Se prevé que la nueva vacuna, actualizada y mejorada, estará disponible como refuerzo el próximo otoño (entre finales de septiembre y diciembre en el hemisferio norte) y brindar una mejor protección contra las variantes.

Moderna, el laboratorio que ha adelantado esta nueva vacuna, dijo que podría suministrar las primeras dosis en las próximas semanas, pero aún no se ha anunciado exactamente quién las recibirá.

A todos los mayores de 50 años y personas que estén dentro de grupos de alto riesgo se les ofrecerá algún tipo de refuerzo a partir del próximo mes.

Las primeras vacunas que se han usado durante la pandemia se diseñaron para entrenar al cuerpo para combatir la primera forma del virus que surgió en Wuhan (China) a finales de 2019.

Pero desde entonces, el virus ha mutado sustancialmente, dando lugar a una serie de nuevas variantes que pueden esquivar algunas de nuestras defensas inmunológicas. Y esto ha causado un aumento de los casos de contagio en todo el mundo.

“Herramienta afilada”

El objetivo de la vacuna de Moderna es atacar tanto la cepa original como la primera variante de ómicron (BA.1) que apareció el pasado inverno. Se denomina “vacuna bivalente”, ya que apunta a dos formas de covid.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido ha analizado la evidencia de eficacia de esta vacuna y la ha aprobado para su uso en adultos.

La doctora June Raine, farmacóloga y directora ejecutiva de este ente regulador dijo que “la primera generación de vacunas covid-19 que se usan en Reino Unido continúa dando una protección importante contra la enfermedad y salvando vidas”.

“Lo que aporta esta vacuna bivalente es una herramienta afilada en nuestro arsenal para ayudarnos a protegernos contra esta enfermedad a medida que el virus sigue su evolución”, acotó.

Los resultados de los experimentos, hechos en 437 personas, mostraton que la vacuna actualizada era segura y brindaba una mejor protección inmunológica contra las nuevas variantes.

Los niveles de anticuerpos que pudieron adherirse al virus en su variante ómicron (BA.1) y desactivarlo fueron más altos en aquellas personas que habían recibido la nueva vacuna.

En las pruebas hechas contra las variantes más recientes de ómicron (BA.4 y BA.5), causantes de la actual ola de contagios en Reino Unido, también se mostraron niveles más altos de protección cuando se tenía la vacuna actualizada.

Sin embargo, si bien existe una mejor protección contra las variantes conocidas, no está claro a qué nos enfrentaremos en los próximos meses y cuál será el nivel de eficacia de la vacuna bivalente.

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que estaba “encantado” de que se haya aprobado la vacuna.

“Esto supone la primera autorización de una vacuna bivalente contra ómicron. Tiene un papel importante que desempeñar en la protección de las personas en Reino Unido contra la covid-19 a medida que nos adentramos en los meses de invierno”, dijo.

Se prevé que, en el caso de Reino Unido, el personal sanitario o quienes estén al cuidado de otros, mayores de 50 años y personas en riesgo y quienes habiten con ellos, recibirán algún tipo de refuerzo.

Moderna no es el único laboratorio que ha hecho una actualización de sus vacunas. Pfizer también ha estado trabajando en el desarrollo de vacunas para atacar a la variante ómicron.

Hace una semana arribaron al país dos donaciones de vacunas de la farmacéutica Moderna proporcionadas por Corea del Sur y Suiza, luego de tres meses de que Guatemala no tuviera en existencia ese biológico, sin embargo, la demanda en niños de 6 a 11 años ha sido baja, según reportes de Salud.

Hasta ahora se contabilizan 553 mil 162 niños de 6 a 11 años vacunados con una dosis -25.11 %- y 71 mil 151 con segundas dosis -3.23 %-, de acuerdo con cifras oficiales; sin embargo, la proyección de que con la llegada de vacunas se incrementara la demanda no se cumplió.

Édgar Santos, epidemiólogo del área de Salud Central, señaló que “acá en la ciudad -de Guatemala- ha sido una demanda más o menos leve, no ha habido una gran demanda como esperábamos, especialmente en el grupo de 6 a 11 años”.

También señaló que se ha administrado unas mil dosis al día y que esperaban que la demanda fuera mayor, principalmente ahora que se han implementado puestos de vacunación en escuelas.

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Respecto a la vacunación de adultos, Santos señaló que han “tenido un pequeño repunte en las últimas dos semanas de más o menos unas dos mil o tres mil dosis en adultos, previo al ingreso de las dosis de Moderna.

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Disminuyen los hisopados

Santos también dijo que los hisopados han disminuido considerablemente. “En la última semana hemos tenido una leve disminución en la cantidad de personas que están solicitando su hisopado. Hace un par de semanas estábamos realizando solo acá en la ciudad capital más o menos seis mil a seis mil 500 diarios, pero en la última semana hemos tenido un descenso de cuatro mil hisopados”

Respecto a la positividad, Santos señaló que desde la semana pasada se bajó al 28 %, aunque refirió que eso dependerá de la demanda de pruebas que se registre.

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Las autoridades de Salud hacen un llamado a la población a que se acerque a los puestos de vacunación, tanto fijos como móviles, para inmunizarse contra el coronavirus, pues al estar vacunado la enfermedad no se desarrolla de gravedad, en la mayoría de los casos.

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Al inicio de la pandemia por covid-19, se indicaba que los niños tenían menor incidencia y riesgo de gravedad que los adultos mayores. Sin embargo, con el transcurrir del tiempo y en la quinta ola que afecta actualmente al país, se ha registrado un considerable aumento en casos pediátricos.

Todo esto conlleva a que el virus del SARS-coV-2 permanecerá en la población, por lo que es necesario adaptarse a una nueva forma de afrontar la enfermedad y protegerse contra ella. La vacunación ha sido la medida más inmediata para lograr una inmunidad que ayude a disminuir los cuadros de gravedad.

El desarrollo de la vacuna

Se pensaba que el desarrollo de una vacuna para covid-19 llevaría mucho tiempo, tal como ha ocurrido con las vacunas contra otras enfermedades, que se aplican a la población tras muchos años de investigación y estudios científicos en diferentes fases.

Las farmacéuticas a nivel mundial corrieron contra el tiempo para lograr una vacuna que fuera la solución a la situación actual. Tras varios estudios clínicos para su aplicación en humanos, los diferentes gobiernos aprobaron la vacunación en grupos de mayor riesgo, vigilando los efectos adversos por tratarse de una nueva inmunización.

Todo medicamento administrado al ser humano requiere el registro de efectos posteriores para su notificación, tomar las medidas respectivas y dar aviso a los profesionales de la salud.

Los resultados a nivel mundial han sido más a favorables a la vacunación, debido a que permite disminuir los casos graves de la enfermedad, que ameriten llegar a las unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, como toda nueva vacuna, se reportan efectos adversos en un pequeño porcentaje.

Vacunación en menores de edad

La población infantil es el grupo en el cual se postergó la vacunación, pero recientemente se logró la aprobación en algunos países para grupos desde seis meses hasta 18 años de edad. Las únicas dos vacunas aprobadas para niños y adolescentes son las de Pfizer y Moderna. Se recomiendan dos dosis, y hasta una tercera, en pacientes pediátricos con alto riesgo a complicaciones tras contraer covid-19.

El temor a la vacunación en niños ha sido siempre cuestionado, sin embargo a través de la historia se han demostrado sus beneficios, tanto en la prevención de enfermedades como en la disminución de mortalidad infantil.

La vacuna como medida preventiva de complicaciones

Existe controversia sobre la acción de las vacunas actuales contra las nuevas variantes de covid-19, diferentes estudios apoyan su efecto y otros no son concluyentes. Lo más importante es que hasta el momento son la única opción como medida preventiva de complicaciones graves.

Con la pandemia se ha recabado abundante información sobre el tratamiento y presentación clínica de la enfermedad. Con ello se ha reportado el síndrome inflamatorio multisistémico en niños, como una de las complicaciones posteriores a covid-19.

Debido a que es un virus muy variante, cada día se tienen nuevos datos que hacen necesario actualizar la evidencia.

Fuente: Dr. Hugo I. Marroquín Gálvez, neumólogo pediatra de Hospital Centro Médico.

Para mayor información, consulte https://www.cdc.gov/cdc.

El Ministerio de Salud informó que para continuar con la vacunación contra el covid-19 en Guatemala y gracias a la solidaridad del Gobierno de Suiza, 705 mil dosis de vacuna Moderna ingresaron al país este martes 26 de julio.

Estas dosis de Moderna permitirán continuar con la inmunización a menores de 6 a 11 años y población adulta que lo requiera. 

Luego de haber sido ingresada, la vacuna fue transportada al Centro Nacional de Biológicos -CNB-, para posteriormente ser distribuidas a las 29 áreas de Salud.

Luego es llevada a los más de 1 mil 200 puestos de vacunación que el Ministerio de Salud ha habilitado a escala nacional.

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En cuanto a la aplicación de la vacuna para menores de 6 a 11 años, el ministro de Salud, Francisco Coma, informó que se trabajará con el Ministerio de Educación para realizar jornadas de vacunación en los centros educativos.

Añadió que la finalidad es acercar la inmunización a los estudiantes.

Según la Organización Mundial de la Salud -OMS-, la efectividad de esta vacuna es de más del 94.1%, sin que hasta el momento se haya reportado ningún caso de reacciones adversas en los más de 500 mil niños vacunados con la primera dosis en el país.

El biológico que Guatemala recibió este martes 25 de julio es adecuado para uso en comunidades rurales y de difícil acceso, pues se almacena a una temperatura entre +2°C a +8°C.

Salud afirmó que continúa con el Plan Nacional de Vacunación para llevar la inmunización a todo el territorio.

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Hasta este martes, habían sido administradas 18.3 millones de dosis, de las cuales, 8.3 millones son primeras dosis y 6.4 millones de personas han completado el esquema primario.

De esta cifra, el 54.31% corresponde a mujeres y el 46.69% a hombres.

Un lote de 500 mil 400 vacuna de Moderna, donadas por Corea, arribó este jueves 21 de julio a Guatemala con lo cual el Gobierno continuará con el Plan Nacional de Vacunación y se estima que parte de este sea utilizado para completar esquema de vacunación de menores de 6 a 11 años, que no lo han hecho por falta de biológicos.

El pasado 7 de abril  venció el último lote de vacunas de Moderna que tenía Guatemala y que había sido donado por el gobierno de Estados Unidos y con ello el país se había quedado sin dosis para administrar a niños de 6 a 11 años.

Estos menores empezaron su esquema de inmunización desde el pasado 11 de marzo y 56 días después debían recibir su segunda dosis, pero muchos tienen más de 100 días esperando la llegada de más vacunas.

De acuerdo a la República de Corea, “la contribución de nuestro país tiene el objetivo de apoyar los esfuerzos de ambos países para una pronta recuperación ante lo ocurrido como consecuencia de la pandemia por covid-19, pues desde el año 2021, Corea ha proporcionado vacunas a los países necesitados en aras de garantizar el acceso equitativo a biológicos seguros y eficaces contra la pandemia, lo que en definitiva contribuye a mejorar la cobertura de vacunación a nivel mundial”.

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El ministro de Salud Francisco Coma señaló que estás vacunas serán repartidas a los 1 mil 200 puestos de vacunación lo más pronto posible para que se puedan comenzar a aplicar.

Se indicó que del total de vacunas recibidas este día, 250 mil será reservadas para las segundas dosis de los niños.

En el caso de los menores de 6 y 11 años la dosis que se aplica es de 50 microgramos, la mitad que reciben los adultos y por eso con 250 mil vacunas pueden sacar 500 mil para este grupo de infantes.

Según las autoridades de Salud, se dará prioridad a los niños de 6 a 11 años que esperan completar su segunda dosis, pues se contabilizan 500 mil 839 niños, que equivale al 22.74 % del total de la población apta a vacunarse en ese rango de edad, con un total de 2 millones 202 mil 531.

Según se informó, de los menores de edad de ese rango que ya tuvieron la primera dosis, solo 47 tienen la segunda.

Las autoridades de Salud también explicaron que el resto de vacunas donadas por Corea se usarán para primera dosis de menores de edad de 6 a 11 años o para otros rangos de edad que quieren iniciar esquema o completarlo con esa marca.

Gracias a la generosidad de la República de Corea, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social recibió un nuevo lote de biológico contra el COVID-19 Moderna, que consta de 500 mil 400 vacunas, lo que permitirá vacunar a más de un millón de niños de 6 a 11 años. pic.twitter.com/q9l9RvTuQY

— Ministerio de Salud Pública (@MinSaludGuate) July 21, 2022

Tiempo de segunda dosis

El médico Rolado Pajón, director científico de Moderna, indicó a Prensa Libre y Guatevisión el 2 de junio que el plazo establecido por la farmacéutica para colocar la segunda dosis a la población infantil es de 28 días.

“En nuestros estudios clínicos solo hemos generado datos con un intervalo de un mes, eso es importante dejarlo claro. Hay entidades de vigilancia de otros países que han optado distintas políticas, por ejemplo, el CDC de Atlanta recomienda de cuatro a ocho semanas de intervalo para vacunas de RNA mensajero. Más allá de eso no existen otras recomendaciones de que se puedan utilizar”, refirió Pajón, uno de los científicos que participó en la creación de SpikeVax, que utiliza la plataforma de ARN mensajero.

Fue el 11 de marzo que los primeros niños guatemaltecos recibieron la dosis inicial. El plazo de los 28 días se cumplió el 8 de abril.

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El Ministerio de Salud amplió el período de la segunda dosis a los 56 días, que también ya se agotó, aunque Coma aseguró que “aún estamos dentro del período de ventana para poder vacunar a los niños”.

Pajón dijo que desde Moderna no se tiene estudios específicos sobre sí la primera dosis pierde efectividad. “Las compañías traen soluciones diseñadas, estudiadas, a la mesa y estas soluciones vienen con un aval de datos que son el soporte para la propuesta que tenemos. Los gobiernos tienen que tomar las decisiones para proteger a sus poblaciones, basado en la lectura de estos datos, de sus agencias regulatorias y de sus grupos médicos”.

Sin embargo, el Ministerio de Salud en Guatemala asegura que tienen estudios que dicen que es más seguro que se espere más tiempo.

“La opinión de los CDC es que mientras más largo sea el intervalo hay menos probabilidad de que ocurra una miocarditis”, dijo Leslie Samayoa, viceministra administrativa de Salud, el pasado 3 de junio.

Coma señaló ese mismo día que Guatemala no puede comprar dosis directas a la farmacéutica de Moderna ya que hay cláusulas que lo impiden y únicamente se podría hacer a través del Mecanismo Covax o recibir donaciones.

Según datos del Ministerio de Salud, se tenían en bodega 433 mil 450 dosis de Moderna con fecha de vencimiento 7 de abril de 2022 y con ello se quedaron sin biológicos de esa casa farmacéutica.

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Los datos hasta el 1 de abril mencionaban que otro lote de 76 mil 810 vacunas venció el 3 de abril pasado; el 4 de abril venció otro de 531 mil 050 y el 6 de abril último caducaron 506 mil 050.

En total, del 3 al 7 de abril se vencieron 1 millón 547 mil 360 vacunas Moderna, según los datos del Ministerio de Salud.

Como estrategia para evitar la pérdida de estas vacunas, el Ministerio habilitó el 14 de marzo la vacunación a niños 6 a 11 años, basados en la autorización que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social anunció este jueves 14 de julio que recibirá en los próximos días un lote de 500 mil 400 vacunas de Moderna de covid-19 donadas por el Gobierno de Corea.

Estas vacunas serán distribuidas en los más de 1 mil 200 puestos de inmunización habilitados en todo el territorio nacional y “servirán para la intensificación de las jornadas de vacunación covid-19 y completar los esquemas de vacunación de menores de 6 a 11 años de edad, población para la que ha sido avalada la vacuna Moderna” indicó la cartera por medio de un comunicado.

Los niños de 6 a 11 años ahora llevan más de tres meses de retraso para completar su esquema.

Sin embargo, de la cantidad donada, según la cartera, se dará prioridad a los niños que esperan su segunda dosis, y por ahora se contabilizan 500 mil 839 menores que equivale al 22.74 % del total de la población apta a vacunarse en ese rango de edad que contabiliza 2 millones 202 mil 531.

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De los vacunados entre 6 y 11 años, solo 47 tienen una segunda dosis contra el covid-19.

El Departamento de Comunicación del Ministerio de Salud originalmente había informado que se trataba de 500 mil 040 dosis, luego aclaró que serán 500 mil 400 vacunas de las cuales 250 mil se destinarán para las segundas dosis, ya que de cada frasquito alcanza para dos dosis, y el resto se destinará para empezar primeras dosis en el resto de los niños que aún falta por recibir la misma.

Características de la vacuna

Según la Organización Mundial de la Salud -OMS-, la efectividad de la vacuna Moderna es de más del 94.1%; es adecuada para uso en comunidades rurales y de difícil acceso, pues se almacena a una temperaturas entre +2°C a +8°C.

Para leer más: Salud afirma que la capital alcanzó el 50% de positividad de covid-19 y detalla qué otros municipios tienen incremento

Hasta este jueves 15 de julio, Guatemala ha administrado más de 18 millones 255 mil dosis de vacuna contra el covid-19; alrededor de 8 millones 395 mil corresponden a primeras dosis y más de 6 millones 424 mil personas ya cuentan con el esquema completo.

La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó de urgencia el viernes las vacunas de Pfizer y Moderna contra covid – 19 en bebés y niños más pequeños, allanando el camino para las primeras inyecciones, ahora casi seguras, la próxima semana.

La vacuna de Moderna, en dos dosis, está autorizada con carácter de urgencia para niños de entre seis meses y cinco años. La de Pfizer, esta vez en tres dosis, lo será entre los seis meses y los 4 años. Este es el último grupo de edad que aún no había recibido protección en Estados Unidos.

La FDA también aprobó, al mismo tiempo, la vacuna de Moderna para niños y adolescentes de entre 6 y 17 años. La de Pfizer ya estaba autorizada desde los 5 años.

“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños, y esta acción protegerá a los niños a partir de los 6 meses de edad“, dijo Robert Califf, director de la FDA, en un comunicado de prensa.

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“Como hemos visto en grupos de mayor edad, estas vacunas para niños más pequeños brindarán protección contra los casos más graves de covid-19, como hospitalizaciones y muertes“.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) deberán ahora recomendar estas vacunas antes de que puedan comenzar las inyecciones.

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Esta luz verde final se otorgará después de una reunión de expertos miembros de un comité asesor, que se lleva a cabo este viernes y sábado.

Pero el gobierno estadounidense había indicado que, en cuanto la FDA emitiera su decisión, podrían comenzar a enviarse por adelantado unos 10 millones de dosis a los cuatro rincones del país, y otros millones más en las próximas semanas.

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También se proporcionará el equipo necesario para las inyecciones.

En Guatemala, 498 mil 628 niños de 6 a 11 años están pendientes de completar su esquema de vacunación contra el coronavirus debido a la falta de vacunas de la farmacéutica Moderna; sin embargo, el Ministerio de Salud no tiene entre sus planes comprar ese fármaco y solo depende de donaciones, aunque estas están condicionadas, informaron este viernes 3 de junio fuentes de esa cartera.

Hasta el 7 de abril pasado, el Ministerio de Salud logró vacunar con una dosis a 498 mil 628 niños de 6 a 11 años, de una población meta de 2 millones 202 mil 531, o sea, se inmunizó al 22.64 % de ese grupo etario; sin embargo, a partir de esa fecha, el proceso de inmunización de los pequeños se detuvo, pues ese día se vencieron las últimas 433 mil 450 dosis de Moderna.

Fue el 14 de marzo cuando Salud habilitó la vacunación de niños de 6 a 11 años y determinó con base a las recomendaciones de Agencia Europea de Medicamentos, que 56 días después debería de haberse aplicado la segunda dosis; sin embargo, han transcurrido 82 no hay existencia de vacunas.

“La opinión de CDC es que mientras más largo sea el intervalo hay menos probabilidad de que ocurra una miocarditis; sin embargo, estamos a la espera de la donación de vacunas Moderna, tenemos dos oferentes”, dijo Leslie Samayoa, viceministra administrativa de Salud.

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En tanto, Francisco Coma, ministro de Salud dijo que “hemos venido sosteniendo reuniones con distintos actores, entre ellos el mecanismo Covax, con quienes estuvimos en un proceso de negociación a efecto de que se nos pudiera otorgar vacuna Moderna o Pfizer. Se nos había dado inicialmente una fecha estimada de llegada y en el proceso de complementar la documentación (…) se encontraron algunos clausulados dentro del contrato que pueden ser lesivos en relación a lo que establece nuestra Constitución. Hemos pedido a estas empresas alternativas para modificar estas cláusulas a efecto de poder cubrir la situación”.

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Coma añadió que “Tenemos ofrecimiento de dos donantes, el cual estará por concretarse, lógicamente estamos buscando cumplir con todos los requerimientos que se nos ponen para estas donaciones. A pesar de que sabemos que hay muchos países que tienen vacuna disponible para donarla, porque igual que nosotros tienen vencimientos muy próximos, es un requerimiento de los dos farmacéuticos el cumplir con una cláusula que es sumamente complicado para para nosotros como equipo el poder de decir que sí”.

Agregó que “tuvimos recientemente una notificación en cumplimentamos los últimos trámites y documentación a principios de esta semana y tenemos dos situaciones, hay una confirmación ya de la disponibilidad de esta vacuna para venir a Guatemala y por otro lado la complicación que se tiene es el tema de los transportes de estas vacunas para el país”.

Coma añadió que buscan apoyo con otros países que pueden contribuir con el transporte.

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A la fecha Guatemala ha perdido Q471.4 millones por el vencimiento de unas 7 millones 783 mil 144 vacunas de distintas farmacéuticas, según autoridades de la cartera sanitaria; además, se informó que con primera dosis se ha cubierto al 55 por ciento de la población meta, con segunda al 42 %, con tercera al 19.9 % y con cuarta dosis 0.07 %, siendo los departamentos de Guatemala, Sacatepéquez, Chimaltenango y Quetzaltenango los que más cobertura han tenido y Quiché, Izabal y Alta Verapaz en los que menor alcancen ha habido.

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Desde hace cuatro semanas las autoridades del Ministerio de Salud tienen el contrato que la farmacéutica Moderna envío para la compra de vacunas SpikeVax (nombre comercial) contra el covid-19, dosis que podrían aplicarse a la población infantil. Sin embargo, Francisco Coma, titular de la cartera lo niega.

Bernardo Girala, gerente general de Asofarma para Centroamérica y Caribe, compañía que se convirtió en el enlace de la farmacéutica estadounidense para los países de la región, señaló que se trasladó el documento a las autoridades sanitarias guatemaltecas en la primera semana de mayo.

“Comenzamos conversaciones hace tiempo. El Gobierno nos pidió una cotización por una cierta cantidad de dosis”, dijo Girala a Prensa Libre.

Se trasladó un borrador con el mismo contenido que Moderna negocia con los distintos países, puede haber algunos cambios, pero son minúsculos. El documento se entregó en inglés, dada la urgencia de presentarlo al ministro de Salud.

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“Enviamos la propuesta, entiendo que el ministro la está viendo con su equipo legal. No sé si hubo alguna complicación o no. Hasta ahora no hemos tenido respuesta confirmando o negando la propuesta”, agregó.

Que el contrato haya sido enviado en inglés, pudo retrasar la revisión del documento por parte de Salud, a criterio del gerente de Asofarma. Pero también cree que la falta de presupuesto podría estar frenando la compra de las vacunas.

Este último punto no es viable, debido a que Salud dispone de más de Q1 mil millones destinados para la compra del biológico contra el coronavirus, de lo que solo ha ejecutado 12.62 por ciento hasta el este martes, 31 de mayo.

“El gobierno tiene la propuesta, si dan el visto bueno el equipo de Moderna trabajaría inmediatamente para entregar las vacunas. Estoy seguro de que en menos de cuatro semanas estarían (en Guatemala) y puede ser mucho menos, dependiendo de la conversación con el Gobierno y del tiempo en que nos avisen”, indicó Girala.

El ofrecimiento es de entregar dosis a un precio competitivo, y similar al que se comercializa en los demás países.

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De acuerdo con Coma, la negociación que tiene para adquirir vacunas Moderna es a través del Mecanismo Covax, pero la fecha de llegada de las dosis se ha ido modificando, además de que por parte de la farmacéutica se pidió que Guatemala firmara una “cláusula especial”, en la cual “se compromete la soberanía” del país y eso dificulta la negociación.

Con lo dicho por Coma queda claro que no hay intención de firmar contrato por compra directa de vacunas SpikeVax con la farmacéutica Moderna. Las autoridades le apuestan a las dosis que Covax pueda proveer al país.

“Todavía tenemos vacunas por adquirir a través del mecanismo Cóvax, en eso estamos, evaluando la continuidad y el cumplimiento de ese contrato que tenemos establecido”, dijo esta semana el ministro.

Además, aseguró que en este momento no hay necesidad de comprar más dosis, y qué, si ese fuera el caso, se apoyarían en el mecanismo internacional para obtenerlas.

Pero las declaraciones del ministro no coindicen con las de Girala, pues el gerente de Asofarma mencionó que Guatemala no podría adquirir dosis de Spikevax vía Covax, como tampoco que el país haga una negociación directa con la farmacéutica sin que la compañía esté enterada.

“La vacuna de Moderna, Spikevax, no puede ser adquirida por Guatemala vía Covax. Esto es así porque Moderna no tiene un contrato con Covax que incluya a Guatemala. Como hemos mencionado, el Gobierno de Guatemala sí puede adquirir la vacuna, contratando directamente con Moderna”, agregó Girala.

Aunque puede darse el caso de que algún otro país compre las vacunas vía Covax y las done a Guatemala.

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Esperan donación

En tanto las vacunas no ingresan al país hay 497 mil 292 niños entre los 6 y 11 años que esperan por la segunda dosis contra el covid-19, mientras que 1 millón 705 mil 239 aún no reciben la primera inyección.

Guatemala contaba con 1 millón 533 mil 22 dosis de Moderna donadas por Estados Unidos, que bien pudieron utilizarse para vacunar a 3 millones de menores, sin embargo, el pasado 7 de abril caducaron. Estas permanecen resguardadas en el Centro Nacional de Biológicos (CNB) a la espera de ser destruidas, tal como lo establece el acuerdo ministerial 534-2011.

Cada dosis tiene un costo aproximado de US$25, con las dosis vencidas la pérdida asciende a US$38 millones 325 mil 550, lo que equivale a Q294 millones 723 mil 479.

Diana Sierra, coordinadora del Programa de Inmunizaciones, indicó que hay una donación pendiente de vacunas SpikeVax, y que el programa ya dio dictamen favorable para que ingrese. En este momento se completan los trámites administrativos, aunque la embajada del país donante solicita el aval de una entidad superior al Ministerio de Salud.

Son 550 mil dosis las que estarían por ingresar, una donación de Suiza. No se conoce el día en que el biológico llegará a Guatemala, pero sí la fecha de caducidad, estas  vencerán entre agosto y septiembre.

“Las dosis ya están comprometidas para la segunda dosis de los niños que están pendientes (de completar el esquema)”, indicó Sierra. Como en los niños se utiliza la mitad del biológico que se inyecta a los adultos, también alcanzaría para cubrir a niños que no han recibido la vacunación contra el covid-19.

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Tiempo de segunda dosis

El médico Rolado Pajón, director científico de Moderna, indicó a Prensa Libre que el plazo establecido por la farmacéutica para colocar la segunda dosis a la población infantil es de 28 días.

“En nuestros estudios clínicos solo hemos generado datos con un intervalo de un mes, eso es importante dejarlo claro. Hay entidades de vigilancia de otros países que han optado distintas políticas, por ejemplo, el CDC de Atlanta recomienda de cuatro a ocho semanas de intervalo para vacunas de RNA mensajero. Más allá de eso no existen otras recomendaciones de que se puedan utilizar”, refiere Pajón, uno de los científicos que participó en la creación de SpikeVax, que utiliza la plataforma de ARN mensajero.

Fue el 11 de marzo que los primeros niños guatemaltecos recibieron la dosis inicial. El plazo de los 28 días se cumplió el 8 de abril.

El Ministerio de Salud amplió el período de la segunda dosis a los 56 días, que también ya se agotó. Aunque Coma aseguró que “aún estamos dentro del período de ventana para poder vacunar a los niños”.

Pajón dijo que desde Moderna no se tiene estudios específicos sobre sí la primera dosis pierde efectividad. “Las compañías traen soluciones diseñadas, estudiadas, a la mesa y estas soluciones vienen con un aval de datos que son el soporte para la propuesta que tenemos. Los gobiernos tienen que tomar las decisiones para proteger a sus poblaciones, basado en la lectura de estos datos, de sus agencias regulatorias y de sus grupos médicos”.

En el caso de los niños entre 6 y 11 años la dosis es de 50 microgramos, la mitad que reciben los adultos.

Por aparte, la farmacéutica está a la espera de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el uso de emergencia de la vacuna Moderna en niños entre 6 meses y 5 años, con una dosis de 25 microgramos.

También desarrollan una vacuna bivalente que contiene 25 microgramos de la secuencia original del SARS-CoV-2 y 25 microgramos de la variante ómicron. El biológico protegerá no solo contra ómicron sino contra variantes futuras.

Está pensada para que sea un pinchazo al año, y estará disponible en el mercado a partir de octubre próximo. “Es la mejor arma que podemos ofrecer para luchar contra variantes, pero tiene que existir la voluntad (del gobierno) para que las vacunas lleguen a los ciudadanos en este país”, agregó el científico.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social recibió este miércoles 25 de mayo un lote de 273 mil 780 dosis de la vacuna Pfizer, que fue adquirido mediante compra directa a través del mecanismo Covax, y confirmó que las dosis serán utilizadas para población de 12 años en adelante.

Sin embargo, pese a la llegada de estas dosis, el país sigue esperando las de Moderna que sirvan para que menores de 6 a 11 años completen su esquema de vacunación y que lleguen al país las Pfizer pediátricas para atender también a esa población objetivo.

Mientras esto sucede, la Procuraduría de los Derechos Humanos (PDH) ha documentado que casi 7 millones de vacunas contra el covid-19 se vencieron en el Centro Nacional de Biológicos y otras 900 mil caducarán en junio.

En un comunicado que emitió el Ministerio de Salud este 25 de mayo, se menciona que las 273 mil 780 dosis de la vacuna Pfizer que arribaron este día a Guatemala, llegan para fortalecer el Plan Nacional de Vacunación contra covid-19, pues será utilizado para la población de 12 años en adelante, según sus esquemas primarios de inmunización contra esta enfermedad.

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Agrega que la vacuna Pfizer es adecuada para uso en comunidades rurales y de difícil acceso, pues se almacena a una temperatura entre 2 a 8°C, durante al menos 30 días, por lo que “constituye un importante aporte para continuar avanzando con el proceso de vacunación en las regiones más lejanas”.

Según datos del Ministerio de Salud, hasta la fecha Guatemala ha administrado más  de 17 millones 350 mil  dosis de vacuna contra el coronavirus; alrededor de 8 millones 211 mil corresponden a primeras dosis y más de 6 millones 200 mil personas ya cuentan con el esquema completo, mientras se continúa avanzando con la colocación de las dosis de refuerzo.

A la fecha, 741 mil 859 adolescentes han completado el esquema de vacunación -dos dosis-, que representan el 34.97% del total de guatemaltecos entre 12 y 17 años que deben ser inoculados contra el coronavirus.

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Faltan vacuna para segundas dosis

La población infantil entre 6 y 11 años fue la última que ingresó en el Plan Nacional de Vacunación y el Gobierno habilitó las vacunas de Moderna para inmunizar a este grupo poblacional, pero únicamente logró aplicar la primera dosis a 494 mil 043 niños de los 2.2 millones que deben estar incluidos.

Zulma Calderón, defensora de Salud de la Procuraduría de Derechos Humanos (PDH), comentó que técnicamente no existe una indicación para reiniciar esquemas  de vacunación para este grupo de población de 6 a 11j años y que al momento de ingresar las vacunas de Moderna tendrán que completar el esquema.

“Lamentablemente tampoco tenemos antecedentes de que esta situación se haya dado en otros países -que no haya vacunas para segundas dosis- toda vez que se ha previsto efectivamente tener la disponibilidad de vacunas para completar los esquemas”, comentó Calderón.

Añadió que lo más difícil de valorar en este momento es cómo esta falta de disponibilidad de vacunas y no prever completar los esquemas nuevamente lastima y debilita la credibilidad, no solo en la vacuna, sino que también en las autoridades del Ministerio de Salud.

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Se vencen casi 7 millones de vacunas

Calderón dijo que el 18 de mayo realizaron una nueva supervisión al Centro Nacional de Biológicos y Programa Nacional de Inmunizaciones y encontraron encontrando en resguardo un total de 8 millones 27 mil dosis de vacunas, pero de ese total solamente 1 millón 100 mil todavía tenían vida útil.

Es decir que 6 millones 927 mil dosis están ya vencidas y no podrán utilizarse.

Calderón señaló que esto significa que más del 85% de todas las vacunas que existen en el país en este momento, contra el covid-19, se encuentran vencidas.

“Es una situación completamente inédita la que hemos documentado, toda vez que en el país jamás se había vencido una cantidad tan importante de vacunas, resaltando también que para finales de mes tenemos un vencimiento de cerca de 900 mil vacunas de AstraZeneca y alrededor de 204 mil vacunas de Pfizer para el mes de junio”, afirmó Calderón.

