas.

“Se necesita mejorar la relación y comunicación con las autoridades locales para buscar apoyo y respaldo. Hay muchos mitos que deben ser analizados (sin discriminación) para cambiar la actitud de las comunidades en torno a la vacunación”, refiere Icú.

Mientras que para Chávez los inconvenientes y el estancamiento en el proceso de vacunación contra el covid-19 en el país tiene su raíz en la falta de planificación por parte del Gobierno central. “Por alguna razón decidió comprar 16 millones de vacunas a Sputnik V y luego lo bajaron a ocho, pero ni siquiera les importó el tema de la comunicación, de la educación y el tema de los congeladores”, agrega.

Hasta el 3 de enero, el tablero de Situación Covid-19 en Guatemala señala que de los 4.7 millones de guatemaltecos con esquema completo, el 22 por ciento ha sido inoculado con Sputnik V.

Por cada dosis de la vacuna rusa Guatemala pagó alrededor de US$ 10, informó Ariel Hernández, viceministro Administrativo de Salud. La inversión para completar el esquema de vacunación sería de Q154.2, con una tasa de cambio de 7.71.  Mientras que con AstraZeneca -comprada directa- fue de Q124.