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“Es una situación que todos los meses se está dando sin que el Ministerio de Salud tome alguna acción importante ante la situación tan grave que enfrentamos”, señaló la defensora de la Salud de la PDH.

Calderón añadió que el monto de vacuna vencidas podría aumentar, porque se estima que en las áreas de Salud del país podrían existir alrededor de 200 mil dosis más.

La funcionaria también recordó que desde el 8 de abril de 2022 no hay existencia de vacuna Moderna y que han dejado sin cobertura a los niños que recibieron la primera dosis de esos lotes.

“Lamentablemente si a esto le sumamos el análisis de la bajas coberturas de vacunación contra el covid-19 en el país, vemos efectivamente cómo hay un fallo en el Programa Nacional de Vacunación”, afirmó Calderón.

Agregó que por el momento Salud no les ha dicho fecha de ingreso de vacunas Moderna o de la pediátrica de Pfizer mientras el Gobierno todavía concluye gestiones para adquirirlas.

Agregó que el grupo de menores de 5 años está totalmente excluido del Plan Nacional de Vacunación a esto hay que sumar y que Salud y el Estado de Guatemala tendrá que absorber los costos de estos más de 7 millones de vacunas que se encuentran en el Centro Nacional de Biológicos.

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Postura de Salud

Se consultó al Ministerio de Salud sobre cuánto podrían llegar las vacunas de Moderna para completar los esquemas de vacunación de niños de 6 a 11 años o la llegada de las Pfizer pediátricas para aplicar también a este grupo etario y respondió:

“El Ministerio de Salud continúa trabajando en distintas vías para lograr el ingreso, al país, de vacunas destinadas a menores de 6 a 11 años. Dos de estas vías son por medio del mecanismo Covax, quienes están pendientes de brindarnos la fecha de ingreso de la vacuna Moderna en los próximos días. Así también hemos iniciado un proceso para la adquisición de vacuna Pfizer pediátrica”, explicaron en un mensaje escrito.

Agregaron que, además, se está en búsqueda del apoyo de países amigos para la donación de vacunas para la población.

El pasado jueves el titular del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), Francisco Coma anunció que la próxima semana ingresarán al país 500 mil vacunas Moderna, a través del mecanismo Cóvax, y que a finales del mes arribarán 1 millón de Pfizer pedíatricas, las cuales permitirán inmunizar contra el coronavirus a menores de edad.

De acuerdo con las autoridades de Salud, los biológicos serán destinados al 79 por ciento de niños entre los 6 a 11 años, que se encuentran pendientes de recibir la primera dosis y administrar la segunda dosis a los infantes que ya cumplieron con la ventana de los 56 días.

La administración de vacunas Moderna y Pfizer para niños de 6 a 11 años, fue autorizada por la cartera salubrista en la primera quincena del pasado marzo, la dosis adecuada para este grupo etario es de 0.25 mililitros, según lo estipulado por la Agencia Europea de Medicamentos, es la mitad de la dosis de un adulto.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) informó que un estudio realizado recientemente reveló que la efectividad de la vacuna tuvo un 90.7% en la prevención del COVID-19 en niños de 5 a 11 años y no se han detectado efectos secundarios graves.

La vacuna contra el Covid-19 para los pequeños se administra como una serie primaria de dos dosis, con 56 días de diferencia. Mientras que, para los menores de 12 a 17 años, con comorbilidades (enfermedades crónicas) se les administrará una tercera dosis con cuatro meses después de haber recibido la segunda dosis, de acuerdo con las autoridades de salud, las vacunas les permitirán mantener los niveles de inmunidad frente a las complicaciones por COVID-19.

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Las cifras

La población objetivo que se fijó el Ministerio de Salud fue de 2 millones 202 mil 531 niños de 6 a 11 años y de acuerdo con el tablero del MSPAS han sido inmunizados 482 mil 764 menores lo que representa un 21.92 por ciento.

Mientras que para los adolescentes de 12 a 17 años la población meta es de 2 millones 121 mil 284 menores, de los cuales han sido vacunados 1 millón 026 mil 470, lo que representa un 48.39 por ciento; con la segunda dosis se han administrado a 730 mil 340 adolescentes lo que representa un 34.43 por ciento.

En el referido grupo etario han recibido la dosis de refuerzo 65 mil 977 menores, lo que representa un 3.11 por ciento.

Nuevo ingreso

Para los próximos días el MSPAS prevé el ingreso de 500 mil vacunas Moderna para completar esquemas en menores y 1 millón de Pfizer pediátricas las cuales serán destinadas a los niños de 6 y 11 años, a través del mecanismo Covax.

Es importante mencionar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo en una de sus últimas actualizaciones que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajusta las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

Lo que debe saber

Diversas dudas giran con relación a inmunizar a los menores de edad contra el Covid-19, el equipo de Prensa Libre comparte lo que padres de familia y los niños deben saber sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna, así como los posibles efectos secundarios y los beneficios de vacunarse.

¿Por qué se deben vacunar los niños?

Las vacunas contra el coronavirus pueden evitar que un menor contraiga y propague el coronavirus. Si bien, algunas de las cepas no provocan síntomas graves en la población infantil, cada vez surgen más estudios y evidencia sobre algunas variantes del virus que pueden dejar serías consecuencias a los menores. Las vacunas contra el coronavirus podrían evitar un cuadro grave de la enfermedad, incluso a largo plazo; además, también reducen el riesgo en menores con cuadros como obesidad, diabetes y asma, que podrían ser más susceptibles a una infección grave.

¿Qué vacunas pueden colocar a niños?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizó para ese país el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNtech para niños entre 5 y 11 años. Las indicaciones oficiales sugieren dos inyecciones que deben administrarse en un intervalo de tres semanas y la fórmula es una dosis más baja de la vacuna contra el coronavirus que se aplica a mayores de 12 años. Según el FDA, esta vacuna tiene una eficacia aproximada del 91% en la prevención del coronavirus para este grupo etario.

En Guatemala el Ministerio de Salud aprobó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en la población menor de 12 años y el 14 de marzo comenzó a aplicarla en dosis de 50 microgramos en dos inyecciones con un intervalo entre cada una de ocho semanas. El Gobierno de Guatemala utilizó esta vacuna pese a que no ha recibido el aval de la FDA, ni de la Organización Mundial de la Salud, pero sí el uso de emergencia por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y es esta entidad europea que estima que la eficacia de este fármaco contra el coronavirus puede alcanzar el 94.1%

¿La vacuna contra el coronavirus puede evitar efectos a largo plazo en niños?

De acuerdo con la Clínica Mayo “cualquier persona que haya tenido covid puede desarrollar una afección médica posterior”. También advierten que los niños con cuadros leves y graves han tenido síntomas más largos, y los más comunes son: cansancio, dolor de cabeza, trastornos del sueño, dificultad para concentrarse, dolor en músculos y articulaciones y el algunos casos tos.

¿Hay alguna investigación sobre los efectos de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer?

Las vacunas rara vez causan efectos a largo plazo. Sin embargo, se realizó un control de la seguridad a una selección de los niños de cada grupo etario durante al menos dos meses después de recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 y se creó un plan de control de la seguridad, el cual incluye el control de los niños y adolescentes que reciban la vacuna contra la COVID-19 y todos proveedores de vacunación están obligados a informar los eventos adversos graves, como las reacciones alérgicas, a un programa nacional llamado Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas.

¿La vacuna contra la COVID-19 puede darle COVID-19 a un niño?

No. Las vacunas contra la COVID-19 que se están desarrollando actualmente en los Estados Unidos no usan un virus vivo que lo cause.

¿Hay alguna diferencia en los ingredientes o en las dosis de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer para niños pequeños, niños mayores o adultos?

La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años contiene una dosis más baja (10 microgramos) que la que se utiliza para niños mayores y adultos (30 microgramos). Se utilizan agujas más pequeñas para administrar la vacuna a niños de 5 a 11 años.

También contiene una solución amortiguadora diferente que la que se utiliza para niños mayores y adultos. Esta solución amortiguadora diferente, la cual se utiliza en otras vacunas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), ayudará a mantener la vacuna estable a temperaturas refrigeradas durante más tiempo.

El pasado jueves 5 de mayo, el ministro de Salud, Francisco Coma, informó que el Gobierno adquirirá 500 mil vacunas Moderna a través del mecanismo Cóvax, y que a finales de mes arribará un millón de Pfizer pediátricas de una sola dosis; sin embargo, este viernes la cartera sanitaria rectificó que para que ese fármaco sea efectivo deben ser dos dosis.

De acuerdo con las declaraciones de Coma, las dosis de Moderna serán utilizadas para completar esquemas de vacunación en niños de 6 a 11 años que ya recibieron la primera dosis, mientras que las Pfizer pediátrica serán para abarcar a más población menor de edad que aún no ha sido inmunizada.

Agregó que la vacuna Pfizer pediátrica es de una sola dosis, y con la cantidad que se recibirá podrían cubrir el 70 % de la población meta; sin embargo, ese mismo viernes se confirmó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendaba lo contrario, pues en una de sus últimas actualizaciones refirió que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajustan las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

La OMS dice que una segunda dosis debe administrarse entre 21 y 28 días después de la primera. Agrega que, en cambio, para una dosis de refuerzo (tercera dosis) aún no hay estudios, por lo que no es aún recomendable.

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De esa cuenta que este viernes la cartera sanitaria rectificó las declaraciones de Coma y se alineó a las recomendaciones de la OMS, incluso, señaló que un refuerzo de esa farmacéutica aún no era recomendable en los niños.

Pérdida de dinero por vacunas vencidas

El ministro Coma fue consultado sobre las quejas de algunos diputados que decían que con el vencimiento de gran cantidad de vacunas contra el covid-19 se habían perdido millones de quetzales y este respondió que “desgraciadamente” era una situación real.

“Es una inversión que se hizo para la protección de los guatemaltecos, se hizo sobre la base de una proyección de la población. Recuerden que se había hecho un estimado de aproximadamente más de 12 millones de personas a vacunar, un estimado de 24 millones de dosis que teníamos que tener y sobre esa base las autoridades anteriores hicieron las estimaciones con un criterio técnico”, dijo Coma.

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Señaló que no se pensó nunca que fuera a haber un fuerte volumen de población que no quería vacunarse, y que, según el funcionario, sigue habiendo, y también afectó que las vacunas contra el covid-19, a diferencia de otros biológicos, tenían una vida muy corta, pues solo tenían tres meses.

Señaló que es necesario que la población que no se ha vacunado lo haga y quienes no han completado su esquema también, pues el país está en un momento de la pandemia con porcentaje de casos muy bajo, los índices de positividad también bajo, la hospitalización por covid-19 está en 3 % y eso es porque muchas personas se vacunaron y también porque la variante ómicron fue menos grave para los inmunizados.

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Francisco Coma, ministro de Salud de Guatemala, confirmó este jueves 5 de mayo que la próxima semana ingresarán al país 500 mil vacunas Moderna, a través del mecanismo Cóvax, y que a finales del mes arribarán 1 millón de Pfizer pedíatricas para vacunar contra el coronavirus a menores de edad.  

Según Coma, las Moderna serán usadas para completar esquemas de vacunación para niños de 6 a 11 años que ya recibieron la primera dosis, mientras que la Pfizer pediátrica será para abarcar a más población menor de edad que no ha sido inmunizada.  

Coma asistió a una citación al Congreso de la República y atendió a los medios de comunicación quienes le consultaron sobre la adquisición de los biológicos para este rango de edad.  

El ministro dijo que recién había concluido una reunión con representantes del mecanismo Covax, que será el que estará entregando las vacunas para los menores de edad.  

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Comentó que ese sistema tuvo un retraso por un problema logístico, pero que la información que recibieron fue que las vacunas llegarían acorde a las fechas, con lo cual “estamosen los tiempos perfectos para poder vacunar a los pequeños”. 

“Vamos a tener la disponibilidad de cerrar las vacunaciones las segundas dosis –de Moderna-y las vacuna Pfizer, que si todo va bien y conforme lo que tenemos establecido podrían estar en las finales de mayo o principios de junio; sería aproximadamente un millón de dosis”, comentó el ministro. 

Coma afirmó que ya hay medio millón de menores de edad vacunados con Moderna. 

Según el ministro, la vacuna Pfizer pediátrica es de una sola dosis, y con la cantidad de que se recibirá podrían cubrir el 70% de la población objetivo. 

El funcionario expresó que han hecho todas las consultas y verificado soportes a nivel científico de organismos internacionales como CDC y también la Organización Panamericana de la Salud quien los acompañan permanentemente en la parte técnica y por eso tienen la certeza de que están haciendo las cosas dentro del marco de salud adecuado. 

Donaciones 

Coma fue consultado sobre si se había hecho alguna coordinación para solicitar donaciones de vacunas contra el covid-19 y este expresó que derivado del vencimiento de vacunas y en todo el mundo no hay vacunas disponibles en muchos lugares.  

“Cuando tocamos las puertas de quienes nos han apoyado anteriormente nos dicen en ese momento ´no tenemos vacuna disponible´, pero tenemos el mecanismo Covax”, expresó Coma.  

Pérdida de dinero por vacunas vencidas 

El ministro fue consultado sobre las quejas de algunos diputados que decían que con el vencimiento de gran cantidad de vacunas contra el covid-19 se habían perdido millones de quetzales y este respondió que desgraciadamente era una situación real. 

“Es una inversión que se hizo para la protección de los guatemaltecos, se hizo sobre la base de una proyección de la población, recuerden que se había hecho un estimado de aproximadamente más de 12 millones de personas a vacunar, un estimado de 24 millones de dosis que teníamos que tener y sobre esa base las autoridades anteriores hicieron las estimaciones con un criterio técnico”, dijo Coma. 

Señaló que no se pensó nunca que fuera a haber un fuerte volumen de población que no quería vacunarse, y que según el funcionario sigue habiendo, y también afectó que las vacunas contra el covid-19, a diferencia de otros biológicos, tenían una vida muy corta, pues solo tenían tres meses.  

Señaló que es necesario que la población que no se ha vacunado lo haga y quienes no han completado su esquema también, pues el país está en un momento de la pandemia con porcentaje de casos muy bajo, los índices de positividad también bajo, la hospitalización por covid-19 está en  3% y eso es porque muchas personas se vacunaron y también porque la variante ómicrón fue menos grave para los inmunizados.  

Afirmó que el Ministerio de Salud seguirá trabajando para llevar la vacuna a todos los lugares de la población.  

Reiteró que en muchas comunidades hubo y hay resistencia a la vacuna porque desde el inicio hubo muchos mitos sobre ella, pero que con campañas y trabajo de pertinencia cultural han logrado avanzar.  

Dos dosis

La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo en una de sus últimas actualizaciones que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajusta las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

Sin embargo, a pesar de que Coma se refirió a una sola dosis de esta marca en los niños, la OMS dice que una segunda dosis debe administrarse entre 21 y 28 días después de la primera.

La Organización, en cambio, dice que para una dosis de refuerzo (tercera dosis) aún no hay estudios, por lo que no es aún recomendable.

Se consultó al Ministerio, pero no dio respuesta al requerimiento.

Aunque el ministro se Salud, Francisco Coma, aseguró desde la segunda semana de abril que tendría vacunas pediátricas para que los niños no perdieran el esquema de vacunación, Eliú Mazariegos, director del Sistema Integral de Atención en Salud, de esa dependencia, dijo que no se comenzarán esquemas de nuevo, tras el vencimiento de la fecha para administrarse la segunda dosis.

“Como Ministerio de Salud la política siempre es no reiniciar esquemas, siempre se continúan esquemas”, dijo, aunque reconoció que la vacuna podría perder eficacia tras la fecha de vencimiento para completar el esquema; sin embargo, aseguró que “es factible poder administrarla después”. Agregó que ese despacho está haciendo las gestiones para poder adquirir las marcas de vacunas que fueron donadas, en este caso de Moderna.

En cinco días, al menos 18 mil 228 niños de 6 a 11 años deberían estar recibiendo en el país la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus, específicamente de la marca Moderna, pues el gobierno estableció que deberían ser 56 días después que la primera.

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Aunque la fecha autorizada para vacunar a este rango de edad fue el 14 de marzo, en el Tablero Covid-19, administrado por el Ministerio de Salud, y donde se recopilan datos de personas vacunadas únicamente en Guatemala, se evidenció que esta comenzó el 3 marzo.

Por ejemplo, para un niño que se vacunó ese 3 de marzo, hasta este 4 de mayo ya habrían pasado 62 días y aún no habría recibido su segunda dosis.

EL 15 de marzo, un día después del anuncio de la vacunación habilitada, 11 mil 193 niños recibieron la primer dosis; ellos en pocos días deberían estar recibiendo su segunda dosis. Sin embargo en total entre el 3 de marzo y el 7 de abril (día en que venció el último lote de vacunas moderna donado por EE. UU.) se vacunó a 480 mil 737 niños en este rango de edad, y son quienes ahora no tienen asegurada su segunda dosis, pues el Ministerio de Salud no tiene fecha para la llegada de una “donación” que esperan.

¿Qué pasará?

Mazariegos dijo que lo que se debe hacer con los niños que ya cumplieron su temporalidad para la segunda dosis, es que deben acercarse a los puestos de vacunación para administrársela cuando esta ya se tenga.

Preguntado sobre si la vacuna no perdería en el cuerpo efectividad al pasarse del período establecido, Mazariegos dijo que por esa razón lo ideal era administrarla dentro del período establecido.

“De que baja la eficacia de una vacuna de no haber cumplido con la temporalidad, sí, pero si nos fijamos tenemos como dos millones de personas, si mal no recuerdo, que aún no se han administrado su segunda dosis del esquema primario” y a pesar de eso no han aumentado los contagios ni encamamientos, agregó.

Dijo que el proceso de conseguir más vacunas como las donadas conlleva un proceso muy complicado.

“Reiteramos: lo ideal es cumplir (con la vacunación) en su momento específico, pero después también se pueden administrar. Obviamente que el nivel de efectividad y de protección disminuye, sí. No le sabría decir en qué porcentaje”, agregó.

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Al ser consultado sobre qué tanto tiempo podría pasar después de vencida la fecha de la segunda dosis para recibirla, dijo que no se tenía la capacidad técnica para determinar ese período.

Respecto de la vacunación con la marca AstraZeneca, advirtió de que aún o se tiene autorizada para niños menores de 12 años de edad.

El Ministerio de Educación dijo recientemente también que la falta de segundas dosis no afectaría el regreso a clases, y que solo esperaba la publicación por parte del Ministerio de Salud de las modificaciones a los nuevos protocolos para abrir por completo las escuelas. 

La empresa biotecnológica estadounidense Moderna declaró este 28 de abril que presentó una solicitud de autorización en Estados Unidos para que su vacuna contra el covid-19 pueda ser administrada a niños con edades entre seis meses y menos de seis años.

Los menores de seis años son el único grupo etario que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas anticovid en Estados Unidos y en muchos otros países.

“Creemos que (esta vacuna) podrá proteger de forma segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, lo cual es tan importante en nuestra lucha continua contra el covid-19 y será especialmente bien recibida por los padres y cuidadores”, dijo en un comunicado el CEO de la firma, Stephane Bancel.

En marzo, Moderna anunció los resultados de un estudio que demostró que el régimen de dos inyecciones era seguro y producía una fuerte respuesta inmunitaria.

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Se determinó que dos dosis de 25 microgramos administradas a bebés, niños pequeños y preescolares generaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a jóvenes de entre 18 y 25 años, con lo que se lograrían niveles similares de protección contra los casos graves del virus.

La prueba incluyó a 4 mil 200 niños de entre dos y seis años y 2 mil 500 bebés de entre seis meses y dos años.

Los efectos secundarios fueron, en general, leves y similares con los observados en grupos de mayor edad.

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Sin embargo, la empresa encontró una eficacia relativamente baja para enfrentar la infección. La eficacia de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 51%, y del 37% en el grupo de edad de dos a cinco años.

Moderna dijo que actualmente está estudiando las dosis de refuerzo para los niños de todas las edades.

Pero la menor eficacia de las dos dosis puede suponer un obstáculo para la autorización.

En febrero, la agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) aplazó la reunión de un grupo de expertos para estudiar la vacuna contra el covid de Pfizer-BioNTech para niños menores de cinco años, con el argumento de que quería ver los datos sobre el rendimiento de las tres dosis antes de estudiar el asunto.

La vacuna de Pfizer, administrada en dos dosis de tres microgramos a niños de entre seis meses y dos años, provocó un nivel de anticuerpos similar al de los 30 microgramos administrados a personas de entre 16 y 25 años, pero no ocurrió lo mismo con los niños de entre dos y cuatro años.

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Esta semana, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, declaró en una entrevista que su empresa aspiraba a poner a disposición esas vacunas antes de junio, si los organismos reguladores estaban de acuerdo.

La vacuna de Moderna sólo está autorizada actualmente para adultos mayores de 18 años en Estados Unidos, mientras que la de Pfizer está disponible a partir de los cinco años. Moderna está buscando por separado la autorización para niños mayores.

Veintiocho días es el plazo que Moderna estableció para la segunda dosis de la vacuna contra el covid-19 para niños entre 6 y 11 años, según Asofarma, que se convirtió en el enlace entre la farmacéutica y los países centroamericanos para distribuir SpikeVax, nombre comercial del biológico.

“Moderna y Asofarma recomiendan que estos intervalos se respeten ya que son los probados en los estudios clínicos controlados de eficacia y seguridad”, respondieron a la consulta hecha por Prensa Libre acerca del tiempo que puede transcurrir para completar el esquema de vacunación en población infantil.

Sin embargo, en Guatemala el período para esa segunda dosis se extendió a 56 días, tiempo que se cumple este 5 de mayo para los primeros niños que recibieron el biológico en Huehuetenango el pasado 11 de marzo. El dilema es que las autoridades mantienen el discurso de que se tendrá el biológico disponible para completar el esquema de estos niños, pero a la fecha no hay nada concreto sobre la compra de dosis.

De acuerdo con la doctora Alicia Chang, presidenta de la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas (AGEI), hay estudios que apoyan la colocación de la segunda dosis de Moderna para disminuir la incidencia de eventos adversos como pericarditis, pero en niños entre 6 y 11 años no hay documentos científicos que lo respalden.

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Esta es información que se extrapoló de un estudio que se hizo en adolescentes -entre 12 a 17 años-, que sí se beneficiaron de recibir la dosis a los dos meses, pero extenderse más de este período no se recomienda “porque lo que uno quiere es tener una inmunización completa lo más pronto posible”, refiere Chang.

Fuera de ese tiempo no es conveniente pues se atrasa la vacunación innecesariamente de un grupo de población que aún está expuesto al covid-19, más cuando circula en el país una nueva variante, pues las vacunaz que actualmente se administran no son igual de eficaces contra ómicron como para las otras variaciones, como delta, señala la experta.

“La Organización Mundial de la Salud a través de su grupo de expertos en inmunización recomiendan que, si por alguna razón la segunda dosis se tarda más allá del intervalo de 28 días, esta debe aplicarse tan pronto como sea posible para completar el esquema de inmunización”, señala Asorfarma.

Sin certeza de segundas dosis

En cuanto a si Guatemala ya hizo alguna negociación con Asofarma para la adquisición de vacunas de Moderna, Bernardo Girala, gerente General de la compañía para Centroamérica y Caribe, indica que “ya se realizaron los acercamientos y estamos a la espera de una respuesta para una cita con las autoridades”, pero aún no se habla de compra del biológico.

La única salida que tiene el país por el momento es que haya una donación de vacunas de Moderna para continuar con la inoculación de los niños, pero es algo que no se ha confirmado.

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El Consejo Nacional de Prácticas en Inmunizaciones (Conapi) recomendó comenzar a vacunar a los niños hasta garantizarles un esquema completo, sin embargo, la sugerencia no fue vinculante, y el presidente Alejandro Giammattei anunció el 11 de marzo el proceso de inoculación a niños entre 6 y 11 años sin tener esa garantía, sin tomar en consideración la opinión de los expertos.

Chang dice que no contar con las dos dosis para los niños fue un punto débil que la AGEI vio desde el comienzo del proceso. “Sabíamos que esa segunda dosis no iba a estar disponible en tiempo”, refiere, principalmente porque la adquisición del biológico ha sido una complicación para el país desde que surgieron las primeras vacunas contra el covid-19.

Esperar otra donación del gobierno estadounidense de vacunas Moderna para Guatemala y que sean aplicadas a menores entre 6 y 11 años es una posibilidad lejana para Chang. “Estados Unidos ha sido muy claro en que ellos no pueden donar una vacuna para uso en niños si ellos no la han aprobado”, pues hasta el momento la FDA no ha dado luz verde para el uso de emergencia de dicho biológico en este segmento poblacional, únicamente aprobó Pfizer.

“Si esa aprobación no existe, y si la expectativa es que viniera de los Estados Unidos esto no podría suceder”, advierte la infectóloga.

¿Existe posibilidad de combinarlas?

Moderna a través de Asofarma indica que no han conducido estudios clínicos con el uso de otras vacunas disponibles contra el covid-19, “por tanto no recomienda los esquemas heterólogos de inmunización”.

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Los esquemas mixtos de vacunación -combinación de marcas- no están aprobados para niños menores de 12 años, no ha sido estudiado y, de acuerdo con la presidenta de la AGEI, no sucederá en el corto plazo, pues los fabricantes están centrados en analizar la eficacia de dos dosis de sus propias marcas.

Los expertos hicieron la advertencia cuando comenzó la campaña de vacunación en niños, que si ellos recibían una dosis de Moderna y el país lograba adquirir dosis de Pfizer, los menores debían recibir la segunda inyección de Moderna, pues no hay evidencia científica que respalde lo contrario.

Eliú Mazariegos, director del Sistema Integral de Atención en Salud -Sias-, indica que el despacho, del señor ministro, Francisco Coma, hace las gestiones para poder garantizar la segunda dosis. “Desde el punto técnico normativo son 56 días para administrar la segunda dosis. Lo ideal es que se administre dentro de ese período”, menciona.

Mientras que la diputada Evelyn Moraratya refiere que es inaceptable que se haya comenzado el proceso de vacunación en niños sin tener asegurado completar el esquema contra el coronavirus en ellos. La situación no es nueva pues también ocurrió al principio del proceso de inmunización de los adultos, cuando el segundo componente de Sputnik V tardó en llegar. El tiempo para aplicar la segunda dosis se fue ampliando mientras el atraso se hacía más evidente, de un período de 21 días, se cambió a 61 y más adelante a 90 días. Tal parece que lo mismo ocurre con la inoculación de los menores, a criterio de la legisladora.

La vacunación contra el covid-19 en niños comenzó 35 días atrás, con la intención de inocular a 2.2 millones de guatemaltecos entre los 6 y los 11 años. De acuerdo con el tablero de la Situación Covid en Guatemala en el conteo al 11 de abril solo se logró vacunar al 20.3 por ciento de esta población, cuando la intención era alcanzar al mayor número posible para un retorno seguro a clases presenciales.

En total se inoculó a 449 mil 100 niños; teniendo en cuenta que a los menores solo se les aplicó la mitad de la dosis que recibe en un adulto (0.25 ml), fueron 224 mil 500 dosis las utilizadas para cubrir a este grupo.

En una supervisión al Centro Nacional de Biológicos el pasado 31 de marzo se constató que había un millón 619 mil 190 dosis de Moderna almacenadas que comenzarían a vencerse, el último lote caducó el 7 de abril. Dichas vacunas eran la única opción en el país para proteger contra el covid-19 a los niños, pues la adquisición de Pfizer pediátrica se ve lejana.

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Información proporcionada a la diputada Evelyn Moratalla revela que para el 8 de abril en el centro quedaban un millón 526 mil 530 dosis. Se deduce, entonces, que en una semana se repartieron a las distintas áreas de Salud 92 mil 960 dosis que estaban por caducar. A la fecha no se tiene certeza si fueron utilizadas.

Sin biológico para continuar con la vacunación a la población infantil, Guatemala tendrá que esperar un nuevo cargamento de vacunas Moderna para aplicar las segundas dosis a quienes ya recibieron la primera inyección contra el covid-19. Ya sea compradas o donadas, el tiempo corre para poder completar los esquemas.

Tiempo de espera

Las especificaciones del fabricante de Spikevax -nombre comercial de la vacuna de Moderna-, indica que la segunda dosis debe colocarse con 28 días de diferencia. Sin embargo, el lineamiento del Ministerio de Salud estableció que esta se colocará a las ocho semanas o a los 56 días.

No es la primera vez que se amplía el tiempo para colocar segundas dosis, con la aplicación del segundo componente de Sputnik V se estableció primero un intervalo de 21 días entre cada dosis, luego se habló de 61 días. Sin embargo, conforme Rusia atrasó las entregas del segundo componente, el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología cambió la directriz y publicó que podía aplazarse hasta los 90 días, Guatemala adoptó esa medida.

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La espera por el producto ruso se hizo más larga y el presidente Alejandro Giammattei contempló que la segunda dosis se colocaría hasta los 120 días, lo dijo en cadena nacional el 6 de septiembre pasado. Pero con el envío de Rusia de 591 mil dosis del segundo componente el día 19 de ese mes la instrucción quedó en 28 días.

A criterio de Morataya el mismo planteamiento de cambiar los plazos entre primera y segunda dosis que se dio con Sputnik V es lo que está ocurriendo ahora con la vacunación de los menores de edad, lo que es inaceptable.

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¿Para cuándo la segunda dosis?

Con el lineamiento de 56 días establecido por el Ministerio de Salud para recibir la segunda dosis contra el covid-19 en niños entre 6 y 11 años de edad, el grupo que se vacunó el pasado 11 de marzo en Huehuetenango tendría que recibir la siguiente inyección a partir del próximo 6 de mayo. Estamos a 22 días de que esa fecha se concrete, sin embargo, el biológico aún no se tiene.

El departamento de Comunicación del Ministerio de Salud informó que “Guatemala se encuentra en negociaciones para contar con vacuna Moderna, tomando en cuenta que esta se iniciará a administra en mayo, así como el esquema de vacunación”.

Son 449 mil 100 niños los que estarían a la espera de la segunda inyección, pero falta 1.7 millones de niños entre 6 y 11 años que no han recibido ninguna vacuna.

La diputada señala que el Plan Nacional de Vacunación sigue sin tener una estrategia clara en su implementación, tal como pasó con las vacunas Sputnik V no se tiene certeza de cuándo habrá disponibilidad de más vacunas para los niños.

“Creo que se apresuraron, se aventuraron a utilizar las vacunas Moderna con un afán de consumir la cantidad que había, en el entendido que se vencerían el 7 de abril (pasado)”, dice Morataya.

A criterio de la legisladora las autoridades de Salud repiten el mismo patrón con cada fase de vacunación que se abre, sin compras bilaterales claras, que causan desconfianza en la población al no saber si habrá o no dosis para completar esquemas. Se vio con la vacunación de los adultos, ahora con la de los menores de edad. “La pregunta no ha cambiado: ¿Dónde están las vacunas?”, agrega.

Sin una estrategia sólida

Un análisis de la organización Diálogos evidencia la escasa previsión por parte de las autoridades de Salud para priorizar a la niñez y a la adolescencia dentro del Plan Nacional de Vacunación.

Si bien no se les incluyó en un inicio porque la vacuna para ellos no estaba aprobada, ahora que está avalada en varios países, en Guatemala no existe una estrategia ni protocolos que sean públicos para la implementación de la vacuna a este grupo etario, punto que refleja la falta de una estrategia diferenciada y especializada para que el biológico llegue a este grupo vulnerable.

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Isabel Reyes, investigadora de Diálogos, mencionó durante la presentación del estudio que la distribución y el acceso que los niños han tenido a la vacuna es desigual y lenta tal como ocurrió con la cobertura de la población adulta, de esa manera el patrón se repite, mientras que el proceso de inoculación contra el covid-19 sigue centralizado, lo que coloca en mayor riesgo a quienes están en la provincia, donde históricamente el acceso a servicios de Salud es limitado y la brecha digital es amplia.

Este 7 de abril venció el último lote de vacunas de Moderna donado por el gobierno de Estados Unidos y con ello Guatemala se queda sin dosis para administrar a niños de 6 a 11 años que empezaron su esquema de inmunización.  

Además, también peligran las dosis de refuerzo para adolescentes y mujeres embarazadas o lactantes a quién se les aplicó esta marca principalmente.  

Según datos del Ministerio de Salud, se tenían en bodega 433 mil 450 dosis de Moderna con fecha de vencimiento 7 de abril de 2022 y con ello se quedaron sin biológicos de esa casa farmacéutica. 

Los datos hasta el 1 de abril mencionaban que otro lote de 76 mil 810 vacunas venció el 3 de abril pasado; el 4 de abril venció otro de 531 mil 050 y el 6 de abril último caducaron 506 mil 050. 

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En total, del 3 al 7 de abril se vencieron 1 millón 547 mil 360 vacunas Moderna, según los datos del Ministerio de Salud. 

Como estrategia para evitar la pérdida de estas vacunas, el Ministerio habilitó el 14 de marzo la vacunación a niños 6 a 11 años, basados en la autorización que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).  

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Solo el 18.32% vacunados  

La estimación del Instituto Guatemalteco de Estadística detalla que en Guatemala hay 2 millones 202 mil 531 niños de 6 a 11 años, quienes serían aptos para la vacuna contra el covid-19, pero según Salud, hasta ahora solamente 403 mil 544 han recibido una dosis, algo que representa al 18.32%.  

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Esta población ya vacunada con la primera dosis debería empezar a recibir la segunda a mediados de mayo, ya que programó para 56 días después. 

Gestionan nuevo lote 

El Ministerio de Salud confirmó que se encuentra realizando las gestiones para el ingreso de un nuevo lote de vacunas Moderna, pero no aclaran si es compra o donación. Además, afirman queno tienen fecha específica para el ingreso al país.  

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Francisco Coma, ministro de Salud, fue entrevistado este miércoles 30 de marzo y tocó distintos temas del coronavirus en Guatemala como el vencimiento de las vacunas contra el covid-19, donaciones que les han ofrecido otros países, la cuarta dosis y el contrato con Rusia por las Sputnik V. 

El funcionario fue abordado por periodistas y consultado sobre las vacunas contra el coronavirus que están próximas a vencer y si sabía cuánta son y respondió: “no tengo el dato exacto, porque recuerden que en este momento hay muchas vacunas que están distribuidas en las áreas de salud y en los distintos centros de vacunación en las comunidades más lejanas”. 

Agregó: se vencen las vacunas, desgraciadamente sí y creo que los factores ya los conocemos”. 

Coma mencionó que uno de los factores por los cuales las vacunas se están venciendo es la renuencia de un gran sector de población a vacunarse. 

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Defendió que las estrategias que implementó el Gobierno sí han funcionado y que trataron de que la vacunación llegara a todos puntos. 

“Si ustedes ven los números de vacunación, las estrategias han funcionado ya vamos por arriba de los 16 millones de dosis aplicadas, ese es un dato muy importante. Ahora, desgraciadamente, sí tenemos que enfrentar que, al igual que en otras partes del mundo, las vacunas se vencen”. 

Señaló que un país recientemente lo llamó por 9 millones de dosis a punto de vencer y si Guatemala podía apoyarlo. “Todos los días estamos recibiendo solicitudes de donarnos vacunas, pero a todo el mundo se les están venciendo”, dijo el funcionario. 

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Mencionó que Estados Unidos está deshaciéndose de millones de vacunas también y también países en donde la tasa de vacunación no se alcanzó. 

“Nos ofrecen de todas, la Moderna, Pfizer, nos ofrecen todo tipo de vacunas,  AstraZeneca”, refirio Coma.  

Francisco Coma señaló que lo único que están evaluando es Moderna, probablemente por el ciclo de la segunda dosis, por si tuvieran mucho más éxito, del que dice él que están teniendo, en la vacunación.  

Cuarta dosis 

En cuanto a la cuarta dosis, el segundo refuerzo que fue aprobado en varios países, Coma expresó que la Organización Panamericana de la Salud y la FDA de Estados Unidos ya están recomendando la cuarta dosis y la recomiendan para personas de 50 años en adelante y con comorbilidad y que en Guatemala empezarán con ese tema.  

Al ser consultado sobre cómo iba ese proceso en el país, dijo que ya lo pasaron a los dos comités técnicos que evalúan la información científica que respalda la toma de decisiones y que un equipo de trabajo es el que avala los estudios científicos para tomar decisiones y que espera que en breve pueda pasar. 

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El contrato por las Sputnik V 

El ministro también fue consultado sobre cómo está la situación del contrato con Rusia por la vacuna Sputnik V, y afirmó que ya hicieron una serie de gestiones e instancias para buscar los mecanismos “y no tener que darle continuidad a ese contrato”. 

Señaló que no puede entrar en mucho más detalle, pero que sí quería que se sepa que se están haciendo acciones desde hace varios meses para tratar de encontrar un mecanismo en donde del Estado de Guatemala no tenga ni que continuar ese contrato.  

Refirió que no se sabe cuánto al tiempo podría tomarse este proceso, pues lleva una serie de consultas y los términos legales son complicado, pero que sí se está trabajando en eso. 

El 5 de abril de 2021 el Ministerio de Salud de Guatemala firmó el contrato para la obtención de 16 millones de dosis de la vacuna Sputnik V con la empresa Human Vaccine LLC, subsidiaria del Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR) por lo cual pagó Q614.5 millones, que correspondían a la mitad de las dosis.

Sin embargo, por la lentitud en la distribución de los biológicos y ante la no aceptación de la población a esta vacuna, en julio de 2021 el gobierno de Guatemala renegoció el contrato y se acordó que el pago entregado en anticipo sería para cubrir únicamente los 8 millones de dosis y que ya no se compraría el otro 50% restante.

El 18 de octubre de 2021, el ministro Coma en una citación al Congreso de la República dijo que el proceso de entrega de los próximos 8 millones de dosis podría ser durante el 2022 y 2023 “y la diferencia es que es a requerimiento nuestro la entrega”.

Vacunación menores  

Coma afirmó que en cuando a la vacunación de menores, no se está avanzado al ritmo que ellos quisieran, pero que tienen la esperanza a que a corto plazo una nueva estrategia puedan atraer a los padres de los menores y lograr más vacunación.

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Reconoció que la credibilidad de la vacunación de menores con Moderna afectó porque se decía que no era una vacuna autorizada, pero que ya se confirmó que sí.  

Otro aspecto que influye es que muchos padres estaban esperando el arribo de vacunas Pfizer y por eso no querían vacunar a sus hijos, pero hizo un llamado a la población paras que los inmunicen con Moderna, porque hay suficientes y se garantiza el refuerzo.  

La empresa de biotecnología estadounidense Moderna dijo el miércoles 23 de marzo que pedirá la aprobación de su vacuna contra el covid en niños de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.

Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.

Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.

Los resultados “son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. “Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores”.

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La compañía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante omicron.

La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco años.

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Moderna, que afirmó que estos niveles son similares a los observados en adultos, está evaluando una tercera dosis para incrementarlos.

El ensayo involucró a 11 mil 700 niños en Estados Unidos y Canadá, 4 mil 200 de ellos con edades de entre dos y seis años y 2 mil 500, de entre seis meses y dos años.

Moderna agregó que, tras consultas con la FDA, también pedirá la aprobación de dos dosis de 50 microgramos en niños de seis a 11 años, y actualizará su solicitud de autorización para adolescentes de 12 a 17 años.

La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.

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El mes pasado, la FDA postergó sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco años, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compañías dijeron que esperan que esos datos estén listos para abril próximo.

Han pasado 8 días desde que Salud habilitó la vacunación contra el coronavirus para niños de 6 a 11 años y la afluencia en los centros de vacunación, principalmente de la capital, ha sido escasa reconocieron este lunes 21 de marzo autoridades de esa cartera.

Expertos consideran que la poca afluencia de niños en los centros de vacunación era predecible pues hay suficientes elementos para que los padres de familia sean “escépticos” al momento de decidir si vacunan a sus hijos o no.

“La afluencia no es la que estábamos esperando y consideramos que es por las variables informaciones que ha habido en el tema. Desgraciadamente no ha habido apoyo en el concepto de difusión de la información, hemos sido directos para dar la información a la población y le damos la seguridad que la vacuna que se está utilizando no es vacuna vencida, tiene vida útil”, reconoció Diana Sierra, Coordinadora del Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud.

Además, Sierra habló de ingreso de vacunas Pfizer para adultos, pero de Moderna para segundas dosis para niños solo dijo que se hacen las gestiones, pero no profundizó en el tema.

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“En cuanto a ingresos al país solo tenemos confirmado lo que es Pfizer para dosis de adultos y se están haciendo gestiones de nuestro ministro de Salud y su gabinete para la adquisición de Moderna en el período de los 28 y 30 días de intervalo que tenemos para el inicio de esquema de los niños”.

De acuerdo con Sierra, del 14 al 18 de marzo se habían administrado 68 mil 65 dosis en niños de 6 a 11 años y refirió que hasta el viernes último había 1 millón 700 mil dosis de Moderna, que puede ser utilizada para refuerzos, iniciar esquemas, completar esquemas y también para iniciar esquema en niños de 6 a 11 años.

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Escepticismo

En tanto, la pediatra Alicia Chang, vicepresidenta de la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas, señaló que, aunque está comprobado que la vacuna de Moderna es eficaz para la aplicación en niños, aún está en fase 3 de aprobación y que pocos países, entre ellos han optado por ese biológico para ese grupo etario, lo que podría ser una de las causas para que haya poca afluencia.

“En efecto, afecta no saber si va a haber una segunda dosis para los pacientes pediátricos y también afecta el hecho de que la vacuna Moderna ha sido implementada en muy pocos países, y Guatemala es uno de ellos, pero realmente aún se están completando estudios de fase tres y creo que hay algunas personas que podrían estar más escépticos por no tener esos datos, creo que está justificado ser un poco escépticos al respecto”, dijo Chang.

Añadió que “datos preliminares demuestran que la vacuna Moderna al parecer es una vacuna bastante seguridad y eficaz, pero lo que realmente sucede es que no tenemos todos esos archivos completos para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna y es lo que hemos estado repitiendo en entrevistas y nuestro comunicado”.

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También dijo que como pediatras lo único que pueden hacer es mostrar las evidencias que hay a los padres de familia para que ellos decidan si vacuna o no a sus hijos.

Señaló que la poca afluencia en los centros de vacunación de la capital se debe a que, como ha sido una constante durante toda la pandemia, en el área metropolitana es donde más fluye la información, por lo que los datos relacionados a la vacunación de niños de 6 a 11 años les han llegado a más padres de familia de la ciudad que de los departamentos.

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Con respecto a qué sucede si un menor solo recibe la primera dosis, Chang señaló que: “el niño tiene un esquema incompleto y por lo tanto es susceptible a tener la infección. Henos visto que, una vez colocada la primera dosis, la segunda se puede administrar, incluso varias semanas después, pero no tiene sentido esperar mucho tiempo después de la primera si está reglamentado que el periodo es de ocho semanas, porque entre más pronto terminemos el esquema completo más pronto tendremos a la gente protegida”.

Detalles de vacunación en Guatemala

• Primeras dosis: 7 millones 495 mil 762
• Segundas dosis: 5 millones 884 mil 484
• Dosis de refuerzos: 2 millones 214 mil 462
• Total de dosis: 15 millones 594 mil 708

El titular del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS), Francisco Coma, aseguró que en las próximas semanas comprarán más vacunas Moderna para que la población infantil no se quede sin su segunda dosis.

Esa semana, el Ministerio de Salud oficializó el inicio de la vacunación en niñez de 6 a 11 años con la vacuna Moderna. Sin embargo, surgieron dudas puesto que muchas vacunas vencen la primera semana de abril.

Esta situación ha generado dudas sobre si alcanzarían las vacunas para completar el esquema de los infantes que se inmunizarían estos días.

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Alicia Chang, presidenta de la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas, Agei, comenta que la eficacia de la vacuna depende de que se apliquen las dos dosis.

Según un reporte de Laboratorio de Datos, hasta el 9 de marzo había disponible en el país 2 millones 180 mil 942 dosis donadas por Estados Unidos, las cuales vencen entre el 1 y 7 de abril. Ello coloca en riesgo la disponibilidad de la segunda dosis para los infantes.

“La eficacia de esta vacuna -Moderna- depende de que se apliquen dos dosis. En este momento no tenemos garantizada la segunda dosis para estos chiquitos, pero sí la deberíamos tener porque se puede quedar el esquema incompleto. No sería ético ni útil para ellos”, dijo Chang.

Al respecto, el ministro de salud Francisco Coma aseguró que en las próximas ocho semanas se comprarán más vacunas, pero no dio fecha concreta. 

“Queremos transmitir la seguridad de que el proceso de vacunación es bueno. En relación con la segunda dosis, sí podemos garantizar que vamos a tener acceso a ella. De alguna manera tenemos contactos y estamos garantizando que las próximas 8 semanas estará viniendo más vacuna para garantizar segunda dosis”, dijo Coma.

El ministro no pudo confirmar cuántas vacunas vendrán en los próximos días, puesto que esos detalles los definirán este lunes con el resto del equipo de la cartera.

“No tengo el número exacto, es algo que definiremos el lunes. Tenemos dos o tres posibilidades para tener la disponibilidad de la vacuna”, dijo.

El 28 de enero, la cartera informó en conferencia de prensa que compraría más vacunas para la población de entre 5 y 11 años, pero ya transcurrieron más de 40 días sin que a la fecha se concrete algo.

De momento, la vacuna Moderna no ha sido autorizada por la Organización Mundial de la Salud para aplicarse a niñez menor a 11 años, pero el MSPAS decidió usarla considerando que la Agencia Europea de Medicamentos sí la autorizó basándose en estudios clínicos preliminares.

Esta semana el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) oficializó el inicio de la vacunación contra el covid-19 en niñez de 6 a 11 años. Esa cartera decidió aplicar la vacuna Moderna, pero surgieron diversas dudas al respecto, puesto que este biológico aún no ha sido avalado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para aplicarse en población infantil.

Aunque Moderna aún no ha sido recomendada por la OMS para aplicarse a la niñez, el MSPAS comenzó a aplicarla a este grupo etario con la justificación de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sí la autorizó el pasado 24 de febrero.

La Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas (Agei), la Asociación Pediátrica de Guatemala y la Asociación de Medicina Interna de Guatemala emitieron un comunicado en el que informan que la vacunación es la estrategia más efectiva para reducir el riesgo de infección, enfermedad severa, hospitalización y muerte, aunque también enumeran algunas consideraciones que los padres de familia deben considerar al momento de decidir si vacunan a sus hijos con Moderna o no.

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Prensa Libre también consultó al Colegio de Médicos de Guatemala (Colmedegua), y en resumen, hacen estas acotaciones:

1. Los estudios de la vacuna Moderna en niños no han concluido

La EMA aprobó el uso de moderna en niños entre 5 a 11 años basada en un estudio clínico que demostró una respuesta de anticuerpos similar o mayor a la observada en adultos, con síntomas leves a moderados, pero estos datos aún no han sido revisados por pares. Es decir, aún no se cuenta con la suficiente evidencia.

No obstante, en los niños que se les ha aplicado Moderna ha habido una disminución de riesgos y secuelas en comparación con los niños no vacunados, afirma Maritza España, presidenta del Colmedegua.

“Todavía no se tiene una información, pero a los que se les ha colocado la vacuna -Moderna- si ha disminuido los riesgos y secuelas con relación a los niños no vacunados, pese a que no se tenga un estudio grande en los casos en que hay se ha demostrado que si es efectiva”, dijo España.

2. Determine el riesgo y evalúe si es prudente esperar

Alicia Chang, presidenta de la Agei, explica que la decisión de vacunar a un niño es una decisión de sus padres y proveedor de salud. Para ello, recomienda que se evalúe cuál es el riesgo de contraer covid-19 al que el niño está expuesto constantemente.

“Si el niño está en un ambiente donde hay mucha transmisión, sí valdrá la pena vacunarlo, monitoreando todos los posibles efectos adversos. Dadas las circunstancias, puede ser que en muchos casos sea prudente esperar si es un chiquito que no tiene mucho riesgo y se puede esperar a que venga otra vacuna para niños, por ejemplo, de Pfizer”, dice Chang.

3. La eficacia de la vacuna solo aplica con dos dosis

La presidenta de la Agei comenta que la eficacia de la vacuna depende de que se apliquen las dos dosis; sin embargo, según un reporte de Laboratorio de Datos, hasta el 9 de marzo había disponible en el país 2 millones 180 mil 942 dosis donadas por Estados Unidos, las cuales vencen entre el 1 y 7 de abril. Ello coloca en riesgo la disponibilidad de la segunda dosis para los infantes.

“La eficacia de esta vacuna -Moderna- depende de que se apliquen dos dosis. En este momento no tenemos garantizada la segunda dosis para estos chiquitos, pero sí la deberíamos tener porque se puede quedar el esquema incompleto. No sería ético ni útil para ellos. Es bien difícil emitir un juicio tajante al respecto porque no sabemos cuáles son los planes del Ministerio de Salud respecto a la adquisición de vacunas de niños”, dijo Chang.

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Por su parte, la presidenta del Colmedegua comenta que se necesita más educación e información “porque esta decisión depende de los padres. Para todo proceso de vacunación necesitamos información y educación”.

Ministro de salud: la vacuna es segura

Francisco Coma, ministro de salud, instó a los padres de familia a que vacunen a sus hijos de entre 6 a 11 años de edad con Moderna, ya que es seguro y prueba de ello es que otros países ya lo han hecho.

“Está comprobada la certeza y seguridad de la vacuna Moderna en chicos de 6 a 11 años. Hay países, incluyendo Canadá, que ya están vacunando con Moderna y ya tenemos un pronunciamiento de la Asociación Pediátrica de Guatemala donde instan a este grupo de edad a vacunarse. Queremos decir a los padres de familia que tenemos puestos de vacunación adecuados, el personal que está vacunando a los pequeñitos ha recibido capacitación específica para este tipo de vacuna y se cuenta con las jeringas especiales que garantizan que la dosis que se aplica es la recomendada”, dijo Coma.

Además, aseguró se tendrán más vacunas en las próximas semanas, lo cual garantiza que los pequeños completarán su esquema.

“En las próximas 8 semanas vendrá más vacunas Moderna para garantizar la segunda dosis. No tengo el número exacto, lo definiremos el día lunes”, añadió Coma.

La farmacéutica estadounidense Moderna pidió este jueves 17 de marzo a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés), el ente regulador de EE. UU., que autorice la administración para los mayores de 18 años de una segunda dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19.

La solicitud de Moderna es más amplia que la que formularon el martes la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, quienes pidieron a la FDA que apruebe una segunda dosis de refuerzo de la vacuna pero solo para los adultos de 65 años o mayores.

En un comunicado, Moderna explicó que su petición cubre a todos los adultos porque cree que las autoridades sanitarias de EE. UU., como los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), deben tener “flexibilidad” para decidir junto a los médicos de familia quién debe ponerse una segunda dosis de refuerzo.

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La FDA autorizó la primera dosis de refuerzo de las vacunas de Moderna y Pfizer/BioNTech el pasado noviembre al concluir que la efectividad de las dos primeras dosis se reduce con el paso del tiempo y era necesario autorizar una inyección de refuerzo para minimizar las hospitalizaciones y muertes.

Moderna y Pfizer/BioNTech ahora argumentan que una segunda dosis de refuerzo permitiría volver a mejorar la inmunidad al virus.

En sus peticiones a la FDA, ambas compañías han aludido a datos recolectados en Israel, que ha sido pionero en la distribución de la segunda dosis de refuerzo.

En concreto, Israel está administrando esta inyección de refuerzo a los mayores de 60 años, personas inmunodeprimidas, y adultos con patologías médicas, así como sus cuidadores y personas que puedan verse expuestas a la enfermedad.

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Aparte de considerar las peticiones de Moderna y Pfizer/BioNTech, la FDA ha organizado una reunión de su grupo externo de expertos para abril con el objetivo de evaluar si es necesario hacer una campaña de inmunización anual contra elcovid-19, como se hace cada año con la gripe.

Además, ese panel debatirá si las dosis de refuerzo mantendrán la misma fórmula o si serán modificadas para combatir nuevas variantes del virus.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social publicó este lunes 14 de marzo el acuerdo 94-2022 el cual contiene la Sexta Adenda para ampliar el Plan Nacional de Vacunación contra el Covid-19 en Guatemala, en la cual autoriza la vacunación contra el coronavirus par menores de 6 a 11 años y la dosis de refuerzo para los de 12 a 17 años.

Según la adenda, se estima pertinente efectuar ciertas modificaciones a los lineamientos establecidos para la administración de las dosis de refuerzo y dosis adicionales para este grupo de población.

La adenda se divide en tres puntos: Dosis adicional y de refuerzo para adolescentes de 12 a 17 años, modificación de grupos priorizados y la vacunación covid-19 para niños y niñas de 6 a 11 años.

Francisco Coma, titular del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, anunció en conferencia de Prensa que se ha habilitado la vacunación para niños de 6 a 11 años, luego de que el 11 de marzo fuera habilitado el registro en el sistema informáticos.

Vacunación de niños de 6 a 11 años

El documento refiere que en el marco del Plan Nacional de Vacunación COVID-19 que inició a implementarse en febrero 2021, acorde a la disponibilidad de  vacunas autorizadas para su uso y de la evidencia científica disponible a la fecha, el Salud considera necesario incluir a las niñas y niños de 6 a 11 años de edad en dicho plan.

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La adenda explica que estos lineamientos surgen con el propósito de mejorar la efectividad sobre la enfermedad sintomática e infección por covid-19, ante el riesgo de exposición epidemiológica a las diversas variantes de preocupación.

Vacuna y dosis que usarán

Afirma que para la vacunación de este grupo de edad (de 6 a 11 años) se consideró la vacuna Moderna  y para el cumplimiento de esquemas de vacunación primarios se estableció una pauta   de dos dosis de 50 microgramos (0.25 mililitros ) ca da una.

El intervalo entre cada una de las dosis será de ocho semanas o 56 días y que para la vacunación se utilizará la jeringa 23G x 1″ x 1 m I milimetrada para dosis de 0.25ml.

Coma afirmó que se utilizará a vacuna Moderna luego de haber analizado los resultados de estudios de la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) y que la dosis pediátrica que se usará es de 0.25 ml que equivale a 50 microgramos.

Según el ministro, no es improvisación el utilizar la vacuna Moderna en este grupo de niños, pues la decisión se tomo con base en estudios de EMA y con el respaldo de Moderna. Afirmó que lo correcto fue esperar el soporte científico para garantizarle a los padres que la vacunación está evaluada y respaldada.

2 millones de niños es la población objetivo

El ministro Coma dijo que 2 millones 202 mil niños de 6 a 11 años se espera que sean vacunados mediante estrategias como visitas de brigadas.

Agregó que se ha sensibilizado a los líderes comunitarios con información sobre impacto de covid-19, para que apoyen en las vacunaciones y visitas de casa en casa.

El funcionario señaló que la estrategia de comunicación está orientada a promover la vacunación como una práctica de prevención de enfermedades. El objetivo es llegar a municipios con bajos niveles de vacunación, que se son 62 municipios.

Hasta el momento la cobertura de vacunación e de 58%, en primera dosis; 45%, segunda dosis y 16% en refuerzo.

El documento explica que las instituciones que atiendan a este grupo de población podrán solicitar y coordinar con la Dirección de Área de Salud correspondiente para el proceso de vacunación con dichos grupos.

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Los menores deben estar registrados en el sitio Vacuna Covid-19, en donde se les solicitará a los padres, tutores y/o responsables de los menores que ingresen el Código Único de Identificación (CUI)  de los niños,  nombre completo, edad, sexo, nombre y número de DPI del padre/madre, tutor legal o responsable y dirección de residencia.

Se establece que los menores de 6 a 11 años que no sean registrados a través del sistema en línea podrá n acudir a los puestos de vacunación para su registro.

Los menores extranjeros deben ser registrados con documento de Identificación correspondiente al país de origen, tanto del niño como de los padres, tutor legal y/o responsable.

A los padres de los menores se les entregará una hoja de asentimiento, para lectura y autorización de la vacunación contra covid-19 y se debe asegurar la comprensión de la información contenida en los documentos, en fe de lo cual deberán ser firmados.

Dosis de refuerzo para menores de 12 a 17 años

En la adenda, también se autoriza la dosis de refuerzo para los menores de edad comprendidos entre 12 y 17 años.

Explica que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social considera prioritario la administración de una dosis adicional y dosis de refuerzo, como parte del esquema primario contra covid-19 en población adolescente de 12 a 17 años.

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Añade que estos lineamientos surgen con el propósito de mejorar la efectividad sobre la enfermedad sintomática e infección por covid-19, ante el riesgo de exposición epidemiológica a las diversas variantes de preocupación.

Diferencia entre dosis adicional y de refuerzo

La adenda menciona que la dosis adicional es la que se administra a la población con algún factor de riesgo o enfermedad, como parte de un esquema primario extendido, en donde la tasa de respuesta inmune es insuficiente y no logran generar una respuesta protectora eficaz.

Además, que la dosis de refuerzo se administra a la población vacunada con esquema primario completo, y que después de haber generado una respuesta inmune eficaz, esta disminuyó con el tiempo, es decir a todos los menores de 12 a 17 años.

Las vacunas que se utilizarán para dosis de refuerzo para menores de 12 a 17 años con factores de riesgo son Pfizer y Moderna, con un volumen de 0.5 ml y se administrará un mes después de haber completado el esquema de dos dosis.

Mientras que la dosis de refuerzo, para el resto de población de 12 a 17 años será también con vacunas Moderna, con volumen de 0.25 ml, y Pfizer con un volumen de 0.3 ml.

En ambos casos, el intervalo mínimo para administrar estas dosis será de 4 meses posterior a la segunda dosis o dosis adicional al esquema primario.

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Modificación de grupos priorizados

Para cumplir con los objetivos del Plan y de acuerdo con la disponibilidad de vacunas, Salud dice que se han revisado los grupos priorizados y de acuerdo con la evidencia disponible se han ampliado las subfases de la fase 4 y quedan así.

El 24 de febrero pasado, el Comité de medicamentos humanos de la La Agencia Europea de Medicamentos EMA autorizó la vacuna contra covid-19 Spikevax (Moderna) para incluir el uso en niños de 6 a 11 años. La vacuna, desarrollada por Moderna, ya estaba aprobada para su uso en adultos y niños de 12 a 17 años.

Aprobación en Europa

La dosis aprobada por la EMA es inferior a la recomendada en mayores de 12 años y con cuatro semanas de diferencia entre las dos inyecciones.

Los expertos de la agencia hicieron este jueves esta recomendación a la Comisión Europea, después de analizar un estudio en niños en esa franja de edad que mostró que la respuesta inmunitaria a la dosis más baja de Spikevax (50 µg microgramos) fue comparable a la observada con la dosis más alta en jóvenes de 18 a 25 años.

Reacciones

Según la EMA, los efectos secundarios más comunes en niños de 6 a 11años vacunados con Moderna son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, vómitos, ganglios linfáticos debajo del brazo inflamados o sensibles, fiebre y dolor muscular y articular. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.

El presidente de Guatemala Alejandro Giammattei anunció este viernes 11 de marzo, durante una gira en Totonicapán, que las personas ya podían llevar a vacunar contra el covid-19 a menores de edad comprendidos entre las edades de 6 a 11 años, pero el Ministerio de Salud asegura que la inmunización aún no está autorizada, aunque en Huehuetenango ya empezó. 

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social informó este viernes que se ha habilitado el registro para vacunación contra el coronavirus para niños de 6 a 11 años.

Giammattei llegó a Santa Lucía La Reforma, Totonicapán, para inaugurar la construcción del sistema de agua en el Paraje Paxán, Cantón Gualtux y durante su discurso le dijo a los asistentes que ya podían vacunar a los niños de ese rango de edad.  

“Sí podemos decirles y contarles algo, ya se pueden pasar a vacunar los niños de 6 a 11 años de edad, ya hay vacunas para ellos; hay vacunas para los de 12 años hasta el más grande del país”, afirmó Giammattei. 

“Vacunemos de esa manera no nos contagiamos y si nos contagiamos no nos morimos. Si lo que apreciamos es la vida nos tenemos que vacunar y si todos nos vacunamos algún día podremos dejar esto –la mascarilla- por detrás y podemos volver a vivir viéndonos a la cara sonreír”, comentó el mandatario.  

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Vacunan en Huehuetenango

Antes de que el presidente mencionara que ya estaba abierta la vacunación para menores de 6 a11 años en el país, en Huehuetenango el Área de Salud empezó a inmunizar niños y niñas de ese rango de edad.  

A eso de las 9 horas las autoridades de Salud del departamento, encabezadas por el director de Área de Salud, Juan Francisco Robles, participaron en un acto protocolario en el Colegio Cambridge, en la zona 8 de la cabecera departamental, en donde inmunizaron a varios infantes de 6 a 11 años.  

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En la cabecera de Huehuetenango hay 8 puestos de vacunación y en los otros 32 municipios hay 1 centro en cada lugar, por lo que se estima que en los 40 del departamento se abrió el proceso de inmunización.  

El primer niño vacunado en el puesto de Colegio Cambridge, fue Ángelo Tomás Félix, de 9 años, quien estudia cuarto primaria. Él hizo fila cuatro horas el pasado jueves en búsqueda de una vacuna, puesto que se había anunciado que ese día comenzarían a inmunizar y este viernes esperó otras dos horas para cumplir su objetivo.  

La primera niña en ser inmunizada fue Dana Martínez, del Colegio Cambridge, quien dijo que estaba muy contenta con la vacuna, puesto que con eso ya podría regresar a clases presenciales. 

El director de Área de Salud de Huehuetenango, Juan Francisco Robles, afirmó que él recibió autorización del Ministerio de Salud para proceder a la vacunación de niños de 6 a 11 años y que contaba con los documentos que lo respaldaban.  

Añadió que los menores están recibiendo vacuna Moderna, en una dósis pedíatrica, que es la mitad de la que se utiliza en adultos.  

Vacunación no está autorizada 

Prensa Libre y Guatevisión consultaron al Ministerio de Salud sobre el inicio de la vacunación en Huehuetenango, y autoridades refirieron que la instrucción girada nuevamente, este viernes, a todos los directores de las áreas de Salud es que no pueden iniciar la vacunación infantil, sin tener los lineamientos técnicos elaborados para el proceso y el Acuerdo Ministerial correspondiente.   

Comentaron que el próximo lunes 14 de marzo habrá una conferencia de prensa en la que se darán detalles de este proceso de vacunación. 

Agregaron que el director de área de salud que inició la vacunación lo hizo sin la autorización de su jefe inmediato.  

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Según las autoridades de Salud, el viceministerio correspondiente evalúa el caso y las acciones a tomar, que podrían incluir una llamada de atención hasta alguna otra que se considere oportuna. 

El ministro de Salud Francisco Coma ofreció este jueves 10 de marzo una entrevista a La Red, en la que anunció que la próxima semana podría comenzarse la vacunación contra el coronavirus a niños de 6 a 11 años, pero esto depende de la opinión de un grupo de expertos nacionales que evalúa la aprobación que la vacuna Moderna obtuvo en Europa y Australia para ser aplicada a esa población.  

El ministro dijo que entre el jueves 10 y el viernes 11 de marzo podrían tener una respuesta positiva en torno al uso de la vacuna Moderna para aplicarla a menores de 12 años. 

Coma dijo que si los expertos dan el visto bueno, la vacunación para niños de 6 a 11 años podría estar iniciando el próximo lunes o martes. 

El funcionario afirmó que el grupo objetivo para la vacunación es de 2 millones y consideran que podrían alcanzar el 50% de esta, entonces estarían hablando de 1 millón de menores que pudieran estar recibiendo la dosis contra el covid-19.  

 Contradicciones

En tanto, otra fuente del Ministerio de Salud aseguró que mañana sábado comenzarán con la vacunación a niños a nivel general.

Otra más también confirmó que desde ayer jueves se socializó todo para que las áreas pudieran comenzar con la inmunización. 

Ejército dice que ya comenzó

El Ejército de Guatemala confirmó este viernes que sus brigadas ya comenzaron con la vacunación de ese grupo etario en Huehuetenango.

“La Quinta Brigada con en ese departamento ya destinó más de 40 soldados que están apoyando ya en siete puestos de vacunación”, agregó la fuente.

Los requisitos, dijo, son que los niños vayan acompañados de sus padres, que lleven un certificado de nacimiento y el adulto debe llevar su documento de identificación.

Agregó que en la capital se están haciendo unos cambios en horarios para decidir cómo se efectuará el Plan Nacional de Vacunación.

El ministro de Salud Francisco Coma ofreció este jueves 10 de marzo una entrevista a La Red, en la que anunció que la próxima semana podría comenzarse la vacunación contra el coronavirus a niños de 6 a 11 años, pero esto depende de la opinión de un grupo de expertos nacionales que evalúa la aprobación que la vacuna Moderna obtuvo en Europa y Australia para ser aplicada a esa población.  

El ministro dijo que entre este jueves 10 y el viernes 11 de marzo podrían tener una respuesta positiva en torno al uso de la vacuna Moderna para aplicarla a menores de 12 años. 

Explicó que han visto que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado el uso de la vacuna Moderna en menores de de 12 años y están a la espera de la respuesta y los dictámenes técnicos de un grupo de expertos que analizaron todo lo que se está haciendo a nivel europeo y en Australia, pues tienen la esperanza de que si estos estudios están adecuadamente respaldados, en Guatemala se podría utilizar esta vacuna en este grupo de población. 

Reiteró que en Guatemala la vacunación podría ser para niños de 6 a 11 años y que se está en discusión para determinar cuántas dosis podrían aplicarles a los niños.  

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“Lo que vimos que están haciendo en países como Australia es una dosis y luego cuatro semanas después puede haber un periodo de ventana de 28 días a cuatro semanas para la segunda dosis, pero hay algunos estudios que indican que basta con una sola dosis”, comentó Coma.  

Al ser consultado sobre cuándo podría tomarse la decisión de vacunar a los niños de 6 a 11 años, el ministro Coma afirmó que entre hoy y mañana (este jueves o viernes) podrían pronunciarse al respecto el grupo personas vinculada al proceso de análisis y los expertos que están evaluando todo lo que se está haciendo fuera de Guatemala. 

Vacunación empezaría la otra semana 

Coma dijo que si los expertos dan el visto bueno, la vacunación para niños de 6 a 11 años podría estar iniciando el próximo lunes o martes. 

El funcionario afirmó que el grupo objetivo para la vacunación es de 2 millones y consideran que podrían alcanzar el 50% de esta, entonces estarían hablando de 1 millón de menores que pudieran estar recibiendo la dosis contra el covid-19  

Cuando se le consultó cuántas vacunas de Moderna están a punto de vencerse, dijo que no tenía el dato.  

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En cuanto a la vacunación de menores de 12 a 17 años dijo que la expectativa era inmunizar a 2 millones de menores y que coincidentemente se dan prácticamente los mismos números que se dan en los porcentajes de vacunación con adultos, un 50%.  

Aprobación de la EMA 

El 24 de febrero, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna de Moderna para menores de 5 a 11 años, luego de casi cuatro meses de evaluación.  

La EMA concedió esa autorización y la compañía se convierte así en la segunda farmacéutica en poder administrar su compuesto a este grupo poblacional en Europa, luego que Pfizer ya tenía dicho permiso.  

El uso de Moderna ya está aprobado para población mayor de 12 años. Esta es una vacuna de ARN-mensajero, y son dos dosis de 100 microgramos cada una.  

Para niños de 5 a 11 años la dosis es inferior a la de los adultos pues se recomienda una pauta de dos dosis de 50 microgramos en niños en intervalos de cuatro semanas (28 días). 

Según los estudios, la mayoría de los efectos adversos asociados a la vacunación con Moderna van de leves a moderados y desaparecen en unos pocos días.  

Los más comunes (que afectan a 1 de cada 10 personas) son dolor e hinchazón en el lugar donde se coloca la vacuna, cansancio, fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza.   

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El Ministerio de Salud fue consultado por Prensa Libre para saber sobre las dosis que podrían recibir los menores de 6 a 11 años y explicaron que para poder dar esos detalles primero debía aprobarse el uso de la vacuna en el país y luego se daría a conocer la fecha oficial de inicio de la vacunación y detalles de las dosis que se aplicarían.  

Las vacunas Sputnik V 

En cuanto a la vacunación con Sputnik V, el ministro Coma dijo que siguen teniendo la barrera que se generó con comentarios, no basados en evidencia, que la vacuna no es buena y por eso ha rechazo de la población.  

Señaló que se han desplazado hasta las áreas de salud, fortalecieron de nuevo la cadena de frío y con eso estarían en la capacidad de abastecer con la vacuna. “Tenemos vacunas, tenemos vacunadores, pero lo que no tenemos son personas que quieran vacunar”.  

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Al preguntarle sobre si hay algún plan para no tener que comprar más vacunas Sputnik V por el rechazo que tiene la población a ese biológico, Coma respondió que están trabajando todas las instancias que tienen que verificar el contrato. “Estamos buscando las mejores, o las salidas óptimas, porque aquí nunca va a haber una salida que sea la perfecta, así que estamos en ese trabajo en donde varias entidades han puesto a todos los equipos jurídicos a disposición para que podamos encontrar una salida”, citó Coma.  

Dijo que los resultados del análisis dependen también de los dictámenes de este grupo de expertos y abogados que están involucrados para buscar mecanismos de salida y esperan tener noticias muy pronto.  

“La semana que viene a lo mejor sabemos hacia dónde debemos ir con este contrato. No hay una fecha estipulada en el contrato – para comprar el resto de vacunas- es un contrato que está abierto en 2022 y 2023 y no hay una obligación de compra”, comentó Coma.   

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Primero el registro 

El ministro Coma dijo que lo primero que necesitan es tener es el registro de la vacuna y este no se ha dado. “Estábamos pendientes de algunas documentaciones por parte de de los productores y pues lo primero es registrarla –la vacuna Sputnik V- si no tenemos un registro de vacunas no hay nada que comprar”, refirió.  

Agregó que parte del análisis que están haciendo los expertos es el conflicto entre Rusia y Ucrania, señaló que, por ejemplo, si quisieran pagar, saben que hay dificultades incluso para poder tener transacciones de esta naturaleza con Rusia y todo eso se está analizando.  

“Sé que es parte de los de lo que se está trabajando, dentro del análisis del contexto del económico, ojalá que se encuentre un camino que sea lo mejor para Guatemala”, citó Coma. 

Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) concluyeron que la efectividad de los refuerzos para evitar un ingreso en el hospital es del 91 % durante los dos primeros meses a su aplicación, pero después de cuatro meses es del 78 %.

Según el estudio, cinco meses después de la tercera dosis, el nivel de protección bajaría a un 33 %, aunque los CDC admitieron que todavía no disponen de suficientes datos sobre este grupo de gente.

Por ello, el organismo abrió la puerta a “considerar” la recomendación de otras dosis adicionales a fin de mantener la protección contra las hospitalizaciones.

Los CDC recomiendan por ahora que todos los mayores de 12 años reciban una dosis de refuerzo de la vacuna cinco meses después de completar su pauta de vacunación en un país donde solo el 63 % de la población se ha vacunado con las dos dosis.

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Estados Unidos es el país más afectado por el coronavirus con más de 77,5 millones de casos confirmados desde el inicio de la pandemia en marzo de 2020 y más de 917.000 fallecimientos, según los números de la Universidad Johns Hopkins.

Tras batir récords históricos en enero, los niveles de contagio llevan varias semanas de descenso en el país, si bien las muertes siguen en aumento, con más de 3.000 decesos diarios.

Los ingresos hospitalarios han descendido en la última semana, aunque siguen siendo altos, con un promedio diario de 13.000.

El llamado ensayo de fase 1 se llevará a cabo en Estados Unidos en 56 adultos sanos y sin VIH. A pesar de cuatro décadas de investigación, los científicos aún no han desarrollado una vacuna contra esta enfermedad que mata a cientos de miles de personas cada año.

Sin embargo, los recientes éxitos de la tecnología de ARN mensajero, que ha permitido el desarrollo de vacunas covid-19 en un tiempo récord, incluida la de Moderna, han suscitado esperanzas.

El objetivo de la vacuna que se está probando es estimular la producción de un determinado tipo de anticuerpos (bnAb), capaces de actuar contra las numerosas variantes circulantes del VIH, el virus que causa el sida.

La vacuna pretende educar a las células B, que forman parte de nuestro sistema inmunitario, para que produzcan estos anticuerpos.

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Para ello, el ensayo probará la inyección de un inmunógeno inicial, es decir, una sustancia capaz de provocar una respuesta inmunitaria, y un inmunógeno de refuerzo inyectado posteriormente. Se entregarán a través de la tecnología de ARN mensajero.

“La producción de bnAbs está ampliamente considerada como un objetivo de la vacunación contra el VIH, y este es un primer paso en ese proceso”, dice el comunicado.

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“Serán necesarios otros inmunógenos para guiar al sistema inmunitario por el camino correcto, pero esta combinación de un refuerzo y un potenciador podría ser el primer componente clave de un posible régimen de vacunas contra el VIH”, dijo David Diemert, científico jefe del ensayo en uno de los cuatro centros donde éste se realiza, la Universidad George Washington.

Los inmunógenos utilizados fueron desarrollados por la organización de investigación científica Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida (IAVI) y el Instituto de Investigación Scripps, con el apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gates, el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (NIAD) de Estados Unidos, y Moderna.

En 2021, un primer ensayo, en el que no se utilizó el ARN mensajero, sino que probó el primer inmunógeno, demostró que se obtuvo la respuesta inmunitaria deseada en varias docenas de participantes. El siguiente paso fue colaborar con Moderna.

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“Dada la rapidez con la que se pueden producir las vacunas de ARN mensajero, esta plataforma ofrece un enfoque más flexible y receptivo a la hora de probar y diseñar una vacuna”, señala el comunicado.

“La búsqueda de una vacuna contra el VIH es larga y difícil, y contar con nuevas herramientas en términos de inmunógenos y plataforma podría resultar clave para avanzar rápidamente”, dijo Mark Feinberg, director de la IAVI.

La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que ha comenzado ensayos clínicos en la segunda fase de su estudio de una dosis de refuerzo de su vacuna específica para combatir la variante ómicron de la covid-19.

En un comunicado, Moderna explicó que la segunda fase del estudio incluirá, por una parte, a unos 300 participantes que ya recibieron dos dosis de la vacuna y, por otra parte, a otros 300 sujetos con la pauta completa y una dosis de refuerzo.

Por otra parte, sobre la efectividad de la actual vacuna, Moderna indicó que según un estudio la neutralización de ómicron seis meses después de la tercera dosis de 50 microgramos de la vacuna mRNA-1273 disminuyó, pero permaneció detectable en todos los participantes en la prueba.

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“Nos tranquiliza la persistencia de anticuerpos contra ómicron seis meses después del refuerzo de 50 microgramos de ARNm-1273 actualmente autorizado”, subrayó el máximo ejecutivo de la farmacéutica, Stéphane Bancel, que destacó la importancia de un refuerzo dirigido específicamente al ómicron por la amenaza a largo plazo demostrada por la variante de evadir las defensas inmunitarias.

Según los datos publicados por la revista The New England Journal of Medicine, 29 días después de recibir la dosis de refuerzo de Moderna contra la covid, se registró un declive de hasta 6.3 veces de la neutralización de la variante ómicron con respecto a su capacidad máxima, aunque los anticuerpos seguían siendo detectados en todos los participantes.

Esta neutralización sólo disminuía 2.3 veces cuando se trataba de la cepa original del virus.

Las empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron el martes el comienzo de una prueba clínica de una vacuna modificada contra la covid-19 que podría proteger contra la variante ómicron del coronavirus.

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El comunicado de estas dos firmas indica que se esperan que los resultados iniciales del estudio, que incluirá a mil 420 voluntarios con edades entre 18 y 55 años, estén disponibles en la primera mitad de este año.

“Seguimos manteniendo un diálogo abierto con las autoridades sanitarias acerca de una vacuna actualizada y datos continuos de la vacuna disponible actualmente, incluido lo que las autoridades requieran”, señaló Pfizer en un mensaje.

La cuarta dosis de la vacuna contra la covid solo es “parcialmente efectiva” con la variante ómicron, según los resultados preliminares de un estudio del Centro Médico israelí Sheba con una dosis de refuerzo tanto de Pfizer como de Moderna.

“A pesar del aumento de los niveles de anticuerpos, la cuarta vacuna solo ofrece una defensa parcial contra el virus. Así, las vacunas (Pfizer/Moderna), que eran más eficaces frente a variantes anteriores, ofrecen menos protección frente a ómicron”, anunció el lunes 17 de enero Gili Regev-Yochay, que dirige la investigación.

El ensayo se realizó entre 154 miembros del personal médico de Sheba que recibieron una dosis Pfizer y otros 120 que fueron inoculados con la dosis de Moderna.

Todos los voluntarios estaban previamente vacunados con las tres dosis de Pfizer.

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“Los ensayos mostraron que una semana después de que las personas recibieron la vacuna Moderna, el aumento en los niveles de anticuerpos fue similar al de quienes recibieron la cuarta vacuna de Pfizer”, concluye este primer ensayo.

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Además, la investigación mostró que, dos semanas después de recibir la cuarta vacuna de Pfizer, “los niveles de anticuerpos continuaron aumentando ligeramente después de la primera semana”.

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“El aumento en los niveles de anticuerpos que vimos tanto con Moderna como con Pfizer es ligeramente superior al que vimos después de la tercera vacuna de refuerzo”, asegura Regev-Yochay, directora de la Unidad de Enfermedades Infecciosas, que sin embargo detecta una menor efectividad con actual variante dominante.

Moderna dijo este lunes 17 de enero que el gigante farmacéutico espera que el compuesto contra el covid-19 y la gripe aliente a más personas a inmunizarse.

“En el mejor de los casos sería en el otoño (boreal) de 2023”, dijo el presidente ejecutivo de Moderna Stephane Bancel en una reunión virtual del Foro Económico Mundial.

“No creo que pueda ser en todos los países, pero si es posible llegar a algunos países el año que viene”, indicó el directivo de la farmacéutica que fabrica una de las dos vacunas contra el covid-19 que se basan en la tecnología del ARN mensajero.

Bancel indicó que los estudios para el Virus Respiratorio Sincicial (VSR) están en fase III, el estadio final de prueba en humanos y el de la gripe debería entrar en esta tercera etapa en el segundo trimestre de este año.

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“Nuestro objetivo es tener una única dosis de refuerzo anual para no tener problemas con las personas que no quieren tener que darse dos o tres inyecciones en el invierno y recibir todo en una dosis”, afirmó.

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La vacuna de Moderna está basada en el virus del covid-19 antes de su mutación en diferentes variantes y Bancel indicó que la empresa trabaja en un compuesto específico contra ómicron que podría estar listo para los ensayos en las próximas semanas.

“Esperamos poder entregar datos a los reguladores en marzo para poder determinar los próximos pasos”, dijo.

Más allá de una vacuna específica contra ómicron, que rápidamente se convierte en la variante dominante en todo el mundo, los laboratorios también están en la carrera para lograr una vacuna que funcione contra todas las mutaciones, actuales y futuras del covid-19.

“Hay algunos socios en el sector privado que están dedicándose a esto”, informó Richard Hatchett, director ejecutivo de la Coalición para la Innovación y la Preparación de Epidemias, una organización que financia la investigación y el desarrollo de vacunas.

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“Esto sería el santo grial porque no queremos estar en una posición de siempre perseguir las nuevas variantes que vayan apareciendo”, señaló.

Un comité de expertos médicos de Estados Unidos que asesora al gobierno aprobó este jueves 16 de diciembre recomendar las vacunas anticovid de Pfizer y Moderna sobre la de Johnson & Johnson, ante su menor protección y mayores riesgos.

El voto fue unánime (15-0) apoyando la llamada “recomendación preferencial”, que aplica para todos aquellos mayores de 18 años.

Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aprobó la medida el jueves en la noche, urgiendo a la población a vacunarse y recibir una dosis de refuerzo contra el covid.

“La recomendación actualizada de hoy enfatiza el compromiso del CDC de proveer información científica en tiempo real al público estadounidense”, señaló Walensky en un comunicado.

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Oficialmente, la recomendación desvía a la población de la vacuna de Johnson & Johnson, alabada en sus inicios porque podía almacenarse a temperatura de refrigerador y ofrecía buena eficacia contra las primeras cepas del coronavirus tras una sola dosis.

Pero luego surgió evidencia que la relacionaba con una extraña forma de coágulos, en especial entre mujeres en edad gestante, lo que generó que las autoridades detuvieran su uso y lo retomaran de nuevo en abril. Desde entonces, quedó como una distante tercera opción de vacunación para los estadounidenses.

Además, datos preliminares de pruebas de laboratorio sugieren que la inyección ofrece muy poca protección contra la nueva variante ómicron, al menos contra la infección.

“Yo no recomendaría una vacuna Janssen a los miembros de mi familia”, dijo sobre su voto Beth Bell, profesora en la Universidad de Washington, refiriéndose a la vacuna de Johnson & Johnson.

“Por otro lado, pienso que si tenemos que reconocer que diferentes personas toman diferentes decisiones y que, si están debidamente informadas, no pienso que se deba eliminar esa opción”, completó.

-Nueve muertos

El CDC llamó a votar después de que surgieran más casos serios de coagulación.

Al menos nueve personas han muerto por coágulos con bajas plaquetas o trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS) hasta el 9 de diciembre, con alrededor de 16 millones de dosis de la vacuna administrada, según nuevas cifras difundidas por el CDC.

Se registraron 54 casos hasta el 31 de agosto y 36 requirieron ingreso en cuidados intensivos. Algunos de los que no fallecieron tuvieron efectos a largo plazo como parálisis.

El mayor riesgo se detectó en mujeres entre los 30 y 49 años, donde la tasa de TTS se ubicó cerca de uno en 100 mil.

Pero el riesgo no está limitado a este grupo demográfico, pues dos de cada nueve muertes ocurren entre hombres. El CDC indicó que la cuenta fatal puede estar subestimada. En general, aproximadamente uno de cada siete casos de TTS han sido fatales.

Sara Oliver, científica del CDC, dijo a un comité de expertos independientes que hay varias opciones disponibles para ellos, incluyendo votar para recomendar en contra del uso de la vacuna completamente.

Pero el comité de expertos acordó que la vacuna Johnson & Johnson debe permanecer disponible para las personas que por cualquier motivo se rehúsen a inmunizarse con las vacunas mRNA de Pfizer y Moderna, a pesar de su mayor eficacia y menores riesgos.

Además, también consideraron que recomendar en contra de la vacuna Johnson & Johnson por completo mandaría una señal negativa a otras partes del mundo, donde puede ser la única opción disponible.

“La vacuna contra el covid-19 Johnson & Johnson es una herramienta que salva vidas para personas en poblaciones de alto riesgo”, argumentó Penny Heaton, jefa de vacunas J&J del área terapéutica global.

Hasta el 11 de diciembre, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) reporta la aplicación de 10 millones 502 mil 979 vacunas, según datos de la cartera.

Según las cifras del ministerio, 4 millones 294 mil 281 personas ya cuenten con el esquema completo de vacunación. Guatemala, sin embargo, está en el último peldaño de Centroamérica en el tema de la inmunización contra el coronavirus, según la plataforma Our World in Data, que actualiza el reporte con datos oficiales de cada país.

El Plan Nacional de Vacunación comenzó en febrero pasado, pero el Gobierno del doctor Alejandro Giammattei ha tenido problemas para la compra de vacunas.

El Ejecutivo apostó por las vacunas Sputnik V pero aún se desconoce la fecha exacta en que las vacunas restantes vengan al país, tan solo existen comunicaciones que afirman que Rusia va a cumplir con la entrega antes de que finalice el año.

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De momento los datos demuestran que más del 50% de vacunas aplicadas en Guatemala han sido gracias a las donaciones del Gobierno de los Estados Unidos, que este sábado volvió a donar otros 2 millones de vacunas, en esta ocasión de la marca Moderna.

William Pop, embajador de los Estados Unidos en Guatemala, refirió que la política de salud que implementa Estados Unidos contempla una colaboración global.

“El presidente de los Estados Unidos, Joe Biden, ha sido muy claro en afirmar que la única manera de derrotar la covid es vencer al virus en todas partes. Los Estados Unidos de América ha entregado importantes avances hacia nuestra meta, hasta hoy hemos entregado más de 157 millones de dosis de vacunas a 110 países, en Guatemala con esta cuarta donación nuestro apoyo ha sumado 8.5 millones de vacunas”, refirió.

Lejos de la inmunidad de rebaño

Por su parte autoridades del MSPAS detallaron que las vacunas serán aplicadas para completar el esquema de vacunación en adolescentes y aplicar dosis de refuerzo, según lo detallado por Francisco Coma, ministro de Salud.

“Nos permitirán completar el esquema de vacunación para los adolescentes de 12 a 17, pero lo más importante es la oportunidad de vacunar al personal de primera línea y a las personas con comorbilidades arriba de 60 años, así como personas enfermas de 12 años en adelante”, indicó.

Coma señaló que Guatemala está lejos de alcanzar una inmunidad colectiva, por eso hizo un llamado a que la población pendiente de vacunación acuda a hacerlo.

“Es el momento de aprovechar la disponibilidad de vacunas, nos hace falta un largo camino por andar con el total de personas que necesitamos vacunar para alcanzar la inmunidad de rebaño, no tengan miedo”, culminó.

De acuerdo con lo que declaró el presidente del laboratorio estadounidense Moderna al diario Financial Times, podrían tener dificultades para combatir la variante ómicron con las vacunas anticovid existentes.

Stephane Bancel declaró al rotativo, en una entrevista publicada el martes, que los datos sobre la eficacia de las vacunas actuales contra la nueva cepa llegarán en las próximas dos semanas pero que, aún así, los científicos no son optimistas.

“Todos los científicos con los que he hablado […] sienten que ‘esto no va a ser bueno'”, dijo al periódico.

La advertencia de Bancel coincidió con una reunión de urgencia de los ministros de Salud del G7 sobre la nueva variante, que se está expandiendo por el mundo y empujando a diferentes países a cerrar sus fronteras de nuevo e reinstaurar limitaciones a los viajes.

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) indicó que ómicron representa un riesgo “muy alto”.

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Bancel explicó que los investigadores están preocupados porque 32 de las 50 mutaciones halladas en la cepa ómicron se encuentran en la proteína de la espícula, una parte del virus que las vacunas usan para reforzar el sistema inmunitario contra el coronavirus.

El presidente ejecutivo de Moderna indicó al Financial Times que podría producirse una “disminución importante” de la eficacia de las vacunas actuales contra el covid-19.

Moderna está trabajando en un inmunizante específico contra ómicron, así como el laboratorio estadounidense Pfizer, según indicaron ambas empresas.

Según Bancel, Moderna espera suministrar entre 2 mil y 3 mil millones de dosis de esa fórmula en 2022, pero avisó que centrar toda la producción en las vacunas contra la variante ómicron sería peligroso, pues las otras cepas del virus siguen en circulación.

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Un tono alarmista que contrasta con los esfuerzos de los políticos en tranquilizar a la población respecto a ómicron.

El presidente estadounidense, Joe Biden, declaró el viernes 26 de noviembre que esta nueva variante “no es motivo de pánico”.

La firma biotecnológica estadounidense Moderna anunció el viernes su intención de desarrollar una vacuna de refuerzo específica para la nueva variante ómicron de covid-19, detectada en Sudáfrica y considerada “preocupante” por la OMS.

“Moderna desarrollará rápidamente una vacuna candidata para una dosis de refuerzo específica para la variante ómicron”, dijo la compañía estadounidense en un comunicado.

El anuncio se inscribe en una estrategia dirigida para trabajar en dosis específicas de refuerzo para las variantes preocupantes, según Moderna.

“En 2020-2021, eso ya incluyó las dosis de refuerzo para las variantes delta y beta”, precisó el laboratorio, que indicó haber “demostrado en repetidas oportunidades su capacidad de hacer pasar nuevos candidatos a la fase de ensayos clínicos en 60-90 días”.

“Desde su inicio, hemos dicho que para combatir la pandemia, es imperativo ser proactivo ante la evolución del virus”, afirmó el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, citado en el comunicado.

“Las mutaciones de la variante ómicron son preocupantes y desde hace varios días avanzamos también lo más rápido posible para ejecutar nuestra estrategia, con el fin de luchar contra esta variante”, agregó.

Potencialmente muy contagiosa y de mutaciones múltiples, la nueva variante suscita inquietud mundial mientras se difunde fuera de Sudáfrica, forzando al mundo a cerrar progresivamente sus fronteras con África austral.

En Europa, Bélgica detectó un primer caso. Otro fue identificado en Hong Kong y otro en Israel, en una persona que volvió de Malaui.

El laboratorio alemán BioNTech, aliado de Pfizer, ha dicho que estudia dicha variante, y espera “a más tardar en dos semanas” los primeros resultados de estudios que permitirán determinar si es capaz de penetrar la protección de su vacuna.

Se necesitarán “varias semanas” para comprender el nivel de transmisibilidad y de virulencia de la nueva variante, subrayó el portavoz de la OMS este viernes.

Para la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), es “prematuro” prever una adaptación de las vacunas a la variante ómicron.

Guatemala recibió este miércoles 24 de noviembre dos millones de vacunas Moderna donadas por EE. UU., país que ha entregado en esa misma modalidad un total de seis millones 500 mil dosis, según fuentes oficiales.

En total, Guatemala ha recibido 15 millones 350 mil 779 vacunas, de las cuales ocho millones 332 mil 100 han sido en calidad de donación y solo el gobierno de Joe Biden ha entregado 6.5 millones de dosis.

“Con el envío de hoy, la donación total de vacunas del Gobierno de los Estados Unidos a Guatemala asciende a 6.5 millones de dosis de Moderna, incluyendo los envíos anteriores de 1.5 millones y 3 millones en julio de 2021”, señala un comunicado de la Embajada estadounidense.

Agrega que “el Gobierno de los Estados Unidos continuará ayudando a proteger a los guatemaltecos contra los estragos del Covid-19 y a reducir las barreras para reconstruir la economía guatemalteca”.

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“En Estados Unidos estamos próximos a celebrar el Día de Acción de Gracias, y no se me ocurre una mejor manera de celebrarlo que dando la bienvenida a dos millones de dosis de vacunas a Guatemala.  Con esta donación adicional, los Estados Unidos ha entregado un total de 6.5 millones de vacunas Moderna, seguras y efectivas, suficientes para vacunar al 20% de los guatemaltecos, y que equivale al 48% de las dosis necesarias para vacunar a la población mayor de 12 años”, dijo el embajador William Popp.

El comunicado agrega que “como dijo el presidente Biden:  desde el principio de mi presidencia, hemos tenido claro que también tenemos que atacar a este virus en todo el mundo.  Esto se trata de nuestra responsabilidad -nuestra obligación humanitaria de salvar tantas vidas como podamos- y de nuestra responsabilidad con nuestros valores.  Ayudaremos a sacar al mundo de esta pandemia, trabajando junto con nuestros socios globales”.

A la fecha, Estados Unidos ha donado más de 1 mil 200 millones de vacunas en todo el mundo.

Se informó que “la ayuda adicional del Gobierno de los Estados Unidos incluye la donación de más de 1.2 millones de jeringas, 60 ventiladores, seis congeladores para asegurar la cadena de frío en el almacenamiento, dos hospitales móviles, equipo de laboratorio, equipo de protección, y miles de pruebas de Covid-19.  En total son más de US$32 millones en asistencia para responder a la pandemia”.

Inversión en vacunas

Según el Ministerio de Salud, a la fecha se han pagado a Rusia Q614 millones por la compra de la vacuna Sputnik V y otros Q71.5 millones al mecanismo Covax, mientras que lo que se ha pagado a AstraZeneca no se puede revelar por el contrato de confidencialidad que firmaron.

Por fletes para transportar vacunas, Guatemala ha pagado Q11 millones 200 mil, aunque este último vuelo también fue una donación de United.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social reveló detalles este martes 23 de noviembre sobre lo que deben hacer las personas que se vacunaron en el extranjero con Janssen, el biológico de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, para recibir en Guatemala una dosis de refuerzo.

En conferencia de prensa, las autoridades de Salud enfatizaron la importancia de mantener las medidas de prevención, pues a pesar de que “la pandemia dio una pausa”, podría haber un repunte de casos en los próximos meses, por lo que una tercera dosis de la vacuna anticovid empieza a ser prioridad y tema de conversación.

Por lo anterior, las autoridades sanitarias empiezan a manejar los esquemas que se podrían implementar para aplicar las dosis de refuerzo a quienes ya tengan el esquema completo de vacunación, incluso de quienes se vacunaron en el extranjero con Janssen, un medicamento que no se aplica en Guatemala.

“Para las personas que cuentan con esquema completo de vacunas Moderna, Pfizer, AstraZeneca y Sputnik V se va a tomar 6 meses (para la tercera dosis) y las personas vacunadas en el extranjero con Johnson (deben esperar) dos meses”, dijo la viceministra Leslie Samayoa.

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Agregó que las personas con esquema completo de Sputnik V se les aplicará una dosis de refuerzo de AstraZeneca.

“No habría ningún problema porque cuentan con la misma plataforma y para administrarse deben presentarse con su constancia de vacunación con esquema completo, pero recordemos que se está priorizando a las personas de primera línea, a las de 60 años y más y a quienes tienen comorbilidades”, añadió la funcionaria.

Refirió que las personas vacunadas con Janssen en el extranjero recibirán una dosis de refuerzo de AstraZeneca o esquema completo de Sputnik V.

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Los que se vacunados en Guatemala con Moderna, AstraZeneca, Sputnik V y Pfizer, 6 meses después será la dosis de refuerzo.

También dijo que “a partir de diciembre con presentar su constancia de vacunación de esquema completo y que hayan pasado los seis meses ya pueden acudir a cualquier centro de vacunación” para aplicarse el refuerzo.

“Lo ideal es que las personas lleguen registradas para la tercera dosis”, agregó el ministro de Salud Francisco Coma.

Estamos a nivel de sistemas aperturando el registro para refuerzo de tercera dosis y lo ideal es que las personas lleguen registradas, porque hay una logística para la entrega de vacunas”, refirió Coma, quien dijo que la vacunación de refuerzo será a demanda.

 Estudio

Las personas que recibieron la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) pueden beneficiarse de una dosis de refuerzo de Pfizer o Moderna, mostraron los resultados preliminares de un estudio estadounidense publicado el miércoles.

El estudio, financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), era esperado con impaciencia en Estados Unidos porque analizó la posibilidad de “mezclar” vacunas, usando una vacuna diferente a las dosis iniciales para la vacuna de refuerzo, lo cual actualmente no es permitido en el país.

El estudio se realizó en 458 adultos que habían sido vacunados con una de las tres marcas aprobadas en Estados Unidos (Pfizer, Moderna o J&J) durante al menos 12 semanas.

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Cada uno de estos tres grupos se dividió en tres nuevos grupos para recibir una de las vacunas disponibles como refuerzo. Los nueve grupos estaban formados por unas 50 personas cada uno.

Luego, los investigadores analizaron los niveles de anticuerpos 15 días después de la vacuna de refuerzo.

Para las personas inicialmente inoculadas con J&J, los niveles de anticuerpos fueron cuatro veces más altos después de un refuerzo de J&J, 35 veces más altos después de un refuerzo de Pfizer y 76 veces más altos después de un refuerzo de Moderna.

Y los niveles de anticuerpos para quienes habían recibido originalmente inyecciones de Moderna eran más altos “independientemente de la vacuna de refuerzo administrada”, en comparación con los que habían recibido inicialmente Pfizer o J&J, según el estudio.

Además, “no se identificaron problemas de seguridad” después de que se administraron las dosis de refuerzo.

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Sin embargo, el estudio, que aún no ha sido revisado por pares, tiene varias limitaciones. El número de participantes fue pequeño y la respuesta inmune podría evolucionar con el tiempo, más allá de los 15 días observados durante el estudio.

“Es importante no dejarse llevar demasiado por los hallazgos”, tuiteó Peter Hotez, profesor de Baylor College of Medicine.

Los resultados de las pruebas de una segunda inyección de refuerzo de J&J realizadas por la propia empresa fueron “impresionantes”, comentó.

El estudio de los NIH debería impulsar las discusiones de un comité de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), que está programado para considerar las solicitudes de dosis de refuerzo de Moderna y J&J el jueves y viernes, respectivamente.

Un refuerzo de Pfizer ya ha sido aprobado en Estados Unidos para ciertas poblaciones, como personas de 65 años o más, adultos con afecciones médicas de alto riesgo y aquellos con trabajos en los que están expuestos con frecuencia al coronavirus.

Con 16.3 millones de habitantes, en Guatemala han sido inmunizadas con el esquema completo (dos dosis) 3.7 millones de personas y han sido inyectadas al menos con una dosis otras 5.6 millones, una de las cifras más bajas de la región, pero que a pesar de eso las autoridades de Salud ya analizan la aplicación de una tercera dosis.

Aunque en Guatemala la tercera dosis no está autorizada, las autoridades de la cartera sanitaria lo ven como una posibilidad, puesto que han diseñado un cronograma que clasifica a los beneficiarios y el tipo de vacuna que se le debería de aplicar.

“Con relación a la vacunación contra el covid-19 en tercera dosis, es un tema que se encuentra en estudio. La vacuna deberá ser de la misma plataforma o compatible. Para iniciar la tercera dosis se tendría contemplado al personal de primera línea y maestros”, señaló el portavoz del Ministerio de Salud Boris Barrios.

Se explicó que para dar inicio con la vacunación de tercera dosis se priorizará a varios sectores de la población; por ejemplo, personal de Salud de primera línea, personas con comorbilidades y personas mayores de 60 años.

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Cronograma de vacunación

En EE. UU.

Estados Unidos extendió este viernes la autorización de los refuerzos de la vacuna contra el covid-19 a todas las personas mayores de 18 años, seis meses después de completar su pauta primaria, anunciaron autoridades sanitarias.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, federal) dijo que la autorización de uso de emergencia concedida a los laboratorios Pfizer y Moderna ayudó a “proporcionar una protección continua contra el covid-19, incluso contra las consecuencias graves que pueden ocurrir, como la hospitalización o la muerte”.

Un panel de expertos convocado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ratificó la decisión de ampliar la elegibilidad, al tiempo que recomendó explícitamente refuerzos para todas las personas mayores de 50 años, incluso en ausencia de afecciones subyacentes.

“Estoy muy contento de que tengamos claridad y simplificación de las recomendaciones para que todos los estadounidenses puedan comprender las vacunas que se recomiendan para ellos en este momento”, expresó Camille Kotton, médica de enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts.

La directora de los CDC, Rochelle Walensky, aprobó formalmente las recomendaciones del panel, afirmando que los refuerzos “son una importante herramienta de salud pública para fortalecer nuestras defensas contra el virus al entrar en las vacaciones de invierno”.

La FDA dijo que basó su decisión en los datos que demostraban que, tras recibir la dosis de refuerzo de cualquiera de los dos laboratorios, cientos de personas desarrollaron una fuerte respuesta inmunitaria.

“Esta autorización de uso de emergencia llega en un momento crítico a medida que entramos en los meses de invierno y enfrentamos un número creciente de casos de covid-19 y hospitalizaciones en todo el país”, sostuvo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel.

Cambio de estrategia

Las personas mayores de 18 años que recibieron la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson en Estados Unidos ya pueden recibir una segunda inyección, dos meses después de la primera.

En el caso de los vacunados con Pfizer y Moderna, la tercera dosis estaba reservada hasta ahora sólo para los mayores de 65 años, los adultos con riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad o los que tienen una alta exposición al virus, por ejemplo, a través de su trabajo.

Estados Unidos extendió este viernes 19 de noviembre la autorización de los refuerzos de la vacuna contra el covid-19 a todas las personas mayores de 18 años, seis meses después de completar su serie de vacunación primaria, anunciaron autoridades sanitarias.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, federal) dijo que la autorización de uso de emergencia concedida a los laboratorios Pfizer y Moderna ayudó a “proporcionar una protección continua contra el covid-19, incluso contra las consecuencias graves que pueden ocurrir, como la hospitalización o la muerte”.

Las dos empresas farmacéuticas habían anunciado poco antes que habían obtenido la aprobación de la FDA.

“Esta autorización de uso de emergencia llega en un momento crítico a medida que entramos en los meses de invierno y enfrentamos un número creciente de casos de covid-19 y hospitalizaciones en todo el país”, sostuvo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel.

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Las personas mayores de 18 años que recibieron la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson en Estados Unidos ya tenían derecho a una segunda dosis, dos meses después de su primera inyección.

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En el caso de los vacunados con Pfizer y Moderna, la tercera dosis estaba reservada hasta ahora sólo para determinadas categorías de personas: los mayores de 65 años, los adultos con riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad o los que tienen una alta exposición al virus, por ejemplo a través de su trabajo.

Este anuncio se produce en un momento en el que los casos vuelven a aumentar en Estados Unidos, con una media de 85 mil nuevos casos de covid-19 cada día (frente a los cerca de 70 mil de finales de octubre), y unas mil  muertes diarias.

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Algunos estados de Estados Unidos, entre ellos California (oeste), ya habían empezado a permitir las dosis de refuerzo para todos los adultos, incluso antes de las recomendaciones de las agencias sanitarias, con la esperanza de contener la propagación de la epidemia antes de la temporada de vacaciones.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social detalló este viernes 12 de noviembre que ya cuenta con el plan para la aplicación de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus para personas en alto riesgo, adultos mayores y personal de salud de primera línea.

Como parte de ese plan se establece que quienes hayan completado el esquema de vacunación -dos dosis- con Sputnik V recibirán una tercera dosis de AstraZeneca, pues ambos fármacos son compatibles, pero esa sería la única combinación que se haría en el país, según detallaron las autoridades.

Diana Sierra, encargada del Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud, refirió que de acuerdo con lo que establece la Organización Mundial de la Salud (OMS) los esquemas de refuerzo se deben completar con la misma vacuna que se empezó; sin embargo, en el caso de la Sputnik V en Guatemala se hará una excepción, pues ambos biológicos tienen la misma plataforma, adenovirus.

“Ya tenemos terminado el lineamiento de terceras dosis en algún caso y en otros que van a ser refuerzos. Se está priorizando grupos vulnerables. Incluimos a todo el personal de salud ya sea público o privado de primera línea, también todas las personas con comorbilidad y los adultos mayores a partir de los 60 años, esos tres grupos son con los que se va a dar inicio con las terceras dosis o refuerzos”, refirió Sierra, quien no adelantó fechas de ese proceso.

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“Específicamente estamos haciendo esquemas homólogos y lo que recomienda la OMS es colocar una tercera dosis o un refuerzo con la misma vacuna con la que uno empezó su esquema; por ejemplo, si yo empecé con AstraZeneca mi tercera dosis va a ser con AstraZeneca, se usa la misma plataforma con la que empezamos y el único cambio sería Sputnik porque su plataforma es adenovirus, entonces les tocaría AstraZeneca”, agregó.

Vacunación

La vacunación para menores de edad parece haber entrado en una etapa de controversia, pues el Ministerio de Salud aprobó el uso de la vacuna Moderna en menores de 12 a 17 años, aunque en Estados Unidos el ente regulador decidió suspenderlo.

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En los centros de vacunación del país para este fin de semana se anunció que se estarán aplicando segundas dosis de Moderna para mayores de edad, así como primeras dosis en adolescentes de 12 a 17 años.

El Ministerio de Salud informó que, según los lineamientos técnicos para la vacunación contra covid-19, se ha recomendado que la vacuna Moderna puede ser aplicada a personas en ese rango de edad, con y sin factores de riesgo, ya que cuenta con autorización para uso de emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Según Sierra, la única forma en la que no se recomienda el uso de esa vacuna es cuando en la primera dosis se experimentan reacciones severas.

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Existencia de vacunas

Según el Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud, esta es la existencia de vacunas en Guatemala hasta este viernes 12 de noviembre. Algunas dosis están próximas a vencer.

• 63 mil dosis de AstraZeneca que vencen en diciembre y 740 en 17 días
• 10 mil de Moderna que vencen en diciembre
• En febrero de 2022 vencen 1 millón 269 mil 620 primeras dosis de Sputnik V. En marzo vencen 100 mil
• En marzo de 2022 vencen 1 millón 011 mil 576 segundas dosis de Sputnik V
• Pfizer cero existencias en bodegas

En redes sociales circularon este jueves 11 de noviembre rumores sobre que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social combinaría las vacunas de Pfizer y Moderna para inmunizar con segunda dosis a menores de 12 a 17 años; sin embargo, la cartera sanitaria descarta esa posibilidad, pues ninguna autoridad competente ha aprobado ese procedimiento.

Los rumores sobre la combinación de Pfizer y Moderna para la inoculación en segunda dosis de menores de edad surgieron mientras en Guatemala el primer medicamento mencionado está escaso, al grado que en el área metropolitana solo un puesto de vacunación tiene en existencia, aunque muy pocas dosis, según comprobaron pobladores.

Eliú Mazariegos, director general de Servicios de Salud del Ministerio de Salud, informó que en Guatemala no está autorizado el uso de Pfizer combinado con Moderna, tanto en adultos como en menores de edad.

“Un rotundo no. En el país no está autorizada la utilización de diversas vacunas o componentes en la población. El esquema que continuamos -usando- actualmente hasta nueva instrucción es, por ejemplo, si se administró primera dosis de Sputnik continúa con su segunda dosis de Sputnik y así podemos hablar de cada una de las vacunas (…), lo que si hemos mencionado es que la vacuna Moderna y Pfizer es la que se puede administrar en población adulta y también en población de 12 a 17 años de edad”, dijo Mazariegos.

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Agregó que “de momento no hay ninguna instrucción para administrar una vacuna diferente en segunda dosis en aquellas personas que se haya administrado una primera dosis diferente de la segunda”.

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Además, la Dirección de Área de Salud Guatemala Central reiteró que los mensajes que circulan en internet son falsos y hace un llamado a la población para que no se deje sorprender y que tengan claro que no está autorizada la combinación de ningún medicamento.

Pfizer escasea

Pobladores de varios sectores que buscan de manera desesperada la segunda dosis de Pfizer para sus hijos aseguran que ese medicamento es escaso en el país, y que en el área metropolitana solo el puesto de vacunación del Cenma tiene existencia, aunque muy pocas dosis ante la demanda existente.

Este jueves, más de 400 personas llegaron al Cenma en busca de la vacuna, pero personal a cargo del puesto de inmunización les informó que solo se darían 200 dosis, lo que causó inconformidad, porque muchas personas viajaron desde otros departamentos en busca del medicamento.

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Una trabajadora de Salud que no quiso identificarse señaló que para el viernes solo hay 100 dosis, de las cuales algunas serán para personas que este jueves no alcanzaron cupo, pero que hicieron fila.

“Está viniendo mucha gente de otros lugares y ya teníamos programadas las segundas dosis de Pfizer. Para mañana tenemos aseguradas otras 100 dosis de Pfizer”, dijo la mujer.

Óscar Cotí, portavoz de la Dirección de Área de Salud Guatemala Central, enfatizó que en Guatemala ese procedimiento no está autorizado y que todo el personal de Salud tiene claro que los esquemas deben ser completados con el mismo medicamento.

Además, hizo un llamado a la población para que se vacune, pues de acuerdo con lo que han dicho los expertos, para finales de diciembre se espera una cuarta oleada de la enfermedad.

Agregó que se espera que para el lunes o el transcurso de la semana hay probabilidades de que ingrese a Guatemala vacunas de Pfizer y Moderna, por lo que “le pedimos a la población que tenga un poco de paciencia.

Los padres de familia critican al presidente de Alejandro Giammattei, puesto que él asegura que la población no quiere vacunarse, pero en los puestos de vacunación el medicamento es escaso.

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La vecina Karin Barrientos comentó que llegó al puesto de vacunación del Cenma desde las 4 de la mañana en busca de la segunda dosis de Pfizer para sus hijos de 14 y 17 años, y aunque logró conseguir el medicamento, asegura que vivieron un calvario por las filas que se forman y el costo de traslado, que en esta oportunidad le significó el desembolso de Q450.

Otros vecinos viven incertidumbre por no saber qué hacer para completar el esquema de vacunación de sus hijos menores, ya que las autoridades de Salud no dan claridad sobre cuándo podrá haber existencia de ese medicamento.

La dosis de dos inyecciones, administradas con cuatro semanas de diferencia, fue adaptada a 50 microgramos, en lugar de los 100 microgramos empleados en las personas de más edad.

“Estamos felices de anunciar la presentación de esta variante ante la EMA”, la Agencia Europea de Medicamentos, dijo en un comunicado Stéphane Bancel, jefe de Moderna. “Esto marca nuestra primera solicitud de utilización en este grupo de edad”, destacó.

La vacuna de Moderna está de momento autorizada para los mayores de 12 años por la EMA. Pero muchos países, entre ellos Francia el lunes, desaconsejaron el uso de Moderna en menores de una cierta edad (30 años en Francia), debido a preocupaciones por los riesgos de miocarditis.

Ese efecto secundario ha sido detectado principalmente en adolescentes y jóvenes adultos, sobre todo hombres.

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A fines de octubre, Moderna anunció resultados positivos en sus ensayos clínicos para los niños de 6 a 11 años, en los que la vacuna provocó “una respuesta inmunitaria fuerte” con niveles de anticuerpos “robustos”.

El martes, la empresa dio a conocer más detalles y dijo que dos semanas después de la primera dosis, la vacuna era eficaz en 100% contra casos confirmados de covid causantes de síntomas (como fiebre, tos, pérdida de gusto…), o uno de esos síntomas y neumonía. Esos resultados no obstante siguen siendo preliminares.

La EMA también estudia los datos de Pfizer, que pidió una solicitud de aprobación de su vacuna para niños de 5 a 11 años. Esa primera revisión podría finalizar en diciembre, según se informó la semana pasada.

La vacuna de Pfizer ya fue autorizada para esa franja etaria en Estados Unidos, donde la de Moderna no está aprobada de momento sino a partir de los 18 años.

La empresa anunció a fin de octubre que no presentaría su solicitud para el grupo de 6 a 11 años ante la agencia estadounidense de medicamentos (FDA) hasta que la entidad termine su revisión del inmunizante para los jóvenes de 12 a 17 años.

La FDA ha demorado la aprobación de la vacuna de Moderna para la población de 12 a 17 años para darse tiempo de evaluar mejor los riesgos de miocarditis. Esa evaluación puede durar hasta enero de 2022.

De acuerdo con un estudio llevado a cabo en Santa Fe, Argentina, las personas mayores de edad que recibieron la primera dosis de Sputnik V contra el covid-19 y como segunda el componente de Oxford/Moderna obtuvieron el triple de anticuerpos contra el virus.

La investigación estuvo a cargo de profesionales del Ministerio de Salud local, del Centro de Tecnología en Salud Pública (CTSP) de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) y del hospital Provincial del Centenario, informó La Nación.

Según Ana Laura Cavatorta, responsable del estudio, el trabajo de investigación fue entre agosto y octubre de 2021 en un centro de vacunación de Rosario.

En el estudio participaron 303 voluntarios que completaron su esquema con ambas dosis, con una primera dosis Sputnik V y una segunda de Moderna.

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“De la totalidad de los voluntarios, el 65% fueron mujeres y el 35% varones, entre los cuales el 67% era mayor a 60 años”, explicó Cavatorta.

Añadió que en los mayores de 60 que recibieron la primera dosis de la vacuna rusa y completaron el esquema con una realizada mediante ARN mensajero como Moderna “la respuesta fue mayor que en esquemas homólogos”.

“Este cambio de tecnologías a nivel del sistema inmune de las personas vuelve al esquema más inmunogénico. Dos estímulos con dos vacunas diferentes son reconocidos como muy extrañas para el organismo, y la respuesta es mucho más eficaz, algo que comprobamos a nivel local, y que se corresponde con estudios a nivel mundial”, dijo la experta.

Resaltó que los adultos mayores de 60 años que habían recibido la primera dosis de Sputnik V “habían generado un importante impacto en cuanto a la concentración de anticuerpos”.

“Sin embargo, luego de que se les colocó una segunda dosis de Moderna, se triplicó el valor de estos anticuerpos. En los menores de 60 no hubo cambios importantes. La respuesta fue la esperada, pero no como en el grupo anterior”, completó.

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La publicación añade que hasta ahora, la recomendación sobre esquemas heterólogos de vacunación habilita la combinación del primer componente de Sputnik V ya sea con AstraZeneca o con Moderna como segunda dosis, a partir de las octava semana de la primera aplicación.

El presidente Alejandro Giammattei continúa realizando giras de trabajo departamentales y este sábado llegó a Retalhuleu, donde brindó algunas declaraciones en las que señaló que se prevé que este mes ingresen más vacunas; tanto compradas como donadas.

Uno de los cuestionamientos fue la inversión que el país ha realizado para la adquisición de las vacunas, debido a las millonarias donaciones que se han obtenido, y en tono molesto respondió “¿Usted cree que las donaciones se consiguen caídas del cielo? No es así, porque conlleva trabajo gestionarlas”, dijo el presidente en alusión a las vacunas contra el covid-19 que han entregado varios países a Guatemala.

Hay una parte inaudible de su respuesta pues durante la transmisión del Gobierno de Guatemala se silenció el audio del mandatario.

Giammattei agregó que si alguien deseaba saber cuántos millones Guatemala ha gastado en vacunas contra el coronavirus, debían consultar al Ministro de Salud, Francisco Coma.

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Tercera dosis de refuerzo para maestros y primera línea

Giammattei también anunció que tiene ya el ofrecimiento de la donación de cuatro millones de vacunas de un país, del cual no brindó detalles, pero aseguró que la mitad de este donativo arribará este año y el resto el próximo y servirán como dosis de refuerzo o una tercer dosis para maestros y personal de salud en primera línea en atención al coronavirus.

“Vamos a trabajar en los esquemas de la tercera dosis en cuanto hayamos llegado a los seis meses de haber iniciado la vacunación, consideramos con los grupos prioritarios a cubrirlos con una tercera dosis, con un refuerzo que se conoce como booster, para que podamos asegurarnos que la gente siga sana y podamos regresar a clases presencialmente el 15 de febrero”, indicó señalado que el refuerzo se aplicaría a maestros, personal de primera línea y de hospitales públicos, así como centros de salud privados.

En diciembre de 2021 se comenzaría con la primera línea, mientras que en el caso de los maestros sería en enero de 2022, para asegurar el regreso a clases presenciales el 15 de febrero.

“Vacunas hay, faltan brazos”

Y aunque en el área metropolitana se han registrado kilométricas colas principalmente de personas que buscan la segunda dosis de la vacuna Pfizer, Giammattei afirmó que Retalhuleu cuenta con vacunas de todas las marcas y vacunadores, pero que hacen falta “brazos”, porque apenas el 38% de la población de ese departamento se ha vacunado.

Destacó que después de los 15 días de haberse aplicado la primera dosis los niveles de inmunidad se incrementan y por eso es necesario colocarse la segunda a más tardar un mes después.

Aunque hora hay escasez de vacunas Pfizer, con las que se busca cubrir a los niños de 12 a 17 años, Giammattei agregó que arribará un millón más de vacunas que son independientes de los 2.5 millones que llegarán al país el próximo 15 de noviembre por medio del mecanismo Covax, aseguró que se prevé el ingreso de 1.5 millones más “con eso aseguramos vacunar a todos los niños de 12 a 17 años”.

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Vacunas en Guatemala

Guatemala cuenta con 12 millones 450 mil 420 dosis de vacunas contra el coronavirus, de estas, 6 millones 332 mil 100 dosis ha sido donadas por Israel, India, España, Estados Unidos, Canadá, México y República Dominicana; sin embargo el país que ha donado la cifra más significativa de vacunas es Estados Unidos con dos lotes que sumaron 4.5 millones de Moderna.

Guatemala hasta ahora únicamente ha comprado 6 millones 118 mil 320 vacunas, que han sido adquiridas mediante el mecanismo Covax y a Rusia, en donde compró las Sputnik V.

Declaraciones de Giammattei

La firma biotecnológica estadounidense Moderna informó el domingo que los funcionarios estadounidenses retrasaron la aprobación de su vacuna contra el covid-19 para adolescentes, con el fin de tener más tiempo para evaluar mejor el riesgo potencial de desarrollar miocarditis o inflamación cardíaca.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) “informó a Moderna que la agencia requiere tiempo adicional para evaluar los análisis internacionales recientes del riesgo de miocarditis después de la vacunación”, explicó la compañía de biotecnología el domingo en un comunicado.

La evaluación para determinar si recomendar o no la vacuna de Moderna para jóvenes de 12 a 17 años podría durar hasta enero de 2022, anticipó la compañía.

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La miocarditis y un riesgo asociado, pericarditis (inflamación alrededor del corazón), se han relacionado previamente con las vacunas contra el covid-19 de Pfizer y Moderna, particularmente entre los adolescentes y los hombres jóvenes.

Sin embargo, el riesgo es mucho mayor después de la infección por covid-19, según un estudio publicado en agosto por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.

El CDC encontró que “la miocarditis después de la vacunación con vacunas de ARNm ha sido inusual y generalmente leve”, señaló Moderna.

Otra vacuna de ARNm contra el covid-19, de Pfizer-BioNTech, recibió el viernes la autorización de Estados Unidos para niños de cinco a 11 años, en dosis más pequeñas que para los adultos.

Moderna había dicho anteriormente que estaba esperando que la FDA decida si aprueba su vacuna para adolescentes menores de 18 años antes de buscar la aprobación del regulador para los grupos de edad más jóvenes.

La farmacéutica estadounidense Moderna anunció el lunes resultados positivos de su vacuna contra el covid-19 en niños de entre 6 y 11 años, y tiene previsto presentar “a corto plazo” los datos a los organismos reguladores de todo el mundo para su aprobación.

La noticia llega cuando un grupo de asesores del gobierno se prepara para discutir el martes si autorizar la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años, mientras el principal experto en enfermedades infecciosas, Anthony Fauci, estima que ésta estará disponible a mediados de noviembre.

Los datos de los ensayos clínicos de Moderna realizados en más de 4 mil 700 niños de esta franja etaria “demuestran una fuerte respuesta inmunitaria (…) un mes después de la segunda dosis” y un “perfil de seguridad favorable”, informó la compañía en un comunicado.

En los ensayos, las dos dosis de la vacuna produjeron un alto nivel de anticuerpos neutralizantes, es decir, proteínas en forma de Y que se unen al coronavirus y le impiden entrar a las células humanas.

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La dosis de la vacuna fue de 50 microgramos, la mitad de la que se utiliza en los adultos, pero aun así produjo una media de 1.5 veces más anticuerpos en los niños que en los adultos jóvenes a los que se les administró la dosis más alta.

La mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados, como fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

Estos primeros resultados, difundidos a través de un comunicado de prensa, no incluyen aún una estimación de la eficacia de la vacuna, que podría esperarse más adelante, una vez que se hayan acumulado los casos.

Reunión de la FDA sobre Pfizer

Los resultados se producen después de que Pfizer dijera la semana pasada que su vacuna anticovid tiene una eficacia del 90% en la prevención de la enfermedad sintomática en los niños de 5 y 11 años.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) convocó a un grupo de expertos independientes para que se reúna el martes a fin de votar si da luz verde a la vacuna de Pfizer.

La aprobación abriría el camino para que 28 millones de personas más sean vacunadas en Estados Unidos.

Un documento informativo publicado en el sitio web de la FDA indica que la agencia cree que los beneficios superan los riesgos del efecto secundario más preocupante para este grupo de edad: la miocarditis, o inflamación del corazón.

“El análisis general predijo que el número de resultados clínicamente significativos relacionados con el covid-19 superaría claramente el número de casos de miocarditis excesiva asociados a la vacuna”, decía el documento.

La FDA también publicó el análisis de eficacia de Pfizer. En él, la compañía estima que un tratamiento de dos dosis de 10 microgramos de su vacuna tiene una eficacia de más del 90% en la prevención de enfermedad sintomática.

Más de 150 niños de entre cinco y 11 años han muerto de covid en Estados Unidos desde el inicio de la pandemia, según datos oficiales.

“Si todo va bien, y conseguimos la aprobación reglamentaria y la recomendación de los CDC, es totalmente posible, si no muy probable, que las vacunas estén disponibles para los niños de 5 a 11 años en la primera o segunda semana de noviembre”, dijo Fauci a ABC News el domingo.

La administración del presidente Joe Biden ha dicho que está preparada para lanzar una campaña de vacunación para los 28 millones de niños de 5 a 11 años del país tan pronto como las agencias científicas autoricen una vacuna.

Las embarazadas están entre los grupos vulnerables al contagio del covid-19, aun así, en Guatemala solo 22 mil 228 habían sido vacunadas contra la enfermedad, dato oficial al 14 de octubre pasado. De este grupo el 0.03 por ciento son menores entre los 12 y 17 años.

El peligro que corren las mujeres en período de gestación ante la infección del coronavirus es mayor al de las demás personas. Si enferman tienen mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.

Un reporte de la Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (Flasog) señala que comparado con población no obstétrica las probabilidades de que necesiten cuidados intensivos se triplican, de requerir ventilación mecánica es 2.9 veces más elevado.

La posibilidad de dar a luz antes de tiempo es mayor, y el riesgo de mortalidad en ellas es del 70 por ciento. Es una amenaza contra dos vidas: madre e hijo.

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Sin embargo, la inmunización de este grupo de población se complica. El lineamiento del Ministerio de Salud especifica el uso de Moderna y de Pfizer para las embarazadas mayores de edad a partir del cuarto mes de embarazo, pero hay escases de dosis.

En el área de Salud Guatemala Central, por ejemplo, se suspendió inocular con estas marcas. Desde el fin de semana se agotó Pfizer, y Moderna solo hay para segundas dosis, dijo el director Augusto Alfonso Contreras.

Se llegó a este punto luego de que se abriera la vacunación a los adolescentes entre 12 y 17 años, más allá de quienes tenían factores de riesgo, que eran la prioridad. Pero como ha sucedido antes, los lineamientos no se cumplieron.

El lunes Diana Sierra, coordinadora del Programa de Inmunizaciones, detalló en el Congreso de la República que en el Centro Nacional de Biológicos tenían 93 mil 574 dosis de Moderna para completar esquemas de vacunación, y solo 500 de Pfizer para primeras dosis.

Por ahora, ni las embarazadas ni los adolescentes podrían ser vacunados con ambas marcas hasta que ingresen nuevos lotes.

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De Moderna se desconoce si arribará al país otro cargamento, de Pfizer se espera que vengan 2.5 millones de dosis a través del Mecanismo Covax, cantidad que el presidente Alejandro Giammattei aseguró estarían en suelo guatemalteco el pasado 15 de octubre, lo que no ocurrió. El ministro de Salud, Francisco Coma, rectificó que podría llegar en noviembre, sin precisar día.

La opción que queda para las embarazadas mayores de edad es AstraZeneca, la otra vacuna que según los lineamientos de Salud está aprobada. Sierra señaló que había disponible 298 mil 190 dosis de esa marca.

Pero habría unas 25 mil niñas y adolescentes embarazadas entre los 12 y 17 años para quienes las dosis de AstraZeneca no son opción, por su edad deben recibir Pfizer.

Zulma Calderón, defensora de la Salud de la Procuraduría de los Derechos Humanos, señala que el abordaje de inmunizar a mujeres embarazadas ha sido “muy débil” desde el comienzo del plan de vacunación. La falta de disponibilidad de las vacunas es uno de los fatores que perjudica la cobertura de esta población.

“El mayor riesgo es que se está utilizando marcas específicas para vacunarlas, pero seguimos sin conocer la fecha del ingreso de estas vacunas al país”, indica Calderón.

A criterio de Mirna Montenegro, del Observatorio en salud Sexual y Reproductiva (Osar), el Ministerio de Salud no tiene la proyección de a cuántas embarazadas debe vacunar, y cuántas de estas son adolescentes.

“No es una prioridad (vacunarlas). Es necesario adecuar y actualizar el plan de vacunación, estableciendo grupos prioritarios y su cobertura”, indica Montenegro, para lo cual el ministerio debería tener claridad de cuánta población alcanzar, pues las dosis deben estar disponibles no solo para las embarazadas, también para puérperas (posparto) y lactantes.

De acuerdo con la doctora Nipunie Rajapakse, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Clínica Mayo, en Estados Unidos, estudios han demostrado que las mujeres embarazadas pueden transmitir anticuerpos, por vacunación, a los bebés. Esto puede ocurrir a través de la sangre del cordón umbilical -antes del parto-, como por la lactancia materna. Por ello, es importante inyectarlas contra el coronavirus.

Números contradictorios

“Las embarazadas son vulnerables al covid-19, la respuesta inmunológica está disminuida para hacer frente a la infección, por esa razón son susceptibles a presentar complicaciones”, dice Montenegro.

Esas complicaciones pueden costarle la vida. Hasta el 30 de septiembre el Osar contabilizaba 95 muertes maternas por covid-19 al 30 de septiembre. Es Quetzaltenango el departamento que más decesos registra entre este grupo poblacional, con 13 en total, seguido de Guatemala y Huehuetenango, con 11 casos cada uno, Escuintla con 10 y Petén, 9.

Esos números distan de los que el Ministerio de Salud tiene como dato oficial. Al 2 de octubre reportaba 13 decesos de embarazadas por covid-19.

Pero tampoco encaja con las muertes maternas que el director del área de Salud de Escuintla aseveró a medios locales habían ocurrido solo en ese departamento. Al 7 de octubre el médico señaló que eran 13 casos.

El reto es la provincia

En provincia es donde se registra la mayor cantidad de embarazos en adolescentes. En Huehuetenango al 31 de agosto eran 9 mil 574, en Alta Verapaz se contaban 7 mil 724, en Quiché había 6 mil 353, mientras que 5 mil 359 en San Marcos y 4 mil 628 en Petén, los cinco departamentos con la mayor cantidad de casos este año.

A criterio de Silvia Xinico, de la Alianza Nacional de Organizaciones de Mujeres Indígenas por la Salud Reproductiva (Alianmisar), el proceso de vacunación de mujeres embarazadas en los municipios es lento y la afluencia baja.

Las razones son diversas, pasa por la falta de implementación de estrategias de comunicación para informar y orientar a las gestantes sobre la vacunación, su importancia y sus beneficios.

“No hay promoción de mensajes en español mucho menos en idiomas locales, hay poca accesibilidad de las mujeres para acudir a un servicio de salud, lo que implica salir de madruga y caminar varias horas para llegar al servicio con el riesgo de que al llegar al centro de salud no haya disponibilidad de la vacuna”, indica Xinico.

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Montenegro refiere que las comadronas, que ya se vacunaron, pueden ser las mejores comunicadoras para incrementar la aceptación y demanda de las dosis, y los mensajes también deben estar dirigidos a las parejas de las futuras madres y a las familias.

En el caso de las niñas y adolescentes embarazadas se debe considerar que la decisión de vacunarse la toman los adultos, que puede ser un grupo difícil de convencer, pues los lineamientos de Salud indican que ellas deben llegar a los centros acompañadas por alguno de sus padres o bien el tutor legal para recibir las dosis.

A Alianmisar le preocupa que el proceso de vacunación hacia las embarazadas sea lento, como también el que no haya dosis suficientes de la vacuna anticovid. Para la organización es necesario que los servicios de salud programen jornadas móviles coordinadas con las municipalidades en las comunidades, implementar brigadas itinerantes para cubrir a poblaciones indígenas y rurales, acción que debe coordinarse con las autoridades locales.

Sin cambios de fondo

Si bien la fase de vacunación contra el coronavirus a los menores entre 12 y 17 años se abrió durante la gestión del doctor Francisco Coma como ministro de Salud -asumió el pasado 16 de septiembre-, y se tiene la Ley de emergencia nacional para la atención de la pandemia covid-19, Montenegro menciona que no se ven cambios efectivos en la cartera, la falta de personal como de insumos en las áreas de Salud persiste, como la baja cobertura de programas esenciales, entre ellos, la vacunación infantil.

Calderón señala que tras la salida de la doctora Amelia Flores del Ministerio de Salud, quien tenía la mayor capacidad para asumir el reto como titular de la cartera era Coma.

A un mes de haber asumido el cargo, considera que es corto el tiempo para hablar de avances en su gestión. Él se ha “centrado en resolver situaciones urgentes”, dice, sobre todo la crisis que dejó Flores relacionada al tema de adquisición de las vacunas contra el covid-19.

La vacunación contra el coronavirus para menores de 12 a 17 años se suspendió en el área central de la capital debido a que e agotó el lote de vacunas Pfizer que se le estaba aplicando a este grupo etario, por lo que en algunos centros, ante la demanda, han optado por inmunizarlos con Moderna.

El director del Área de Salud Guatemala Central, Augusto Contreras, confirmó este lunes 18 de octubre que de momento está suspendida en la vacunación para menores entre 12 y 17 años dado que el lote que se tenía disponible de vacuna Pfizer se ha agotado

Explicó que cuando se dio inicio a la vacunación de este grupo siempre se supo que era apoyándose con el lote de vacunas Pfizer en su totalidad, pero cuando ya no se tuvieran disponibles, se esperaría el nuevo lote.

Refirió que están a la espera si esta semana o la siguiente pueda venir un nuevo lote de bilógicos de esta casa farmacéutica y a partir de allí reanudar la vacunación.

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Sería un cargamento de 2.5 millones de vacunas Pfizer que llegarían al país mediante el mecanismo Covax.

Guatemala ha recibido 533 mil 520 dosis de la vacuna Pfizer, que alcanzaría para inmunizar, con esquema completo, a 266 mil 769 personas; sin embargo, Salud ha sobrepasado las primeras dosis aplicadas con 271mil 522, y con esquema completo tienen 64 mil 934 personas.

Esos datos revelan que al menos 4 mil 753 vacunados no tendrían garantizada su segunda dosis hasta que ingrese el siguiente lote de vacunas.

Este lunes de nuevo se pudieron observar largas colas en los puestos de vacunación Alida España y Miraflores a donde la gran mayoría de personas que llegan son menores de edad buscando una vacuna Pfizer, pero estas han comenzado a ser escasas desde hace dos semanas.

Aplican Moderna

Ante la alta demanda que existe, en algunos puestos de vacunación como en Alida España han empezado a aplicar Moderna a los menores, aunque señalan que está también es escaza.

Noé Tocay, del puesto de Vacunación Alida España, ubicado en la zona 3 de la capital, indicó que este lunes ya se les terminaron las dosis de Pfizer y que ante la alta demanda comenzaron a aplicar Moderna.

“Ahorita, por el momento, en abastecimiento nos quedamos cortos. Se nos acaba de terminar Pfizer y estábamos inmunizando ahora con Moderna, pero también se nos terminó por la demanda de muchos niños, verdad y acabamos de ingresar a los últimos niños para el vial de Moderna”, comentó Tocay.

Irsa Luna, una madre de familia, dijo que este lunes había recorrido al menos 5 puestos en búsqueda de la vacuna para sus hijos adolescente, pero no encontró.

“Venía vacunar a mis hijos y por cuestiones de trabajo hoy empecé a buscarla, pero en la sede de Aprofam de la zona 5 me dijeron que no tenían,  pase a Ebenezer y me dijeron que tampoco tenían,  luego fui a la Guardia de Honor y me dijeron que estaban vacunando solo temprano, que había que madrugar, y me mandaron para acá -Alida España- y tampoco hay y ahora me mandaron a Gerona y voy a ir allá a ver si hay, y si no esperar a que traigan las vacunas porque me dijeron que en existentes no hay y que está semana las traían” narró Luna.

No tiene conocimiento

Aunque en los puestos a los menores de 18 años se les está aplicando Moderna, el Ministro de Salud; Francisco Coma negó esto señalando ante diputados de la Comisión de Salud que a ellos únicamente se les aplica Pfizer, la realidad en donde se vacuna es diferente.

“No tengo información de en qué centros lo están haciendo. Sé que había un protocolo que consideraba el uso de Moderna, avalado por el Comité Nacional de Vacunación, pero no he sido informado que haya empezado ya inmunizar a chiquitos de 12 a 17 años, pero lo voy a averigua a la brevedad”, dijo Coma.

Las personas que han recibido una primera dosis de la vacuna contra covid-19 de Oxford/AstraZeneca y una segunda de ARNm tenían menor riesgo de infección frente a las que recibieron ambas dosis del primer preparado, según un estudio de investigadores de la Universidad de Umea (Suecia).

En las vacunas de ARN mensajero (ARNm), como la de Pfizer-BioNTech y Moderna, se emplea ácido ribonucleico para lograr el desarrollo de una respuesta inmune.

El profesor de medicina geriátrica de la citada universidad, Peter Nordström, que ha realizado la investigación, ha resaltado que cualquier vacuna aprobada es mejor que ninguna.

“Sin embargo, nuestro estudio muestra una mayor reducción del riesgo para las personas que recibieron una vacuna de ARNm después de haber recibido una primera dosis de una vacuna basada en vectores, en comparación con las personas que recibieron la vacuna basada en vectores para ambas dosis”, añadió el especialista, cuyo estudio ha publicado la revista Lancet Regional Health.

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Al detenerse el uso de la vacuna basada en vectores de Oxford-AstraZeneca para personas menores de 65 años, a todas las personas que ya habían recibido su primera dosis de este preparado se les recomendó una de ARNm como segunda dosis.

Durante un período de seguimiento promedio de más de dos meses después de la segunda dosis, el estudio mostró un 67% menos de riesgo de infección para la combinación de Oxford-AstraZeneca y Pfizer-BioNTech, y un 79% menos de riesgo para Oxford/AstraZeneca y Moderna, ambos en comparación con los individuos no vacunados.

Para las personas que recibieron dos dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca, la reducción del riesgo fue del 50%.

Estas estimaciones de riesgo se observaron después de tener en cuenta las diferencias con respecto a la fecha de vacunación, la edad de los participantes, el estado socioeconómico y otros factores de riesgo de covid-19.

Los investigadores han puntualizado que las estimaciones de eficacia se aplicaron en relación con la infección por la variante Delta, que dominaba los casos durante el período de seguimiento.

Investigaciones anteriores han demostrado que los programas de vacunación combinados generan una sólida respuesta inmunitaria, pero no está claro hasta qué punto estos esquemas pueden reducir el riesgo de infección clínica, según el análisis.

El estudio de Umea, en el que se analizaron los casos de 700 mil personas, se basa en datos de registros nacionales de la Agencia de Salud Pública de Suecia, la Junta Nacional de Salud y Bienestar y Estadísticas de Suecia.

Los resultados del estudio pueden tener implicaciones para las estrategias de vacunación en diferentes países, según los expertos.

Las personas que recibieron la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) pueden beneficiarse de una dosis de refuerzo de Pfizer o Moderna, mostraron los resultados preliminares de un estudio estadounidense publicado el miércoles.

El estudio, financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), era esperado con impaciencia en Estados Unidos porque analizó la posibilidad de “mezclar” vacunas, usando una vacuna diferente a las dosis iniciales para la vacuna de refuerzo, lo cual actualmente no es permitido en el país.

El estudio se realizó en 458 adultos que habían sido vacunados con una de las tres marcas aprobadas en Estados Unidos (Pfizer, Moderna o J&J) durante al menos 12 semanas.

Cada uno de estos tres grupos se dividió en tres nuevos grupos para recibir una de las vacunas disponibles como refuerzo. Los nueve grupos estaban formados por unas 50 personas cada uno.

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Luego, los investigadores analizaron los niveles de anticuerpos 15 días después de la vacuna de refuerzo.

Para las personas inicialmente inoculadas con J&J, los niveles de anticuerpos fueron cuatro veces más altos después de un refuerzo de J&J, 35 veces más altos después de un refuerzo de Pfizer y 76 veces más altos después de un refuerzo de Moderna.

Y los niveles de anticuerpos para quienes habían recibido originalmente inyecciones de Moderna eran más altos “independientemente de la vacuna de refuerzo administrada”, en comparación con los que habían recibido inicialmente Pfizer o J&J, según el estudio.

Además, “no se identificaron problemas de seguridad” después de que se administraron las dosis de refuerzo.

Sin embargo, el estudio, que aún no ha sido revisado por pares, tiene varias limitaciones. El número de participantes fue pequeño y la respuesta inmune podría evolucionar con el tiempo, más allá de los 15 días observados durante el estudio.

“Es importante no dejarse llevar demasiado por los hallazgos”, tuiteó Peter Hotez, profesor de Baylor College of Medicine.

Los resultados de las pruebas de una segunda inyección de refuerzo de J&J realizadas por la propia empresa fueron “impresionantes”, comentó.

El estudio de los NIH debería impulsar las discusiones de un comité de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), que está programado para considerar las solicitudes de dosis de refuerzo de Moderna y J&J el jueves y viernes, respectivamente.

Un refuerzo de Pfizer ya ha sido aprobado en Estados Unidos para ciertas poblaciones, como personas de 65 años o más, adultos con afecciones médicas de alto riesgo y aquellos con trabajos en los que están expuestos con frecuencia al coronavirus.

Un panel de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) de EE. UU. apoyó de forma unánime este jueves recomendar una dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna en personas mayores y población de riesgo.

Se trata de la misma recomendación que este panel hizo en su momento para la vacuna de Pfizer, cuya tercera dosis ya autorizó la FDA a finales de septiembre y se está administrando ya en estos colectivos.

El mismo comité debatirá el viernes la recomendación sobre una dosis de refuerzo para la vacuna de Johnson & Johnson.

El apoyo a la dosis de refuerzo de Moderna ha sido unánime para los mayores de 65 años, los adultos con riesgo de sufrir la enfermedad de forma severa por su condición médica y los trabajadores que por su ocupación están más expuestos al contagio.

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Unos 7 millones de estadounidenses han recibido la tercera dosis contra covid-19, entre ellos 3 millones de personas en la última semana, según datos facilitados este miércoles por el equipo de respuesta a la pandemia de la Casa Blanca.

El presidente de EE.UU., Joe Biden, expresó esta misma mañana su confianza en que la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC en inglés) acaben aprobando las dosis de refuerzo de Moderna y J&J, como lo hicieron con la de Pfizer, para esos grupos y calculó que dicha aprobación puede llegar en las próximas dos semanas.

En cualquier caso admitió que aún quedan 66 millones de estadounidenses sin vacunar, una cifra todavía “inaceptable”.

En qué consiste la dosis de refuerzo

Moderna busca la aprobación de una inyección de refuerzo que incluye 50 microgramos de vacuna, la mitad de la fuerza de su dosis regular pero todavía más alta que la inyección de Pfizer-BioNTech, que contiene 30 microgramos de vacuna.

El Dr. Ofer Levy, miembro del comité, dijo que es importante recordar que Estados Unidos e Israel son poblaciones diferentes y que la vacuna que utilizó Israel es diferente, pero añadió que como ambos utilizan una tecnología de ARN mensajero o ARNm similar, los resultados de Israel son relevantes.

El comité votará si el refuerzo de Moderna debe administrarse seis meses después de la segunda dosis a las personas mayores de 65 años, así como a las que tienen un alto riesgo de padecer covid-19 grave y a las personas de 18 a 64 años que corren el riesgo de estar expuestas con frecuencia a infecciones por coronavirus debido a sus trabajos.

Si la FDA aprueba el refuerzo de Moderna, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. emitirán recomendaciones específicas sobre quién debe recibir las vacunas.

Moderna anunció en 2020 que su vacuna tiene más de 94% de efectividad:

La farmacéutica Moderna reafirmó que sus vacunas anticovid producidas en España y bloqueadas en Japón tras detectarse contaminación en algunos de los viales no suponían ningún “riesgo excesivo” para la salud, tras conducir una investigación sobre el incidente.

La farmacéutica estadounidense y su distribuidora en Japón, Takeda, hicieron públicos este viernes 1 de octubre los resultados de una investigación más amplia sobre el problema detectado en ciertos frascos en el país asiático y que llevaron a las autoridades niponas a bloquear 1.63 millones de dosis.

El informe final coincide con las conclusiones preliminares que ya habían adelantado ambas farmacéuticas, entre las que destaca que la presencia de partículas de acero en algunos viales “no presentaba ningún riesgo excesivo para los pacientes y no afecta al perfil de riesgo y beneficio del producto“.

La investigación, en la que también ha participado la empresa española Rovi, a cargo de la producción de las vacunas de Moderna en Europa y principal suministradora para Japón, también concluye que el origen probable del problema fue la fricción entre dos piezas de uno de los aparatos de la cadena de producción.

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Esto fue el resultado de una instalación inapropiada y de “un error humano”, señalan las dos farmacéuticas, que también afirman haber tomado “acciones correctivas” en la cadena de montaje para evitar que el problema se repita.

Las autoridades niponas anunciaron a finales de agosto la retirada de 1.63 millones de vacunas de Moderna correspondientes a 3 lotes importados de España, como medida preventiva tras detectarse partículas extrañas en 39 viales (equivalentes a 390 dosis) de una de las partidas.

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El Ministerio nipón de Sanidad, además, informó de que se han producido tres fallecimientos entre el aproximadamente medio millón de personas que fueron vacunadas con dosis de los lotes afectados antes de que llegaran a retirarse.

Las autoridades niponas señalaron que están investigando esas muertes para determinar si hay alguna conexión con las vacunas, sin que hasta ahora se haya hallado ningún vínculo claro.

“Por ahora no hay pruebas de que las tres trágicas muertes posteriores a la administración de la vacuna de Moderna del lote 2 estén relacionadas en modo alguno con la vacuna”, señala el informe de las farmacéuticas, que también subrayan que está en marcha una investigación independiente sobre estos casos.

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Moderna también quiso destacar que su vacuna “cuenta con un perfil bien establecido de seguridad y eficacia”, y que hasta la fecha se han administrado más de 200 millones de sus dosis a más de 110 millones de pacientes de todo el mundo.

En concreto, señala que la efectividad de Moderna es del 93 %, la Pfizer/BioNTech es del 88 % y la de Johnson & Johnson es del 71 %.

“Aunque los datos muestran alguna variación en los niveles de protección de la vacuna, todas las vacunas aprobadas o autorizadas ofrecen una protección sustancial contra la hospitalización por covid-19”, indicó el reporte de los CDC.

El estudio recoge datos de 3.600 adultos que estuvieron hospitalizados entre marzo y agosto de este año en cerca de una veintena de estados de EE.UU.

Según los investigadores, la efectividad de la vacuna de Pfizer comienza a disminuir de manera más pronunciada que la de Moderna, y a partir del cuarto mes de haber sido administrada su segunda dosis se sitúa en el 77 %.

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Una las posibles explicaciones es el periodo de tiempo entre la primera y la segunda dosis, que en la vacuna de Moderna es de cuatro semanas y en la de Pfizer es de tres semanas, lo que daría más margen en el caso de Moderna para fortalecer los anticuerpos, apuntaron los CDC.

Las vacunas de Pfizer y Moderna cuentan con una tecnología más sofisticada ya que está basada en el ARN-mensajero; mientras que la de Johnson&Johnson se basa en un adenovirus, como las vacunas tradicionales.

Este viernes se celebra una reunión del comité de asesores de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA, en inglés) para decidir si da luz verde a una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra la covid-19, como quiere el Gobierno del presidente estadounidense, Joe Biden, pese a las dudas de parte de la comunidad científica.

Actualmente, el 63,5 % de la población estadounidense mayor de 12 años se encuentra vacunada con la pauta completa, y el ritmo de inoculación se ha ralentizado en los últimos meses, lo que ha elevado la preocupación entre las autoridades sanitarias ante el repunte de los casos por la variante delta.

La farmacéutica estadounidense Moderna defendió este miércoles el uso de dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19, basándose en nuevos datos sobre la aparente disminución de su eficacia con el paso del tiempo.

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La compañía difundió detalles de un estudio en el que compara los casos de coronavirus registrados entre participantes en sus ensayos clínicos, que fueron vacunados entre julio y octubre de 2020, y personas que se vacunaron entre diciembre de 2020 y marzo de este año, cuando el producto ya había recibido la autorización de uso de emergencia.

Según Moderna, el número de casos de covid-19 es claramente mayor en el primer grupo, lo que apuntaría a una disminución progresiva de la inmunidad que da la vacuna con el paso del tiempo.

En un comunicado, el consejero delegado de la firma, Stéphane Bancel, señaló que esas conclusiones “respaldan la necesidad de refuerzos para mantener altos niveles de protección”.

“Esperamos que estos hallazgos sean de ayuda a medida que las autoridades sanitarias y los reguladores siguen analizando estrategias para acabar con esta pandemia”, señaló Bancel.

Tanto Moderna como Pfizer, las dos compañías con vacunas de ARN mensajero, han presentado recientemente datos a las autoridades estadounidenses para defender una tercera dosis.

Hasta ahora, las dosis de refuerzo se están usando para personas con un sistema inmune debilitado, mientras que no hay una decisión sobre su utilización en la población general.

Representantes de la farmacéutica aportaron nuevos estudios sobre la eficacia de su vacuna, que apuntan a que sigue funcionando bien, también ante la variante delta.

El análisis comparó a más de 350 mil personas vacunadas con este producto con un número similar de no vacunados y mostró una efectividad del 87 por ciento ante el diagnóstico con covid-19 y del 96 % a la hora de prevenir la hospitalización.

El estudio, que aún no ha sido revisado por instancias independientes, se llevó a cabo ya con una importante presencia de la variante delta, que se detectó en un 47% de los casos registrados entre los vacunados, según Moderna.

“Hoy anunciamos el primer paso de nuestro novedoso programa de vacunas respiratorias para el desarrollo de una vacuna de dosis única que combina un refuerzo contra la covid-19 y un refuerzo contra la gripe”, aseguró la compañía en un comunicado.

La empresa hizo este anuncio en una nota en la que presentó los avances de su cartera de productos.

Moderna entregó la semana pasada los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades sanitarias y europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra la covid 19 con el objetivo de obtener su autorización.

“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra (vacuna) candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, aseguró en un comunicado la farmacéutica estadounidense el pasado viernes, tras solicitar el permiso en Europa.

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El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, apuntó que los estudios y análisis adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de su vacuna de la covid-19 “provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante delta” de coronavirus.

La compañía explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” seis meses después de la segunda.

En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.

Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer) empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.

Esto, sin embargo, aún tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) del país.

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El Ministerio de Salud Pública dio a conocer este viernes 3 de agosto un esquema sobre las características principales de las vacunas contra el coronavirus existentes en el país.

La gráfica muestra varias especificaciones de los fármacos, entre ellas los intervalos en que deben ser aplicadas las primeras y segundas dosis. 

De acuerdo con cifras de ese ministerio, las personas vacunadas hasta este viernes por la tarde sumaban tres millones 424 mil 395 con primeras dosis y 1 millón 362 mil 236 con esquema completo, para un total de 4 millones 786 mil 631 de dosis administradas.

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En momentos en que el país registra una vertiginosa alza de contagios de covid-19, epidemiólogos y otros expertos han recomendado la vacunación como uno de los mecanismos más eficaces para contener la pandemia.

El Gobierno se propuso vacunar en el Plan Nacional de Vacunación inmunizar a unos 10.5 millones de guatemaltecos.

Estos son los intervalos entre las dosis y especificaciones de las diferentes vacunas que se administran en el país:

(Ilustraciones: Ministerio de Salud)

1. Sputnik V: 90 días

2. AstraZeneca: 8 a 12 semanas

3. Moderna: 28 días

4. Pfizer: 28 días

Moderna dijo este miércoles que los lotes contaminados de su vacuna anticovid enviados a Japón contienen partículas de acero inoxidable, y que no espera que ello represente “un riesgo indebido para la seguridad del paciente”.

El laboratorio estadounidense enfrenta importantes reveses en Japón, que suspendió más de 1.6 millones de dosis de la vacuna de Moderna tras detectar sustancias extrañas.

Las autoridades también investigan la muerte de dos hombres que recibieron dosis de un lote contaminado, aunque por el momento se desconoce la causa de sus fallecimientos.

En una declaración conjunta con su socio japonés Takeda, Moderna dijo que la contaminación en uno de los tres lotes suspendidos se remonta a fallas en la línea de producción de una fábrica dirigida por su contratista español, ROVI Pharma Industrial Services.

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“La rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna Moderna Covid-19 no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil riesgo/beneficio del producto”, indicó un comunicado.

Las partículas metálicas inyectadas en un músculo pueden causar una reacción localizada, pero es poco probable que provoquen algo más, agregó.

“El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis de articulaciones, suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un riesgo médico mayor”, señaló.

Moderna agregó que, por el momento, no hay evidencia de que las dos muertes estén relacionadas con la vacuna y “actualmente se considera que se trata de una coincidencia”. Se está llevando a cabo una investigación.

Cerca del 46% de la población de Japón fue completamente inmunizada contra el coronavirus, en momentos en que el país atraviesa un aumento récord de contagios debido a la variante delta, más contagiosa.

La pandemia deja en unos 16 mil muertos en Japón, que aplica duras restricciones en grandes partes del país.

Fuentes explicaron que tanto las autoridades japonesas como las españolas evalúan el riesgo de la presencia de esas impurezas y en función de estos análisis se tomarán las medidas necesarias.

La farmacéutica Rovi, responsable de la producción de una gran parte de las vacunas de Moderna en el mercado internacional, investiga las causas de estos problemas de calidad para conocer el origen, solucionarlo y evitar que se repita, bajo la supervisión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Según estas fuentes del ministerio, Moderna informó que había recibido reclamaciones del mercado japonés sobre la presencia de impurezas (partículas) en uno de los lotes comercializados allí y que se iba a comunicar a las autoridades de aquel país.

La información se ha transmitido a nivel internacional como parte del procedimiento habitual entre entidades reguladoras y este tipo de episodios no son extraordinarios, ya que de forma rutinaria se hace un seguimiento de la calidad de los lotes comercializados, señalaron.

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Además, las reclamaciones son evaluadas cuidadosamente por los laboratorios fabricantes y titulares, que están obligados legalmente a informar a las autoridades competentes cuando sospechen de la existencia de un defecto de calidad.

La empresa farmacéutica nipona Takeda, encargada de la distribución y venta de este medicamento en Japón, ha suspendido en coordinación con el Gobierno del país la utilización de tres lotes por la presencia de estas sustancias y se han inmovilizado 1 millón 630 mil dosis, como medida preventiva.

“No se ha informado de ningún caso en el que haya habido efectos secundarios relacionados con eso”, dijo en rueda de prensa el ministro portavoz del Ejecutivo japonés, Katsunobu Kato.

La mayor parte de los lotes bloqueados se había distribuido ya en centros de vacunación masiva, empresas y otros organismos y una parte de las vacunas había sido ya empleada en pacientes.

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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han estado examinando el desempeño efectivo de las dos vacunas desde que fueron autorizadas por primera vez entre el personal de atención médica, los socorristas y otros trabajadores de primera línea.

Miles de trabajadores en seis estados fueron evaluados semanalmente y al inicio de los síntomas de covid-19, lo que permitió a los investigadores estimar la eficacia contra infecciones sintomáticas y asintomáticas.

Al observar la tasa de infecciones entre personas vacunadas y no vacunadas y la cantidad de tiempo que fueron monitoreadas, la efectividad de la vacuna se estimó en 91% en el período de estudio inicial del 14 de diciembre de 2020 al 10 de abril de 2021.

Pero durante las semanas previas al 14 de agosto, cuando delta -una variante ultracontagiosa del virus- se volvió dominante, la efectividad cayó al 66%.

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Los autores del informe advirtieron sobre una serie de reservas en estos resultados, entre ellas que la protección de las vacunas podría estar disminuyendo con el tiempo de todos modos, y que la estimación del 66% se basó en un período de estudio relativamente corto con pocas infecciones.

“Aunque estos hallazgos provisionales sugieren una reducción moderada en la efectividad de las vacunas para prevenir la infección de covid-19, la reducción sostenida de dos tercios en el riesgo de infección subraya la importancia y los beneficios continuos de la vacuna”, explicaron.

Varios estudios han concluido que la eficacia de la vacuna ha disminuido con la variante delta, aunque el nivel preciso de esa caída difiere entre los distintos análisis.

Delta se convirtió en la cepa dominante en Estados Unidos a principios de julio.

Según un artículo reciente de la revista Virological, la cantidad de virus encontrada en las primeras pruebas de pacientes con la variante delta fue 1.000 veces mayor que la de los pacientes de la primera ola del virus en 2020, lo que aumenta enormemente su capacidad de contagio.

A partir del 19 de septiembre Moderna iniciará ensayos experimentales de una nueva vacuna contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Para ello participarán 56 adultos sin VIH con el fin de probar la seguridad del fármaco.

Los adultos han dado su consentimiento por escrito y dan fe de no encuadrar en ninguno de los criterios de exclusión, entre los cuales está gozar de buena salud y no padecer VIH.

Esta será la primera vacuna contra el VIH que se probará en humanos y forma parte de una colaboración entre Moderna, la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el Sida y la Fundación Bill y Melinda Gates.

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La vacuna, denominada mRNA-1644 utiliza la tecnología de ARN mensajero, la misma que utiliza Moderna en la vacuna contra el covid-19, la cual está siendo aplicada en varias naciones, incluida Guatemala.

Además, Moderna también pondría a prueba otra versión de esta vacuna la cual se llama mRNA-1644v2-Core. La noticia fue dada a conocer por el sitio clinicaltrials.gov.

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) define al VIH como un virus que ataca el sistema inmunitario del cuerpo. Si no se trata, puede causar Sida (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). De momento no hay cura eficaz y una vez se contrae, se le tiene de por vida, aunque con la atención médica adecuada se puede controlar y tener una vida larga y saludable.

Según estadísticas divulgadas por Onusida, 36.3 millones de personas han fallecido en el mundo a causa de enfermedades asociadas con la enfermedad.

El jueves 12, la revista científica Science presentó un nuevo estudio que incluyó nuevas conclusiones sobre la durabilidad y la generación de anticuerpos de la vacuna de Moderna contra las variantes de interés.

De acuerdo con el estudio, la mayoría de las personas vacunadas con la vacuna Moderna, mantuvieron anticuerpos tanto de unión como funcionales contra las variantes del SARS-CoV-2 durante seis meses después de la segunda dosis.

“Estamos complacidos con estos nuevos datos que muestran que las personas vacunadas con dos dosis de la vacuna Moderna COVID-19 mantuvieron los anticuerpos durante seis meses, incluso contra variantes preocupantes como la variante Delta”, explicó la compañía en un comunicado.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que, junto a sus socios están comprometidos en generar datos actualizados sobre la vacuna Moderna.

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“Esta información respaldan la eficacia duradera del 93% observada con la vacuna Moderna COVID-19 durante seis meses. Esperamos que estos datos y el creciente cuerpo de evidencia del mundo real ayuden a informar los enfoques de los reguladores de la salud sobre cómo y cuándo administrar dosis de refuerzo adicionales”, agregó Bancel.

Según el informe oficial, este nuevo estudio utilizó una variedad de ensayos y mostró que después de dos dosis de la vacuna Moderna contra el COVID-19, se generaron anticuerpos de unión y neutralizantes contra la cepa ancestral del virus y contra las variantes de interés, Alfa, Beta, Gamma, Delta, Epsilon y Iota.

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Si bien se observó una disminución en los niveles de anticuerpos con el tiempo, la mayoría de los participantes tenían títulos de anticuerpos neutralizantes detectables seis meses después de la finalización de la serie primaria.

Today, we announced a new study published in @ScienceMagazine showing our #mRNA COVID-19 vaccine maintains antibodies against variants of concern and interest to 6 months. Read more: https://t.co/gLnjgTLnWa pic.twitter.com/aYSrpWAgMk

— Moderna (@moderna_tx) August 12, 2021

Especialistas indicaron también que se observó una tendencia hacia niveles más bajos de anticuerpos contra las variantes de picos de SARS-CoV-2 en los individuos de mayor edad en el día 209 (hasta los seis meses). Sin embargo, las diferencias fueron pequeñas y hubo superposición entre los grupos de edad. Además, destacaron que muchos individuos del grupo de mayor edad retuvieron la actividad neutralizante contra las variantes seis meses después de la segunda dosis de vacuna.

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Según el nuevo estudio, estos datos complementan otras observaciones recientes basadas en evidencia del mundo real que demuestra una sólida longevidad de la eficacia clínica de la vacuna Moderna COVID-19, la efectividad frente a los niveles crecientes de la variante Delta de preocupación y en poblaciones más difíciles de tratar, como las personas en centros de atención a largo plazo, o aquellos pacientes que viven con cáncer.

En una presentación para inversores relacionada con sus resultados trimestrales, Moderna desgranó sus últimos datos y estrategia respecto a la tercera dosis de refuerzo, sobre la que está estudiando la cantidad de producto más efectiva.

“Creemos que un refuerzo (dosis 3) probablemente será necesario este otoño (hemisferio norte), particularmente debido a delta”, señaló la empresa, que ha obtenido datos prometedores de protección con una dosis de 50 microgramos y espera los de otra dosis de 100.

Moderna opinó que “la fuerza de infección incrementada resultante de delta”, la “fatiga” por las acciones de prevención y los “efectos estacionales”, como pasar más tiempo en interiores, “llevarán a un aumento de infecciones irruptivas en personas vacunadas”.

Según el documento, la firma tiene expectativas de que la eficacia del 93 % contra infecciones de covid-19 que se ha comprobado después de la pauta de dos dosis empiece a “decaer” a partir de los seis meses “y eventualmente impacte” esos resultados.

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“Dada esta intersección, creemos que una tercera dosis de refuerzo probablemente será necesaria antes del invierno (del hemisferio norte)”, insistió.

Moderna tiene aún en estudio esa tercera dosis de refuerzo, que fue ofrecida con una cantidad de producto de 50 microgramos a un grupo de pacientes seis meses después de recibir la segunda dosis.

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Según los primeros datos publicados hoy, los niveles de anticuerpos neutralizadores de covid-19 “habían disminuido de forma significativa antes del refuerzo pasados unos seis meses” en los pacientes.

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La tercera dosis “potenció” sus niveles de anticuerpos hasta superar la eficacia obtenida en el ensayo clínico original de la vacuna, y además de forma “similar” entre diferentes grupos de edad, especialmente en adultos mayores de 65 años.

Moderna divulgó hoy unas ganancias de US$4.001 millones hasta junio, con lo que consigue el primer beneficio neto semestral de su historia, gracias a las ventas de su vacuna contra la covid-19, por las que ingresó US$5.900 millones.

Moderna afirmó este jueves 5 de agosto que la protección de su vacuna contra el covid-19 siguió siendo fuerte durante al menos seis meses y que la inyección de refuerzo que está poniendo a prueba generó una respuesta de anticuerpos “robusta” frente a la variante delta.

En un último análisis de su ensayo clínico de fase 3, o fase final, la vacuna anticovid de Moderna mostró una eficacia del 93% a los seis meses de la segunda dosis.

La empresa también está llevando a cabo ensayos clínicos con tres refuerzos diferentes de covid-19.

Todos ellos producen altos niveles de anticuerpos contra la cepa original del coronavirus y las variantes de interés, incluida la delta, identificada originalmente en India y muy contagiosa.

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“Estamos satisfechos de que nuestra vacuna contra el covid-19 muestre una eficacia duradera del 93% a los seis meses, pero reconocemos que la variante delta es una amenaza nueva e importante, por lo que debemos permanecer atentos”, dijo el director general Stephane Bancel en un comunicado.

El comunicado añade que Moderna espera presentar este mes la solicitud de aprobación completa de su vacuna anticovid ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Hasta ahora solo está autorizado su uso de emergencia.

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La empresa también ha iniciado estudios para otras vacunas, como la de la gripe, la del zika y la del virus sincitial respiratorio, entre otras, y está desarrollando una vacuna del covid que pueda almacenarse a temperatura de nevera.

Carla Vizzotti, ministra de Salud argentina, anunció este miércoles que se comenzará a utilizar vacunas AstraZeneca y Moderna para complementar la inmunización contra el coronavirus a las personas que hayan recibido una primer dosis de Sputnik V.

“Estamos en condiciones de avanzar para intercambiar diferentes vacunas, empezando con la Spuntik V, con Moderna y AstraZeneca. Es de las que tenemos información de seguridad y de inmunogenecidad”, confirmó Vizzotti.

Asimismo, la ministra anunció que también se podrá combinar vacunas AstraZeneca con Moderna.

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La Sputnik V fue la primera vacuna contra el covid-19 en llegar a Argentina, en diciembre de 2020, y luego a una decena más de países en América Latina, pero ocho meses después y en medio de los temores por la propagación de la altamente contagiosa variante delta, las segundas dosis son escasas.

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Actualmente, en medio de la propagación de la variante delta del covid-19, las segundas dosis de la vacuna contra el coronavirus son escasas.

La decisión de combinar vacunas “es voluntaria, reforzando el concepto de que es seguro, eficaz e importante poder recibir la segunda dosis lo más rápido posible”, dijo la ministra de Salud.

De igual forma, insistió en que “los resultados preliminares de un análisis interino en relación a la seguridad y la inmunogenecidad han sido satisfactorios y alentadores”.

Debido al riesgo que presenta la variante delta, la cual aún no predomina en Argentina, el gobierno se trazó el objetivo de llegar a finales de agosto con al menos un 60% de la población mayor de 50 años con el esquema completo de vacunación.

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De acuerdo a la ministra Vizzotti, Argentina necesita 2.3 millones de dosis para cumplir con este objetivo de vacunación.

Hasta la fecha, 22.5 millones de personas (el 56.6% de la población) recibieron la primera dosis contra el covid-19 en Argentina., de las cuales 7.5 millones tienen el esquema completo de vacunación.

Argentina cuenta actualmente con un aproximado de 35.5 millones de dosis de Sputnik V, Sinopharm y AstraZeneca. Añadido a esto, el país sudamericano tiene 3.5 millones de vacunas Moderna, las cuales arribaron hace dos semanas para comenzar a vacunar a adolescentes con comorbilidades.

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El laboratorio privado argentino Richmond prometió suministrar unas 3 millones de dosis del segundo componente de Sputnik V antes de fin de mes, luego de que se anunciara que sus primeras muestras superaron el control de calidad.

Igualmente, Argentina espera recibir entre 3 y 3.5 millones de vacunas AstraZeneca y 8 millones de Sinopharm en agosto.

El “estudio colaborativo” con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), del que participan además cinco distritos argentinos, incluye también a la combinación con la vacuna Sinopharm, producida en China.

No obstante, los resultados de estas pruebas realizadas con la vacuna Sinopharm aún no son concluyentes.

Hasta el momento, Argentina registra casi cinco millones de contagios y más de 106 mil 700 muertos desde que se inició la pandemia de covid-19.

Las farmacéuticas Pfizer y Moderna aumentarán los precios de su vacuna contra el covid-19 para la Unión Europea tras haberlas adaptado a las variantes del virus, afirmó el lunes 2 de agosto el secretario de Estado francés de Asuntos europeos, Clément Beaune, confirmando una noticia del Financial Times.

“Hay que mirar todo esto con racionalidad, no dejarse engañar, obviamente, sino tener contratos más exigentes, con productos adaptados a las variantes, no sólo para la Unión Europea, sino que para todos los compradores será un poco más caro”, dijo Clément Beaune en una entrevista con Radio France Internationale (RFI), sin precisar el monto del aumento.

Según el diario británico Financial Times, que pudo consultar un contrato concluido con la UE, el precio de la vacuna de Pfizer pasará de €15.50 (US$18.39 ) a €19.50 (US$23.14 ) la unidad y la de Moderna, de €19 (US$22.50) a €21.50 (US$25.50).

“Los están adaptando a las variantes, como se pide en los contratos que se están negociando. También pedimos que la mayor parte de la producción, casi 300 componentes de la vacuna, se produzca en Europa”, añadió Beaune.

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Este incremento se produce en pleno aumento de los casos en el Viejo Continente a causa de la variante delta, ante la cual las vacunas de las estadounidenses Pfizer y Moderna deberían ser eficaces para evitar las formas graves del coronavirus, según los primeros estudios.

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El programa de compra conjunta de vacunas de los países europeos adquirió 330 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, 100 millones de la de AstraZeneca, 50 millones de la de Moderna y 20 millones de la de Johnson & Johnson.

A finales de julio, Pfizer esperaba vender vacunas contra el covid-19 por valor de US33 mil 500 millones (€28 mil 230 millones) este año, muy por encima de los US$26 mil millones (€21 mil 910 millones) que la empresa había previsto dos meses antes. En mayo, Moderna esperaba unas ventas anuales de US$19 mil 500 millones (€16 mil 430 millones).

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Las empresas farmacéuticas Pfizer y Moderna, a petición de los reguladores estadounidenses, actualmente se encuentran ampliando el tamaño de sus estudios clínicos de sus vacunas contra el covid-19 en niños entre 5 y 11 años.

Esta investigación tiene como objetivo buscar efectos secundarios poco comunes de la vacuna en niños, como la inflamación del corazón.

De acuerdo a The New York Times, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos indicó a Pfizer-BioNTech y a Moderna que el tamaño y el alcance de sus estudios pediátricos planteados inicialmente no son adecuados para detectar efectos secundarios como la miocarditis y pericarditis.

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Esta información ha salido a la luz luego de que Joe Biden, presidente de EE.UU, anunciara en un evento televisado que la aprobación de emergencia de las vacunas contra el coronavirus para niños se produciría pronto.

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No obstante, la Casa Blanca no ha brindado declaraciones al respecto ni ha establecido una fecha en específico para este plan.

Asimismo, el medio estadounidense señala que se desconoce si esta petición de la ampliación de los ensayos clínicos de la vacuna afectará al calendario previsto para su aprobación.

Anteriormente, miembros de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) consideraron que los beneficios de la vacuna contra el covid-19 en los mayores de 12 superan los riesgos, entre ellos problemas de corazón.

En la actualidad, la FDA ha solicitado a las compañías farmacéuticas que incluyan en sus ensayos clínicos a 3 mil niños entre 5 y 11 años.

Esta cifra es el doble de niños que las farmacéuticas estadounidenses se planteaban en un inicio para realizar las investigaciones correspondientes.

Ray Jordan, portavoz de Moderna, informó a The New York Times que la compañía pretende expandir sus estudios con el fin de aumentar la posibilidad de detectar efectos secundarios poco comunes.

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De igual manera, Jordan señaló que se espera solicitar una autorización de emergencia a finales de 2021 o principios de 2022.

Los ensayos de Moderna comenzaron a incluir personas menores de 12 años a partir de marzo de este año, con el objetivo de incorporar cerca de 7 mil personas de entre 6 meses y 12 años de edad.

Por otra parte, se espera que Pfizer pueda cumplir con los nuevos requisitos de la FDA y, pese a los cambios, tiene previsto presentar a finales de septiembre una solicitud de expansión del uso de su vacuna.

En junio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicaron datos que mostraban que tanto la vacuna Pfizer como la Moderna podrían haber causado miocarditis y pericarditis, enfermedades que producen la inflamación del corazón, en más de 1 mil 200 personas en Estados Unidos.

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De la misma forma, los CDC informaron que entre los afectados por estos padecimientos cardíacos derivados de la vacuna se encontraban más de 500 personas menores de 30 años.

Usualmente, los efectos secundarios de ambas vacunas contra el coronavirus aparecían dos semanas después de haber recibido la dosis y eran más comunes en hombres jóvenes.

Sin embargo, el porcentaje de incidencia es bajo, ya que solo se dieron 13 casos por cada millón de segundas dosis administradas en la población.

Después de un atropellado inicio en el plan de vacunación, ahora la población ha logrado tener más acceso a la vacuna contra el covid-19 tras la donación de Estados Unidos de 4.5 millones de dosis de la vacuna Moderna.

Con el último lote enviado por el gobierno de Joe Biden y el último lote de las 310 mil dosis que envió Rusia, en el país se están aplicando actualmente las vacunas de la marca AstraZeneca, Sputnik V y Moderna.

Esta variedad de marcas y tomando en cuenta que un número importante de guatemaltecos viajó a otro país para lograr vacunarse y protegerse contra el covid-19, empezó a surgir el interés sobre la “combinación” de dosis, qué tan seguro puede ser esto y con qué marcas si hay seguridad y efectividad para la inmunización.

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Estas mismas preguntas las hizo el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) al Consejo Nacional de Prácticas de Inmunizaciones de Guatemala (Conapi)

Este consejo está conformado por las diferentes asociaciones médicas y científicas que existen en el país, el Colegio de Médicos de Guatemala y el sector académico.

El término correcto para referirse a la intercambiabilidad de vacunas o “combinación” de dosis, es vacunación heteróloga y según el dictamen del Conapi, hecho a finales de junio, la recomendación inicial es usar “preferentemente el mismo producto para las vacunas contra covid-19 cuyo esquema requiere dos dosis, conservando el intervalo de administración recomendado”.

Sin embargo, y debido a que el suministro es limitado y existe una previsible escasez, indicaron que si la primera dosis de vacuna se hizo con AstraZeneca, se puede ofrecer completar la segunda dosis con Moderna o Pfizer.

Asimismo, se debe respetar el intervalo sugerido de 12 semanas entre una dosis y otra para asegurar su efectividad

Actualmente es la vacuna Moderna la que existe en mayor cantidad en el país, sin embargo, la población que se vacunó con AstraZeneca aún debe esperar la instrucción oficial del Ministerio de Salud para poder hacer esta “combinación” de vacunas.

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Según detallaron en el dictamen, hasta la fecha no hay ninguna evidencia científica y documentada para recomendar otros esquemas heterólogos. De esta forma, quienes se están vacunando con la Sputnik V, dicen, es preferible retrasar la aplicación de la segunda dosis antes de arriesgarse a la aplicación de otra vacuna ya que no se conoce cuáles podrían ser las reacciones adversas para la salud de la persona.

Cómo funcionan las vacunas

La doctora Nancy Sandoval, miembro de Conapi y presidente de la Asociación Centroamericana de Enfermedades Infecciosas (Acencai), precisó que “la mejor vacuna es la que está disponible” ante la persistente duda de un buen porcentaje de la población sobre las dosis que se administran.

“Las vacunas contra el covid-19 ayudan a nuestro organismo a desarrollar la inmunidad contra el virus SARS-CoV-2 sin que para ello tengamos que pasar por la enfermedad. Los diferentes tipos de vacunas existentes actúan de diferentes formas para brindar esta protección pero todas se quedan con un suministro de linfocitos T de “memoria”, además de linfocitos B que recordarán cómo combatir ese virus en el futuro cuando la persona esté en contacto con alguien enfermo”, detalla.

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Las vacunas Pfizer y  Moderna tienen una plataforma ARNm que contienen material del virus que causa el covid-19, el cual instruye a las células a crear una proteína inocua o inofensiva que es exclusiva del virus (proteína S). Cuando las células copian la proteína, destruyen el material genético de la vacuna pero con los linfocitos T y B que crea logra recordar cómo combatir el virus si existe una infección en el futuro.

Las vacunas de AztraZeneca, Sputnik y Jansen de Johnson & Johnson son de un vector viral que contienen una versión modificada de otro virus diferente. Dentro de la envoltura del virus modificado, hay material del virus que causa el covid-19 al que se la ha quitado la capacidad de replicarse o enfermar. Una vez que este vector viral está en las células, el material genético les da instrucciones a las células para que produzcan una proteína que es exclusiva del virus que causa la enfermedad y así generar una respuesta para recordar combatir el virus en el futuro.

En el caso de las vacunas Sinovac/Sinopharm tienen virus inactivados y están compuesta por el propio virus covid-19 atenuado. Es decir, son virus en los que se ha reducido la virulencia y la capacidad de reproducirse. Cuando las personas reciben estas vacunas, el sistema inmunológico aprende a reconocer y combatir esta forma más débil del virus, previniendo la enfermedad en caso de contactar con el COVID-19.

“Estas últimas vacunas tienen una característica clave y es que se pueden almacenar a una temperatura normal de refrigeradora, lo que las hace más fáciles de usar en los países más pobres que no tienen acceso a instalaciones de almacenamiento especializadas”, explica Sandoval.

La médica subrayó que es importante que la población no decida arbitrariamente cambiar la marca de la segunda dosis de vacuna ya que pueden provocar algún daño a su salud que aún no se conoce.

Estados Unidos anunció este sábado 17 de julio que donará a Guatemala el segundo lote de vacunas contra el coronavirus que será de 3 millones de dosis.

“Estados Unidos se complace en anunciar que se está preparando para enviar a Guatemala la próxima semana 3 millones de dosis adicionales de la vacuna Moderna contra la covid-19”, se lee en un comunicado difundido por la Embajada de Estados Unidos en Guatemala.

Agrega que este será el segundo envío de vacunas que hace ese país, luego del lote de 1 millón 500 dosis que envió a Guatemala el 8 de julio recién pasado.

Añade que este envío forma parte de los más de US$26 millones en asistencia bilateral para la pandemia que se han destinado a Guatemala, los cuales incluye equipos de protección personal, congeladores y equipos y capacidad para pruebas.

#EEUU anuncia el envío de 3 millones adicionales de dosis de la vacuna Moderna a #GUA la próxima semana. Apoyo suma a los 1.5 milliones de dosis donadas el 8 julio y hasta ahora +US$26 milliones en asistencia bilateral p/combatir #COVID19: https://t.co/w8trtleXRe #EstamosUnidos

— US Embassy Guatemala (@usembassyguate) July 17, 2021

“Como ha dicho el presidente Biden: Estados Unidos será el arsenal de vacunas en nuestra lucha contra la covid-19”, señala la información.

“Estamos orgullosos de poder entregar estas vacunas seguras y eficaces al pueblo de Guatemala.  Estados Unidos está ayudando a sacar al mundo de esta pandemia, construyendo un mundo más seguro y protegido contra la amenaza de las enfermedades infecciosas”, concluye el comunicado.

Vacunas en Guatemala

El Ministerio de Salud Pública de Guatemala compartió la siguiente gráfica que muestra la cantidad de vacunas que han llegado a Guatemala mediante donación o compra directa.

Características de la vacuna

Según la Organización Mundial de la Salud, la efectividad de esta vacuna es de 94.1%. Para completar el esquema de vacunación se necesita dos dosis con intervalo de 28 días entre cada dosis.
Otra característica del biológico es que durante 6 meses puede almacenarse a temperatura de -50 a -15 °C, pero, también tiene la propiedad de guardarse a +2 a +8 °C por un periodo de un mes.

Desde que arrancó la administración del fármaco, el pasado 25 de febrero, han llegado al país un total de 2 millones 929 mil 800 dosis, pero seis de cada diez han sido donada por Gobiernos que se han solidarizado con Guatemala, debido a que las negociaciones para adquirirlo por parte de las autoridades sanitarias han sido lentas.

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En el plan se contemplan cuatro fases de vacunación, la primera busca mantener la integridad del sistema de salud, etapa en la que se incluyó a 135 mil personas -entre médicos y personal de rescate-, de acuerdo con la previsto por la cartera.

La segunda persigue disminuir la mortalidad y la carga de enfermedad severa. Es la que permanece estancada. Involucra a adultos mayores, población con enfermedades subyacentes, y desde abril se adhirió a los maestros, cuando en el plan original estaban en la fase posterior.

En la programación inicial eran 2 millones 519 mil 228 personas las que estaban en dicha fase, a la que ahora se suman 276 mil 193 docentes que el Mineduc contó para ser inoculados, pero entre estos hay mayores de 50 años y con padecimientos crónicos que ya estarían incluidos en el primer grupo de esta etapa.

Las otras fases del plan buscan inyectar a trabajadores del sector justicia y de seguridad, municipalidades, los adultos mayores de 40 años y población de 18 a 39 años. Acá suman ahora 7 millones 199 mil 634 personas.

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Para completar el esquema de vacunación, con dos dosis, de las personas que Salud pretendía en un inicio alcanzar se requerirían 20 millones 260 mil 110 dosis. Sin embargo, únicamente ha entrado el 14 por ciento.

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No alcanzarán

La cantidad de 2 millones 929 mil 800 dosis con las que cuenta el Sistema de Salud aún se queda corta para completar las dos fases de vacunación que están abiertas en el país, pues se necesitan 5 millones 860 mil 842 dosis, de acuerdo con lo establecido en el plan divulgado en febrero pasado.

Han ingresado vacunas de AstraZeneca, en total 1 millón 74 mil 800, pero compradas únicamente el 33 por ciento, y resto es producto de donaciones de India y de México.

De Moderna se recibieron 1 millón 505 mil dosis, todas donadas por Israel y Estados Unidos, este último dio la mayor cantidad y de acuerdo con el presidente Alejandro Giammattei serán utilizadas para vacunar a los maestros y a personas con comorbilidades.

Mientras que, de 16 millones de dosis de Sputnik V que el país compró -ya se pagó el 50 por ciento-, hasta hoy solo se han recibido 350 mil en cuatro entregas. Se tiene pendiente la llegada del componente que servirá para completar el esquema de vacunación, de quienes ya iniciaron el proceso. Además, faltan que ingresen 200 mil dosis que se esperaban para esta semana, pero no hay fecha confirmada.

Para Óscar Chávez, del Laboratorio de Datos, las donaciones no son la solución para la lenta vacunación en el país y lo único que se logra es liberar la presión política que existe por la falta de vacunas, y la lenta entrega de la adquisición.

“Hubo una gran falta de transparencia y el Ministerio ha sido bastante oscuro en todo lo que respecta a esa compra. No quieren dar información, entendemos hasta cierto punto que el contrato está en una cierta cláusula de confidencialidad, pero de lo que no tiene confidencialidad no se sabe nada”, reiteró Chávez.

Sin control

Para que las personas sean vacunadas atraviesas varias situaciones, por ejemplo, viajar a otros países para vacunarse o esperar, sin un tiempo estimado, a recibir un mensaje de texto con la fecha, hora y lugar en donde les inyectarán la primera dosis. Aunado a esto, las vacunas han ingresado a cuentagotas a Guatemala y aún no se tiene el cronograma de envío de las compradas a Rusia, pese a que se ha insistido en conocerlo.

Ni el peregrinaje ni la insistencia de la población de acceder a las vacunas generan un cambio en la gestión de obtener más dosis y tampoco en mejorar u organizar el Plan Nacional de Vacunación para que lleguen a la provincia.

José Ortiz, epidemiólogo y administrador del Observatorio de Coronavirus de Guatemala, reitera que el plan de vacunación que impulsa el gobierno es un desorden, porque no hay claridad en el tipo de vacunas que ingresan y poco control para aplicar la segunda dosis.

“Es un desorden introducir vacunas de diferentes marcas y esquemas y no dar seguimiento para garantizar la vacuna, por ejemplo, la Sputnik o Moderna, o cualquiera que ingrese como la AstraZeneca u otra. Se ha visto que hay gente que se queda sin segunda dosis y en el peor de los casos que ni la llaman”, afirmó Ortiz.

Durante la pandemia en Guatemala la gestión de las autoridades de Salud ha sido desordenada e ineficiente, señalan los expertos. Ha existido escasa información y los datos son compartidos poco o poco o nunca son publicados; mientras el virus gana terreno y los casos positivos diarios superaron los tres mil.

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“Hay sospecha epidemiológica que tenemos la nueva cepa Delta con mayor índice de reproducción, dado el comportamiento de casos positivos. Lo que hace pensar que el Ministerio no ha tomado acciones por pura negligencia de establecer si ha ingresado o no la nueva cepa y eso lo que hace es saturar los hospitales aún más”, explicó el epidemiólogo.

El pasado jueves, el presidente Alejandro Giammattei mencionó que en el país circulan cinco variantes del covid-19, e hizo referencia a la Delta. Recientemente, la cartera de Salud confirmó la presencia de las cepas: Alpha, Gamma, Beta, en abril pasado fue detectada la californiana.

Ortiz adelanta un escenario más sombrío y negativo, porque las siguientes oleadas podrían ser más graves que la segunda y tercera. Además, advierte que es probable adquirir la inmunidad contrayendo la enfermedad y no por medio de la inyección de la vacuna.

Opciones

Iris Cazali, jefa de Infectología del Hospital Roosevelt, explica que lo importante para inyectar la vacuna Moderna que recién ingresaron al país, y es tener claro cuántas personas la recibirán en un día, pues el frasco que se abrió no puede ser usado al siguiente.

“No queremos perder una sola dosis de las vacunas que tengamos. Lo que tenemos que hacer es un programa de vacunación con nuestros centros de vacunación que tengan claridad de cuánta gente van a poder vacunar. Es más fácil si se abre a todo el mundo”, puntualizó Cazali.

La infectóloga explica que hay al menos dos opciones para aprovechar estas dosis: usarlas como primera dosis para 750 mil personas y guardar la segunda. La segunda es inyectarlas a quienes ya tienen la primera dosis y aplicarles el refuerzo. “El objetivo primario debería ser completar la vacunación de los que tienen la primera dosis. Si no tienen segunda de AstraZeneca ni de Sputnik pónganles la de Moderna. Esa es la prioridad”, enfatizó.

La vacuna que desarrolló y comercializó la farmacéutica Moderna ha demostrado una alta eficacia, que roza el 100%, contra las primeras variantes (las denominadas ahora alfa y beta) del SARS-CoV-2 responsable de la covid-19.

Lo ha comprobado un equipo de científicos tras analizar a miles de personas vacunadas en Qatar, y han publicado hoy sus conclusiones en la revista Nature Medicine.

Así, la vacuna Moderna ha demostrado una eficacia del 100% contra la variante alfa -antes denominada “británica”- del SARS-CoV-2 y del 96% contra la beta -antes denominada “sudafricana”- cuando han transcurrido 14 días de la administración de la segunda dosis.

Aunque la primera inyección con la vacuna Moderna en Qatar se registró el pasado mes de diciembre, la vacunación masiva no comenzó hasta finales de febrero, y a medida que la campaña de vacunación se extendía, el país sufrió dos olas consecutivas de infecciones.

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Esas nuevas olas fueron desencadenadas por la entrada y expansión de las variantes alfa y beta, lo que supuso para los investigadores una oportunidad “única” para evaluar la eficacia en el mundo real de la vacuna Moderna contra la infección por estas variantes.

Los científicos analizaron los datos de 256 mil 37 personas en Qatar que habían recibido al menos una dosis de la vacuna y 181 mil 304 que habían completado el régimen de dos dosis.

Qatar, han observado los científicos, tiene sin embargo una población joven y diversa en la que solo el 9 por ciento de los residentes son mayores de 50 años y el 89 por ciento son procedentes de más de 150 países.

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Por ello, la edad media de la cohorte que se usó para estimar la eficacia de la vacuna contra la variante alfa fue de 31 años; y de 32 años para la variante beta, por lo que los científicos han incidido en que, dada la juventud de la población de Qatar, falta ahora determinar la eficacia estimada de la vacuna Moderna en otras poblaciones de mayor edad.

El presidente Alejandro Giammattei dijo este jueves tras el arribo de 1.5 millones de dosis de vacunas de Moderna donadas por EE. UU., que estas ayudarán a vacunar al magisterio nacional y a los pacientes con comorbilidades.

“Estas vacunas vendrán a ser puestas en aquellas personas que ya tienen los registros y que nos va a poder permitir llegar, incluso, en el término de un mes, que es lo que creemos que nos tardaremos en vacunar, a todo el magisterio nacional, a todos los maestros de los institutos por cooperativa, a todos los maestros de los institutos privados, con las dos dosis de vacunas”, expresó el mandatario.

Agregó que la vacunación se hará en colaboración con el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS), con quien se firmó un convenio para que sea este, quien a través de 24 centros de vacunación, atienda a unos 220 mil maestros. 

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Explicó que un excedente de 500 mil vacunas se trasladarán este viernes al IGSS para cubrir al 40 por ciento de las personas con problemas de comorbilidades afiliadas a esa entidad; es decir, que padecen de cáncer, problemas renales o VIH.

Agregó que un millón de vacunas serán distribuidos a los puestos y centros de vacunación del Ministerio de Salud para que sean aplicadas en un término que no debería de superar las tres semanas.

El presidente dijo que con esta donación se han completado 1.9 millones de vacunas recibidas, que se suman a las 150 mil de México.

“En Menos de 15 días están ingresando al país dos millones de vacunas; la búsqueda de vacunas a nivel mundial continúan”, expresó.

Dijo que esperan vacunar a toda la población guatemalteca mayor de 18 años antes de que finalice este año.

Giammattei agradeció al embajador de EE. UU., William Pop, quien resaltó que espera que las vacunas se administren los más pronto posible. 

El mandatario también extendió los agradecimientos a la iniciativa privada por el apoyo al plan de vacunación. 

“Quiero agradecer también a American Airlines, que sin costo alguno ha hecho el traslado de estas vacunas a Guatemala, que sinceramente demuestra el compromiso de la iniciativa privada para ayudar a Guatemala”, expresó.

Ampliación en hospitales

Giammattei también anunció que se ampliará el hospital del Parque de la Industria con 150 camas más y 50 intensivos para tener cien en total.

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También destacó la ampliación que se le están haciendo al hospital de Villa Nueva con 20 unidades más de cuidados intensivos, así como 90 camas más.

Resaltó que se seguirá aumentando la capacidad en Salud Pública para atender a los pacientes con covid-19. 

Cronología

De acuerdo con una gráfica publicada por Salud, esta es la cronología de las dosis recibidas por el país.

• 25/02/2021: 5 mil dosis de Moderna donadas por Israel
• 02/03/2021: 200 mil dosis de Covishield/AstraZeneca donadas por la India
• 11/03/2021: 81 mil 600 dosis de AztraZeneca del mecanismo Covax
• 29/04/2021: 321 mil 600 dosis de AstraZeneca del mecanismo Covax
• 05/05/2021: 50 mil dosis de Sputnik V por compra directa
• 20/05/2021: 50 mil dosis de Sputnik V por compra directa
• 03/06/2021: 321 mil 600 dosis de AstraZeneca del mecanismo Covax
• 16/06/2021: 50 mil dosis de Sputnik V por compra directa
• 24/06/2021: 150 mil dosis de AstraZeneca donadas por México
• 03/07/2021: 200 mil dosis Sputnik por compra directa
• 07/07/2021: 200 mil dosis de Sputnik V por compra directa
• 08/07/2021: 1.5 millones de dosis de Moderna donadas por EE. UU.

Alejandro Mayorkas, secretario de Seguridad de Estados Unidos, arribó a Guatemala este martes 6 de julio para reunirse con el presidente Alejandro Giammattei.

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Mayorkas detalló, durante una conferencia de prensa en el Palacio Nacional de la Cultura, que los tres principales temas abordados con autoridades fueron respecto a la seguridad portuaria y migración; sin embargo, se refirió al tema del coronavirus en el mundo.

“Hago referencia a nuestra amistad y la intención de profundizarla: nuestro compromiso de promover la salud y bienestar de nuestras familias, y nuestros trabajadores, es una prioridad, asegurando su seguridad respetando el estado de derecho y respetando la dignidad de los seres humanos”, indicó Mayorkas.

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“Estos vínculos tan cercanos pueden producir resultados a favor de los guatemaltecos. El día jueves de esta semana, llegarán a Guatemala 1.5 millones de dosis de la vacuna Moderna, las cuales salvarán vidas en esta pandemia. La forma de ponerle fin es si nos vacunamos y si lo hacemos de manera equitativa y rápida en todo el mundo”, añadió.

“Es un paso más en nuestra estrategia, en la administración Biden – Harris, para combatir la enfermedad. Es lo correcto e inteligente de hacer, porque solo podemos derrotar así al virus”, detalló Mayorkas.

#EnDirecto | Conferencia conjunta del canciller @PedroBroloGT y el secretario de Seguridad Nacional de EE. UU. @SecMayorkas https://t.co/xjZM9AeI8c

— Gobierno Guatemala (@GuatemalaGob) July 6, 2021

La situación en Guatemala respecto a la vacunación contra el coronavirus es cuestionada por diversos sectores debido a la lentitud en el proceso y a la poca cantidad de dosis que se ha recibido.

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Según autoridades del Ministerio de Salud, hasta el lunes 5 de julio, el país había recibido 1 millón 429 mil 800 dosis, correspondientes a donaciones de países amigos, y mediante la compra bajo el mecanismo Covax y con Rusia. Esta última negociación es investigada por el Ministerio Público, pues se pagó adelantado por ocho millones de dosis y solo se han recibido 350 mil. Se espera que mañana, miércoles 7 de julio, arribe al país otro lote de Sputnik V de 200 mil dosis.

Este martes 6 de julio, el Congreso de la República de Guatemala publicó en el Diario de Centro América la Decreto 8 – 2021, Ley de exención de responsabilidad y creación del mecanismo de compensación por el uso de vacunas contra covid-19, con la que Guatemala puede recibir más donaciones y adquirir dosis de otras casas farmacéuticas.

Derrick Rossi, uno de los fundadores canadienses del laboratorio Moderna que desarrolló una de las vacunas más efectivas contra el Covid-19, es contundente con respecto al origen de la pandemia y no duda en decir que el coronavirus se originó en un laboratorio de Wuhan, China.

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Contrario a lo que dice el régimen chino, que intenta mantener la hipótesis de una transmisión natural del coronavirus, el reconocido biólogo, recién galardonado con el Premio Princesa de Asturias de Investigación Científica y Técnica, afirma que no hay indicios que señalen el camino que intenta imponer Beijing.

“No tenemos pruebas en ningún sentido, pero este virus es tan diferente al de los murciélagos que me parece improbable que haya sido un salto natural”, afirmó Rossi al diario El Comercio.

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“Es un hecho que un laboratorio en Wuhan trabajaba con él (virus) y yo estoy convencido de que salió de allí, que se les escapó. No creo que haya sido deliberado, simplemente estaban estudiándolo y hubo un accidente. China lo niega, claro, pero es la explicación que veo más lógica”, agrega el científico.

Considera probable que en el futuro la humanidad se encuentre con nuevas pandemias, a pesar de que los políticos no estaban preparados para esta que los tomó por sorpresa.

“Aunque nos olvidamos rápido de otras que hubo, como la gripe de 1918, especialmente los políticos, yo creo que esta pandemia ha sido algo excepcional, aunque no hay duda de que habrá más patógenos que salten a los humanos y causen enfermedades. Espero que estemos más preparados para ello. Y habrá tecnologías que aún desconocemos que nos ayudarán”, refirió.

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Consultado respecto a las posibilidades de que las vacunas sean realmente efectivas contra el coronavirus y pongan fin a la pandemia, Rossi señaló que es probable que teniendo en cuenta la mutación que experimentan los virus, haya que inocularse regularmente.

“Es difícil saberlo. Puede ser que la vacuna nos haga generar una inmunidad natural y no sea necesario, pero también puede pasar que el virus cambie o se haga endémico, como la gripe, y tengamos que vacunarnos cada uno o dos años”, dijo.

“Los virus son la unidad evolutiva más perfecta que existe. Saben adaptarse a cualquier inconveniente y puede que este logre adaptarse a la vacuna. Lo bueno de la tecnología del ARN mensajero es que, rápidamente, somos capaces de adaptarnos también a él, así que soy optimista”, dijo respecto a la vacuna que desarrolló Moderna, el laboratorio que fundó en 2010.

El origen del coronavirus

El mundo científico le exige al régimen chino que sea transparente y permita una inspección global y sin restricciones del Instituto de Virología de Wuhan, el laboratorio referido por Rossi y que para muchos pudo ser el lugar donde se propagó el coronavirus de manera accidental, aunque desde el inicio de la pandemia, Beijing ha negado esa posibilidad e intentó instalar la versión de que el Covid-19 se propagó de forma natural en mercados de comida de esa ciudad de la provincia de Hubei.

Para la comunidad científica es de vital importancia descubrir cómo pudo comenzar la transmisión para poder prevenir futuras pandemias como la actual que ya lleva más de un año y medio, pero el régimen de Xi Jinping se niega sistemáticamente a colaborar.

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Incluso, cuando el brote comenzó prohibió a los médicos de Wuhan hablar sobre el virus respiratorio que de forma misteriosa había comenzado a atacar a pacientes de esa populosa ciudad.

También los científicos que trabajan en el Instituto de Virología debieron firmar un documento de confidencialidad por el cual se les prohíbe hablar sobre lo que ocurre allí dentro.

Lo más importante: Un estudio dirigido por la Universidad de Oxford y publicado el lunes encontró que mezclar dos dosis de diferentes vacunas contra el Covid-19 aún genera una buena protección contra el virus, lo que marca la evidencia más reciente en apoyo de un despliegue de vacunas más flexible que algunos países ya han comenzado a adoptar.

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Hechos clave:

El ensayo de la vacuna Com-COV analizó cómo diferían las respuestas inmunitarias en 850 voluntarios de 50 años o más cuando recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech (una vacuna de ARNm), dos dosis de AstraZeneca (una vacuna de vector), o una dosis de cada uno.

Las conclusiones de los investigadores señalan que todas las diferentes combinaciones generaron una fuerte inmunidad, ya que ambos programas “mixtos” indujeron “altas concentraciones de anticuerpos” cuando se administraron con cuatro semanas de diferencia.

“Esto significa que todos los posibles programas de vacunación que involucren las vacunas Oxford-AstraZeneca y Pfizer-BioNTech podrían usarse potencialmente contra Covid-19”, señaló el estudio.

Sin embargo, aunque todas las combinaciones ofrecían una fuerte protección contra el Covid-19, los investigadores notaron que diferentes combinaciones de los dos tipos de vacunas inducían diferentes niveles de inmunidad.

Dos dosis de la vacuna AstraZeneca (que ha probado ser menos efectiva que otras y se recomienda administrarla con un intervalo de ocho a 12 semanas) demostraron ser la combinación menos efectiva, mientras que dos dosis de Pfizer estimularon la respuesta de anticuerpos más alta.

En el caso de una vacuna de AstraZeneca seguida de Pfizer generó la respuesta de células T más alta (células inmunes que pueden atacar y destruir las células infectadas por virus) e indujo más anticuerpos que las inyecciones al revés.

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Cita trascendente:

Si bien el estudio no socava la política actual del Reino Unido de aplicar a las personas la misma marca de vacuna para ambas inyecciones, los investigadores declararon que sugieren que los países podrían ser más flexibles si fuera necesario.

“Estos resultados son una guía invaluable para el uso de esquemas de dosis mixtas”, declaró Matthew Snape, investigador principal del ensayo y profesor asociado de pediatría y vacunas de la Universidad de Oxford.

En ese sentido Snape también dijo que el equipo está investigando cómo varían los resultados cuando los voluntarios esperan las 12 semanas recomendadas entre la aplicación de AstraZeneca, y explicó: “Se sabe que este intervalo más largo da como resultado una mejor respuesta inmune”.

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Contexto:

Algunos países ya han comenzado a permitir, e incluso a recomendar, la mezcla de vacunas en sus lanzamientos: España y Alemania ofrecen inyecciones de Pfizer y Moderna a los jóvenes que recibieron la vacuna AstraZeneca como primera dosis.

Mientras tanto, Canadá cambió sus pautas sobre la mezcla de vacunas para recomendar el seguimiento de AstraZeneca con una de las dos vacunas de ARNm (Pfizer o Moderna).

Ensayos clínicos anteriores encontraron que la eficacia de AstraZeneca contra la infección sintomática por Covid-19 podría alcanzar 82.4% con una brecha más larga. Por su parte, Pfizer y Moderna han probado aproximadamente un 95% de efectividad.

¿Qué tener en la mira?

Jonathan Van-Tam, subdirector médico de Reino Unido, enfatizó el impacto potencial de los hallazgos del estudio sobre cómo los gobiernos usan las inyecciones de refuerzo.

“La combinación de dosis podría brindarnos una flexibilidad aún mayor para un programa de refuerzo, al mismo tiempo que apoya a los países que tienen que avanzar más con el lanzamiento de sus vacunas y que pueden estar experimentando dificultades de suministro”, dijo.

*En alianza con Forbes México, artículo de  Jemima McEvoy

El presidente Alejandro Giammattei anunció este 25 de junio de 2021 que espera que los maestros del sector público y privado de Guatemala empiecen a ser vacunados contra el coronavirus en julio.

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El mandatario participó en la celebración del Día del Maestro en la Escuela Oficial de Párvulos El Capulín, Panajachel, Sololá, y allí anunció sobre la futura vacunación de los maestros.

Giammattei dijo que la pandemia no va a durar para siempre, que todavía falta tiempo y señaló que aprovechando el Día del Maestro quería anunciar el compromiso de la vacunación a los mentores.

Agregó que ya sea el lote de 400 mil vacunas Sputnik V, que podrían llegar a Guatemala en las próximas semanas, o la donación de Estados Unidos, será usado para inmunizar a los docentes públicos o privados.

Señaló que él espera que entre julio y agosto todos los maestros públicos y privados estén inmunizados y así puedan abrir las escuelas, puesto que los niños son los que menos riesgos de contagio de coronavirus tienen.

El presidente hizo un homenaje a los maestros que han muerto durante la pandemia, pues han trabajado por educar a los niños y llevarles alimentación durante este tiempo, y señaló que por eso es importante inmunizar a los mentores.

Reponer el tiempo perdido

Durante su discurso, el presidente Giammattei dijo que al reabrir las escuelas se busca recuperar el tiempo perdido durante este año y que durante septiembre, octubre, noviembre, parte diciembre y parte de enero de 2022 los maestros ayudarán a eso, para que el nuevo ciclo empiece en febrero.

Donativo de EE. UU. será de 1 millón 500 mil

Previo a este anuncio, Giammattei participó en la tercera reunión ordinaria del Consejo Nacional de Desarrollo Urbano y Rural, en el que anunció que el donativo de vacunas que hará Estados Unidos a Guatemala no será de 500 mil, como se había informado, sino que serán 1 millón 500 mil, de la empresa Moderna, que servirán para continuar con el Plan Nacional de Vacunación.

Según el funcionario, este lote de biológicos podría estar llegando a Guatemala entre una semana y una semana y media.

Recordó que con las vacunas que se apliquen este 25 de junio, el país sobrepasará el primer millón de dosis administradas en todo el país.

Polémica por registro de maestros y docentes universitarios

El registro para maestros privados y públicos ya está habilitado en la página  vacuna.gob.gt ,pero no podrán vacunarse hasta que reciban una cita, informó el Ministerio de Salud.

Amelia Flores, ministra de Salud, acudió a una citación en la bancada Semilla en donde confirmó que desde el 21 de junio los maestros de centros educativos públicos y privados pueden registrase en el sistema, pero además afirmó que los docentes universitarios también podían hacerlo.

Desde ese anuncio cientos de docentes universitarios intentaron acceder al sistema de registro, pero este no los aceptó, fue hasta el 23 de junio que Salud aclaró que ellos todavía no podían hacerlo, pues estaba pendiente afinar unos detalles con las universidades.

El científico es editor en jefe de The Lancet Infectious Diseases, una revista científica que ha publicado las investigaciones más importantes sobre la pandemia y las vacunas en los últimos meses.

Es el responsable de recibir los estudios originales enviados por laboratorios y especialistas de diversas partes del mundo, y remitirlos al equipo de editores independientes, quienes revisan y analizan el contenido antes de su divulgación.

Con un título en Microbiología Clínica y Parasitología de la Universidad de East London, en Inglaterra, McConnell ha trabajado en The Lancet desde 1990.

En 2001, fue uno de los fundadores y pronto se convirtió en editor en jefe de The Lancet Infectious Diseases, una revista centrada 100% en enfermedades infecciosas.

En una entrevista reciente con BBC Brasil realizada por correo electrónico, McConnell evaluó el ritmo actual de vacunación en el mundo y destacó que el fin de la pandemia está necesariamente ligado a acciones globales.

“Creo que seremos capaces de salir juntos de esta pandemia, siempre y cuando no perdamos el enfoque. Solo así nos aseguraremos de que la luz al final del túnel no esté destinada solo a los ricos y afortunados, sino para todos”, dijo.

A continuación se muestran los principales extractos de la entrevista.

En una hazaña sin precedentes, la humanidad pudo desarrollar, probar y aprobar varias vacunas contra la misma enfermedad en poco menos de un año. ¿Cómo evalúa este progreso?

Creo que es la culminación de muchos años de trabajo en el desarrollo de tecnologías, lo que nos ha permitido generar varios tipos diferentes de vacunas que ahora se están aplicando a miles de millones de personas.

Una de esas tecnologías, que utiliza virus inactivos, existe desde hace un siglo o más. La tecnología que utiliza las llamadas subunidades de proteínas se ha aplicado a las vacunas contra la hepatitis B, por ejemplo, durante muchos años.

E incluso las vacunas de vectores virales, como las de Johnson&Johnson y AstraZeneca/Oxford, utilizan una tecnología que se ha utilizado en ensayos clínicos durante unos 20 años, principalmente en tres inmunizadores autorizados contra el ébola.

Y aunque se cree que las vacunas de ARNm, como las de Pfizer/BioNTech y Moderna, son nuevas y esta es la primera vez que se utiliza dicha tecnología, la verdad es que se está trabajando en el desarrollo de productos similares desde hace casi 30 años. .

Antes de la covid-19 había vacunas en ensayos clínicos que usaban tecnología de ARNm contra enfermedades como el sida, el zika y la rabia, por ejemplo.

Por lo tanto, aunque las vacunas Pfizer/BioNTech y Moderna son las primeras en utilizar esta tecnología a gran escala en humanos, se basan en conocimientos existentes y bien probados.

Entonces, en cierto modo, tuvimos suerte de que la pandemia llegara en un momento en el que tenemos algunas formas muy bien establecidas de producir vacunas, así como un conjunto de nuevas tecnologías para las que había un poco de experiencia clínica.

Como mencionó, tenemos varias plataformas tecnológicas exitosas en este momento. ¿Qué importancia tiene esta variedad?

Nunca se garantizó que una tecnología en particular funcionaría, por lo que creo que fue muy importante tener una variedad de intentos diferentes, incluso si, cuando se aplican en la vida real, son comparables en términos de efectividad.

Es importante tener vacunas que se puedan distribuir de diferentes formas. Por ejemplo, las vacunas Pfizer/BioNtech y Moderna necesitan una cadena de frío para su distribución que requiere congelación, mientras que las vacunas AstraZeneca/Oxford y Johnson & Johnson solo requieren refrigeradores regulares. La vacuna de Bharat Biotech se puede mantener a temperatura ambiente.

Necesitamos una gama de tecnologías que se puedan llevar a diferentes contextos en todo el mundo.

También es importante contar con vacunas que puedan modificarse a medida que surjan nuevas variantes del coronavirus. Algunas de las tecnologías se adaptan más fácilmente que otras.

También debo agregar que, al utilizar diferentes formas de producción de vacunas, estamos aprovechando al máximo las instalaciones de fabricación disponibles en todo el mundo. Si tuviéramos que depender únicamente de la tecnología ARNm, no habría forma de producir dosis suficientes para 2022 o 2023, incluso en países de altos ingresos.

¿Y cómo fue seguir tantas noticias y conocer, de primera mano, los resultados de seguridad y eficacia de las vacunas que el mundo entero esperaba con tanto interés?

Es un gran honor ser el canal a través del cual fluye esta increíblemente importante investigación durante la mayor emergencia de salud pública en el mundo en los últimos 100 años.

Es un verdadero privilegio ver este material y organizar su revisión antes de su publicación. Realmente me siento honrada y espero que lo que estamos haciendo como editores tenga algún impacto en el control de la pandemia lo antes posible.

En algunos países, como Israel, los Emiratos Árabes Unidos y el Reino Unido, la campaña de inmunización contra la covid-19 está muy avanzada. ¿Qué nos dice esta experiencia de la vida real sobre la efectividad de las vacunas disponibles?

Las vacunas parecen ser incluso más efectivas cuando se aplican a grandes poblaciones que en los ensayos clínicos. Los datos de Israel y el Reino Unido muestran alrededor del 90% de efectividad en la prevención de todas las formas de covid-19 para la vacuna Pfizer/BioNTech y alrededor del 88% para la vacuna AstraZeneca/Oxford.

Es muy alentador que las vacunas que se utilizan en todo el mundo parezcan ser en gran medida eficaces contra variantes del virus, especialmente en términos de prevenir enfermedades graves y la muerte, aunque no necesariamente previenen la infección en sí.

Si observa los gráficos, puede ver cuánto disminuye la tasa de nuevas infecciones en las poblaciones que se han vacunado, en comparación con las que aún no han recibido dosis.

Chile es un buen ejemplo de cómo funcionan realmente las vacunas. Allí está claro que los casos se han estabilizado o están disminuyendo en los individuos que han sido vacunados, mientras que sigue aumentando en los que no han sido inmunizados.

La razón del aumento de casos, por lo tanto, no es que la vacuna finalmente no esté funcionando, sino que aún no se ha administrado a un número suficiente de personas.

Si, por un lado, la campaña despega en algunos lugares, otros países están lidiando con la escasez o la falta absoluta de vacunas. ¿Cómo valora esta desigualdad global?

Existe un mecanismo global llamado Covax, que fue diseñado para comprar vacunas y distribuirlas a países que no pueden financiar sus propios programas de vacunación.

En la actualidad, este programa fue diseñado para ayudar a vacunar solo al 20% de las personas en estas naciones de ingresos bajos y medios.

En la progresión actual, será necesario hasta finales de 2023 para que las vacunas estén disponibles para todos en el mundo.

Es imperativo que otros países, cuando hayan vacunado completamente a sus poblaciones, pongan las dosis restantes a disposición de los gobiernos que no pueden pagarlas.

Algunos de estos países más ricos incluso han adquirido suficientes vacunas para cubrir tres o cuatro veces su población total.

¿Cree que es posible solucionar este problema de desigualdad global?

Es muy importante que los gobiernos tengan en cuenta el interés global en minimizar la cantidad de virus en circulación en todo el mundo.

Cuando se completen los programas de vacunación en estos lugares y se planifiquen los refuerzos necesarios en un futuro próximo, los países con existencias restantes deberán considerar seriamente la posibilidad de donar dosis sobrantes.

Mientras el virus permanezca en circulación, siempre existe la posibilidad de una mutación para la cual algunas vacunas actuales pueden no ser efectivos.

Dejo aquí una sugerencia, sobre la que no tengo opinión formada ni datos suficientes. Pero, ¿deberíamos dar prioridad a la vacunación de los niños, que no son particularmente susceptibles a esta enfermedad y es muy poco probable que presenten síntomas graves o mueran? ¿O deberíamos dar prioridad a las personas mayores y vulnerables en los países de ingresos bajos y medianos?

Para acortar este plazo de 2023, cuando todo el mundo estará vacunado de acuerdo con las proyecciones actuales, debemos hacernos preguntas sobre nuestras prioridades, y no solo mirar la realidad interna de nuestros propios países.

Incluso con la aprobación de las primeras vacunas contra la covid-19, tenemos otras candidatas que aún están en estudio. ¿Por qué es importante tener más opciones de inmunizaciones contra la covid-19?

Bueno, las vacunas que aún están en desarrollo tendrán la oportunidad de modificar sus formulaciones, para que estén dirigidas contra las nuevas variedades de coronavirus.

El mayor problema es que simplemente no hay suficientes vacunas para todos. Actualmente, hay muchas fábricas en el mundo que producen los inmunizadores. Si diferentes países tienen sus propias instalaciones de producción de vacunas y pueden satisfacer sus demandas, es extremadamente importante controlar la pandemia lo antes posible.

Además, también existe un problema de precio. Algunos fabricantes, por el tipo de tecnología que están utilizando, han producido vacunas mucho más baratas y mucho más fáciles de distribuir que las que fueron desarrolladas por Pfizer/BioNTech, por ejemplo.

No puedo imaginar cómo se vacunaría a todos en el mundo si solo confiáramos en la vacuna Pfizer/BioNTech.

Así como tenemos un arsenal de antibióticos muy amplio, por ejemplo, creo que necesitamos un arsenal de vacunas variado.

¿Cómo ayudará la vacunación a sacar al mundo de esta pandemia? ¿Ve la luz al final del túnel?

Sí, ciertamente hay una luz al final del túnel. Para los países que han implementado su programa de vacunación rápidamente, esta luz es muy fuerte.

Israel ya ha reabierto completamente y el Reino Unido está en camino. Francia tuvo que introducir una nueva cuarentena, pero la combinación de medidas de vacunación y restricción está llevando a ese país a una posición en la que pronto podrá comenzar a flexibilizar las políticas.

Incluso Estados Unidos está cambiando este juego, aunque no es la misma realidad para todos los estados. Sin embargo, los lugares donde existe una aceptación generalizada de la vacuna y donde las medidas de distancia física han sido más estrictas, definitivamente están evolucionando bien.

Algunos datos publicados por la autoridad de salud pública en Inglaterra (Public Health England), indican que casi el 70% de todos los donantes de sangre tienen anticuerpos contra el coronavirus.

Este 70% es el número establecido como la seroprevalencia necesaria para que exista la inmunidad colectiva. Todavía no podemos trazar una línea estricta al respecto, pero se cree que es una tasa importante.

También sabemos que menos del 20% de esta seroprevalencia es causada por una infección natural. Entonces, la mayor parte provino de la vacunación.

Todavía necesitamos organizar y disponer de una variedad de vacunas, pero hay una esperanza real.

Esa luz todavía es oscura para los países del sur de Asia, como Pakistán, Bangladesh y Nepal, que no pueden pagar las vacunas. En la misma línea, menos del 2% de toda la población del continente africano ya ha recibido sus dosis. Por lo tanto, algunas partes del mundo tienen mucho retraso.

Creo que podremos salir juntos de esta pandemia, siempre que no perdamos el enfoque. Solo así nos aseguraremos de que la luz al final del túnel no esté destinada solo a los ricos y afortunados, sino a todos.

Un estudio en situación real, el más grande hasta hora realizado por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) de EE. UU., reveló que las vacunas contra el coronavirus de Pfizer y Moderna reducen en un 94% el riesgo de enfermarse por el virus.

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Para el estudio, mil 800 trabajadores de salud completamente vacunados fueron monitoreados, y solo el 6% contrajo la enfermedad, pero ninguno de los participantes había recibido las dosis de Johnson & Johnson.

El estudio pretendía probar si las vacunas lograban evitar los contagios sintomáticos del covid-19, pero como solo una mínima cantidad del grupo dio positivo habiendo recibido el esquema completo de vacunación, supone que las vacunas podrían prevenir la infección y la transmisión, no solo la enfermedad.

En un comunicado, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, explicó: “Este informe proporcionó la información más convincente hasta la fecha de que las vacunas covid-19 estaban funcionando como se esperaba en el mundo real”.

“Este estudio, sumado a los muchos otros que lo precedieron, fue fundamental para que los CDC cambiaran sus recomendaciones para aquellos que están completamente vacunados”, añadió.

De hecho, los centros para el control de enfermedades se basaron en esa prueba -entre otras- para anunciar que los estadounidenses completamente vacunados pueden estar sin mascarillas al aire libre o en interiores.

El estudio específicamente se hizo en mil 843 médicos, enfermeras y otro personal sanitario, que probablemente estuvieron expuestos al coronavirus en su trabajo.

De ese total, mil 220 personas habían dado negativo y 623 positivo, y tenían al menos un síntoma de la enfermedad. Y de esas 623, solo 40 habían sido completamente inmunizadas.

Aunque no lo prueban en forma conclusiva, sí sugiere que las personas que recibieron el esquema completo de vacunación tiene cinco veces menos riesgo de contagiarse del covid-19, con una efectividad de la vacuna del 96%.

Tampoco es concluyente si la vacuna previno la infección en personas que dieron positivo por coronavirus, pero sin mostrar ningún síntoma, pues no se incluyó en el estudio a esos casos.

Los fármacos de Pfizer y Moderna también demostraron ser eficaces contra la variante de la India, que actualmente concentra la preocupación de buena parte del mundo, según la Agencia Europea de Medicamentos.

“Estamos muy contentos de firmar este nuevo acuerdo con Moderna, que da a los participantes de Covax acceso a otra vacuna altamente eficaz”, dijo Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi, en un comunicado.

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Las primeras dosis de esta vacuna de ARN mensajero deberían ser entregadas en el cuarto trimestre de 2021, “con un total de 34 millones disponibles” este año y “hasta 466 millones de dosis en 2022, precisó la nota.

La vacuna Moderna se administra generalmente en dos dosis, aunque las nuevas recomendaciones prevén una sola dosis si el paciente ha tenido covid recientemente.

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El acuerdo también contiene “opciones que permiten eventualmente obtener dosis de vacuna adaptadas a futuras variantes”, precisó la organización con sede en Ginebra.

“La ampliación y diversificación de la cartera siempre ha sido un objetivo clave de Covax, y para seguir siendo flexible frente a esta pandemia en constante evolución -incluida la creciente amenaza de las nuevas variantes”, dijo Berkley. Este acuerdo con Moderna “es un paso más en esta dirección”, aseguró.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) otorgó el viernes su homologación de emergencia a la vacuna de Moderna, un requisito previo para que pueda integrarse en el sistema Covax, que estableció junto con Gavi, y Cepi (Coalición para la Innovación en la Preparación para Epidemias).

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El acuerdo es “un paso importante en nuestros esfuerzos por garantizar que las poblaciones de todo el mundo tengan acceso a nuestra vacuna contra el covid-19”, dijo el jefe de Moderna, Stéphane Bancel, reconociendo que “muchos países tienen recursos limitados para acceder a las vacunas”.

Además de Moderna, la OMS ya ha autorizado la vacuna de Pfizer-BioNTech, los dos sueros de AstraZeneca fabricados en India y en Corea del Sur y el de Johnson & Johnson.

Hasta ahora, Covax, cuyo principal proveedor sigue siendo AstraZeneca, ha distribuido más de 49 millones de vacunas en 121 países y territorios.

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La vacuna desarrollada por Moderna, una empresa emergente pionera en vacunas anticovid, tiene unas características parecidas a la desarrollada por Pfizer-BioNTech, con un 94,1% de eficacia.

La empresa estadounidense de biotecnología Moderna anunció el martes que ha comenzado ensayos clínicos de su vacuna contra el covid-19 en niños con edades entre 6 meses a 12 años, y que espera involucrar unos 6 mil 750 participantes.

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“Estamos felices de empezar este estudio en fase 2/3 de mRNA-1273 [el nombre de su vacuna, ndlr] en niños sanos en Estados Unidos y Canadá”, dijo en un comunicado el director ejecutivo de la empresa, Stephane Bancel.

“Este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la posible seguridad e inmunogenicidad [capacidad de inducir la producción de anticuerpos, ndlr] de nuestra vacuna candidata covid-19 en esta importante población de menor edad”.

Las autoridades sanitarias estadounidenses afirman que el número de niños que han enfermado de covid-19 es menor que el de los adultos, pero pueden infectarse y propagar el virus.

La mayoría de los niños infectados presentan síntomas leves o ningún síntoma.

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Autoridades de escuelas de todo Estados Unidos están presionados para reabrir completamente lo antes posible, pero muchos dicen que necesitan aulas transportables o jornadas escolares más cortas para cumplir con las normas de distanciamiento social.

Moderna dijo que 17.8 millones de adultos en Estados Unidos han recibido su vacuna, en un momento en que el país trata de intensificar su programa de inmunización contra la pandemia de coronavirus.

Las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson han sido autorizadas para su uso de emergencia, y las empresas están dispuestas a suministrar más que suficiente para cubrir a toda la población adulta de Estados Unidos a mediados de año.

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En la actualidad, Estados Unidos está vacunando a unos 2.2 millones de personas al día, mientras que casi el 65% de los estadounidenses mayores de 65 años han recibido al menos una dosis de las vacunas.

Eran las 16.49 horas de este jueves 25 de febrero cuando la enfermera Magdalena Guevara González, de 46 años, se convertía en la primera guatemalteca en recibir la vacuna contra el coronavirus, gracias a una donación que hizo Israel.

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Guevara dice que no hay porque temerle a la vacuna, pues es menos dolorosa que la de la influenza. “El dolor de la vacuna de la influenza es mayor a este”, reiteró, luego de haber cumplido con el periodo de observación y recuperación en el Hospital Temporal del Parque de la Industria, donde se desempeña como jefa de enfermería de la Unidad de Cuidados Intensivos.

“Necesitaba un periodo de observación de 35 minutos y en ningún momento presenté ningún síntoma, lo único que sentí fue un leve dolor -en el área de la vacuna-. Me siento bastante bien, no he sentido reacciones adversas, no tengamos miedo, vacunémonos y demos el ejemplo”, agregó.

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Guevara dijo que ahora sentirá más confianza al estar en su área de trabajo, pero que, pese a que ya se vacunó seguirá utilizando el equipo de protección.

Luego de que la enfermera recibiera la dosis, circularon en redes sociales mensajes sobre que había tenido reacciones adversas y que por eso no daba declaraciones, pero aclaró que el tiempo que se ausentó fue porque está en el periodo de observación.

Guevara fue parte del equipo que recibió las bodegas del Parque de la Industria y que “con iniciativa y amor”, transformaron ese lugar en un hospital para cuidar a los enfermos de covid-19.

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La vocación de enfermería de Guevara nació hace 18 años cuando ella se encontraba en una necesidad con uno de sus hijos, y recibió atención en el Hospital de Amatitlán, y el personal de enfermería fue muy dedicado y allí le surgió la idea de servicio a los demás.

Comenzó a estudiar en el 2010 y desde allí ha trabajado en varios hospitales nacionales.

Donación

Las 5 mil dosis llegaron al mediodía del este jueves en un avión de la Fuerza Aérea Guatemalteca, que llegó de Honduras, que había recibido la donación de Israel.

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A las 16 horas, empezó la vacunación del personal que lucha contra el coronavirus en la primera línea en el Hospital Temporal del Parque de la Industria, donde se inmunizarán 579 personas; en el de Villa Nueva, 305; en el Roosevelt, 648; en el General San Juan de Dios, 648 y en el Temporal de Quetzaltenango, 320.

Guatemala comenzó su jornada de vacunación contra el coronavirus este jueves 25 de febrero, administrando el fármaco a salubristas que se encuentran en primera línea de atención por la pandemia.

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Magdalena Guevara González, de 46 años, fue la primera persona en Guatemala en ser vacunada contra el coronavirus, con una de las cinco mil dosis de la farmacéutica Moderna que donó Israel.

Las vacunas arribaron en un avión de la Fuerza Aérea Guatemalteca al filo de las 12.23 horas al aeropuerto internacional La Aurora de la Ciudad de Guatemala, procedentes de Israel, tras una escala en Honduras, según detalló el Ministerio de Salud local.

Las cinco mil dosis de la vacuna de Moderna fueron trasladadas a una unidad de almacenaje y posteriormente serán distribuidas en cinco hospitales, donde este mismo jueves empezarán a inyectarse a 2 mil 500 personas en dos fases.

Los hospitales donde serían vacunados los primeros guatemaltecos son el Parque de la Industria, San Juan de Dios, Villa Nueva y Roosevelt, todos en la capital. Además, el hospital de Quetzaltenango, ubicado en el departamento del mismo nombre.

Los primeros vacunados en el Parque de la Industria, luego de Guevara, fueron los salubristas Roxana Pivaral, Cesia López, Heber González, Walter Carreto, Salvador Aguilar, Benmar Aragón, Nery Santos Carrillo, Carlos Subuyuj y Yohana Godoy.

La infectóloga Alma Johana Samayoa, primera vacunada en el hospital Roosevelt, y quien lideró al equipo multidisciplinario, dijo que se sentía muy orgullosa de representar al primer grupo de salubristas.

“Es un equipo maravilloso y no tengo palabras para agradecerle a cada uno (…) Posiblemente perdimos muchos pacientes en el camino, pero hemos ayudado a muchas otras personas”, expresó.

Explicó que en el transcurso de los siguientes días se continuará vacunando al personal.

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Las 5 mil dosis llegaron al mediodía del este jueves 25 de febrero en un avión de la Fuerza Aérea Guatemalteca, que llegó de Honduras, que había recibido la donación de Israel.

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A las 16 horas, empezó la vacunación del personal que lucha contra el coronavirus en la primera línea en el Hospital Temporal del Parque de la Industria, en donde se inmunizarán 579 personas; en el de Villa Nueva, 305; en el Roosevelt, 648; en el General San Juan de Dios, 648 y en el Temporal de Quetzaltenango, 320.

La primera en recibir la dosis fue Magdalena Guevara González, de 46 años, quien lleva más de 10 años en distintos hospitales de Guatemala y desde marzo del 2020 presta sus servicios en el Parque de la Industria, como jefa de enfermería de la unidad de cuidados críticos, y que tiene a su cargo 136 enfermeras.

Guevara recordó que ella fue parte del equipo que recibió las bodegas del Parque de la Industria y que con iniciativa y amor, el equipo transformó ese lugar en un hospital para cuidar a los enfermos de covid-19.

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Expresó que ella nació el 2 de noviembre de 1974 en Jutiapa, luego su familia se fue a vivir a San Miguel Chicaj, Baja Verapaz y finalmente se asentaron en Amatitlán, donde todavía radica.

Vocación de servicio

La vocación de enfermería de Guevara nació hace 18 años cuando ella se encontraba en una necesidad con uno de sus hijos, y recibió atención en el Hospital de Amatitlán, y el personal de enfermería fue muy dedicado a su hijo y allí le surgió la idea de servicio a los demás.

Comenzó a estudiar y en el 2010 y desde allí ha trabajado en varios hospitales nacionales.

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“Ha sido un reto trabajar en el hospital temporal, el personal ha enfrentado la situación de una excelente forma”, aseguró Guevara.

Se contagió de covid-19

La enfermera recordó que hace tres meses se contagió de coronavirus, pero tuvo síntomas moderados y cuando se recuperó regresó a trabajar, porque se dio cuenta de la situación que enfrentan los pacientes con esa enfermedad.

“El coronavirus no lo ha vivido toda la población y por eso se confían. No creen que el virus todavía esté”, comentó Guevara.

Dijo que en ese hospital hay muchos pacientes graves y es por eso, porque las personas creen que no es real que el virus esté presente.

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Guevara afirmó que el personal de enfermería está orgulloso del trabajo que se ha realizado, que está bien capacitado y feliz de que los tomaran en cuenta para la vacunación, pues están expuestas al virus.

Recordó que el coronavirus causó mucho estrés en los primeros meses, porque era algo nuevo, pero al final ahora han sabido controlar para ayudar a los pacientes.

“El miedo lo hemos tenido todos, pero el conocimiento nos dio seguridad”, dijo que siempre han procurado incrementar su capacitación para ser más efectivos”, citó.

Mucha satisfacción

Guevara afirmó que recibir la vacuna le llena de satisfacción y alegría, pues  representa un aumento de inmunidad y significa tener mayor seguridad para realizar su trabajo.

Los primeros

En al menos tres centros asistenciales más este 25 de febrero primera jornada de inmunización contra el covid-19, siempre priorizando personal sanitario que ha combatido la enfermedad desde el inicio de la pandemia.

Los primeros vacunados

Hospital de Villa Nueva

1. Ada Sobeyda Carranza Barrera, enfermería
2. Tatiana Herrera, médica
3. Rosa Mejía, terapia respiratoria
4. Andrea Franco, médica
5. Diego Antillón, médico
6. José Chin, médico
7. José Villanueva, médico
8. Gustavo Castillo, médico
9. Brenda Recinos, médica
10. Luz Arriza, médica

Hospital Temporal de Quetzaltenango

1. Mery Luz Méndez de León, auxiliar de enfermería
2. Carlos Rolando De León Rodríguez, enfermero técnico
3. Alejandra Elizabeth Abigail Suasnavar Ambrosio, médica
4. Blanca Xiomara Alvarado Romero, médica
5. Luis Jared García Pérez, técnico de rayos X
6. Artemio Abidan Velázquez Mejía, auxiliar de enfermería
7. Argelia Adriana Cifuentes López, intendencia, conserjería
8. Rainer Santiago Castro Ixcayan, intendencia, conserjería
9. Miguel Ángel Ixcaquix Santo, enfermero técnico
10. Sergio Leonel Fuentes Álvarez, ginecólogo

Hospital General San Juan de Dios

1. Adolfo Enrique Pérez Jordán
2. Mario Napoleón Méndez Rivera
3. María Suseth Castro-Conde Cartagena
4. Luis Adolfo Eduardo Valladares
5. Edilzar González
6. Silvia Fabiola García Martínez
7. Ana Sofía Hernández Gaitán
8. Sara Pirir
9. Reyna Soberanis
10. Vilma Soto

Hospital Temporal Parque de la Industria

1. Magdalena Guevara González, enfermera, jefe de Intensivo
2. Roxana Pivaral, médica y cirujana
3. Cesia Manuela López Monroy, terapista respiratoria
4. Heber Gonzales Ramírez, auxiliar de enfermería
5. Walter Vinicio Carreto, técnico de laboratorio
6. Salvador Antonio Aguilar, psicólogo
7. Benmar Ferdinando Aragón Barrios, médico y cirujano
8. Nery Santos Carrillo, enfermero, jefe de unidad de covid-19
9. Carlos Miguel Subuyuj López, auxiliar de mantenimiento
10. Yohana Yamarit Godoy, enfermera, jefa de unidad de covid-19

Hospital Roosevelt

1. Ana Johanna Samayoa Bran, coordinadora covid-19
2. Rodolfo Zamora Herrarte, unidad de críticos de covid-19
3. Rodolfo Pinzón Meza, unidad de enfermedades infecciosas
4. Johanna del Rosario Meléndez Mollinedo, coordinadora del área de tuberculosis
5. Lucrecia Castillo Quiñónez, enfermería
6. Olga Marina Poron Gabriel, enfermería
7. Miguel Ángel Siguantay Chanas, Jefe de Cirugía
8. Alba Jimena Borrayo Estrada, jefe de Residentes
9. Edwin Javier Roldán Salazar, jefe de Residentes
10. Moisés Barrientos Rivera, cirugía

Este jueves 25 de febrero llegó el Guatemala la donación de 5 mil dosis de vacuna de Moderna contra el covid-19 por parte de Israel.

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Las autoridades del Ministerio de Salud previamente indicaron de la estrategia a usar para aplicar estas dosis a personal de primera línea en la lucha contra la pandemia.

Las dosis ingresaron en una aeronave del Fuerza Aérea Guatemalteca que aterrizó en el Aeropuerto Internacional La Aurora. El objetivo es inmunizar a 2 mil 500 personas con este lote.

Las dosis serán aplicadas en el Hospital Temporal del Parque de la Industria, Hospital de Villa Nueva, Hospital Roosevelt, Hospital General San Juan de Dios y el Hospital Temporal de Quetzaltenango.

Las vacunas llegaron a eso de las 12.25 horas del jueves 25 de febrero en un vuelo de la Fuerza Aérea Guatemalteca procedente de Honduras, que había enviado un avión a Israel para recoger la donación para ambos países.

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Esta son las primeras vacunas contra el coronavirus que recibe el país y no las del mecanismo Covax, que se esperaban fueran las que llegarían antes a Guatemala.

Pedro Brolo, dijo que este es un momento especial, porque es la primera dotación de vacunas a Guatemala como ayuda humanitaria para combatir el virus.

Agregó que es agradable presenciar la entrega de esta muestra de solidaridad, amistad y cooperación que el Estado y pueblo de Israel otorga a Guatemala para sumarse a los esfuerzos contra el covid-19.

Mencionó que es “un momento muy especial, porque presenciamos la llegada de la primera dotación de vacunas de Moderna como ayuda humanitaria ante el combate al virus”.

Esta dotación de vacuna será para la primera linera del personal del salud y este jueves 25 de febrero comenzará el proceso de vacunación.

Ahora se pude decir 2 mil 500 guatemaltecos de en atención de primera línea serán vacunados.

Dijo que estas dosis que hoy se reciben, será distribuida mismo por parte del Ministerio de Salud por la tarde en los cinco hospitales donde se iniciará la vacunación.

“Este aporte nos impulsa a seguir trabajando y cumplir con el compromiso de velar por la salud. En nombre de Guatemala y el gobierno agradecer a Israel por su muestra de solidaridad y fraternidad.

El 23 de febrero la Cancillería Guatemalteca informó sobre la donación de 5 mil vacunas por parte de Israel, que son del laboratorio Moderna -cuya aplicación requiere dos dosis.

Con este lote, se podrá inmunizar a 2 mil 500  trabajadores en el primer frente de combate de la enfermedad cuya cifra es muy superior 29 mil.

Hospitales seleccionados

• En el Hospital Temporal del Parque de la Industria se vacunará a 579 personas.
• Hospital de Villa Nueva. 305 personas.
• Hospital Roosevelt. 648.
• Hospital General San Juan de Dios. 648.
• Hospital Temporal de Quetzaltenango. 320.

Reclamo

Brolo agregó que la OMS aún no ha respondido el manifiesto que envió el Gobierno de Guatemala el miércoles último con respecto al atraso en la entrega de las vacunas adquiridas por medio del mecanismo Covax.

“Hay una ansiedad tremenda, no solo en Guatemala sino a nivel mundial con respecto a la adquisición. Hacemos nuestro mejor esfuerzo e hicimos un reclamo al mecanismo Covax, porque necesitamos las vacunas lo más antes posible, principalmente para la primera línea. No solo Guatemala sino muchos países en el mundo estamos en la misma situación, en la que se pide que se responda lo antes posible para garantizar la salud de la población”, dijo Brolo.

Además, resaltó que no todos los detalles sobre las negociaciones con farmacéuticas se pueden hacer públicos, pues así lo establece el contrato de confidencialidad, pero será el Ministerio de Salud el que determine que detalles se puede dar y cuáles no.

Llega a Quetzaltenango

A eso de las 14.15 horas llegó a Xela la avioneta que transportaba las dosis para inmunizar a 320 personas que laboran en el Hospital Temporal de Quetzaltenango, donde el proceso de vacunación también empieza este jueves.

El presidente hondureño, Juan Orlando Hernández, confirmó por Twitter una donación israelí de 5.000 dosis al país centroamericano, que las utilizará para la inmunización del personal de salud.

Y lo mismo hizo el gobierno de Guatemala, que en los últimos días se ha mostrado especialmente crítico con el mecanismo de distribución global de vacunas contra la covid-19 de la OMS, Covax.

Las dos naciones centroamericanas esperan recibir la gran mayoría de sus vacunas a través de este mecanismo, el que sin embargo ha priorizado a otros países.

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Y la inesperada donación de Israel -un país que ya ha conseguido inmunizar a aproximadamente ocho de cada 10 habitantes- les permitió a sus gobiernos finalmente dar una buena noticia, lo que parece ser uno de los objetivos del regalo.

#ReporteUrgente | ¡𝗣𝗥𝗜𝗠𝗜𝗖𝗜𝗔! Salen de Israel con destino a Honduras las cinco mil dosis de las vacunas que servirán para inmunizar personal de primera línea. pic.twitter.com/qj6p6ZsKet

— Q'hubo TV Oficial (@Qhubotvoficial) February 24, 2021

“Israel se prepara para regalar decenas de miles de dosis de vacunas contra el coronavirus a al menos 15 países en recompensa por su apoyo diplomático“, reportó el miércoles el periódico The Times of Israel.

Poco después, la emisora pública Kan -que había dado la noticia un día antes- aumentó el número de países a 19, además de incluir a los territorios palestinos.

“La lista de países aún no se ha finalizado, pero incluirá varios países que se han comprometido a trasladar sus embajadas a Jerusalén y varios Estados africanos que recientemente renovaron sus relaciones diplomáticas con Israel”, agregó la emisora.

“Lazos históricos”

BBC Mundo se puso en contacto con el Ministerio de Relaciones Exteriores de Israel para confirmar la versión, sin haber obtenido respuesta al momento de la publicación de este artículo.

El martes, sin embargo, la oficina del Primer Ministro publicó una declaración en la que afirmaba que antes las numerosas solicitudes de apoyo, y dado que el éxito de la campaña local de vacunación había permitido acumular “una cantidad limitada de dosis sin utilizar”, se había decidido asistir “a los equipos médicos de la Autoridad Palestina y varios de los países que habían contactado a Israel con una cantidad simbólica de vacunas“.

Los criterios para la selección de esos países no fueron explicitados.

Pero el presidente de Guatemala, Alejandro Giammattei, no dudó en presentar la donación israelí como un ejemplo de “los lazos históricos de amistad que unen a nuestros pueblos”.

Guatemala fue, de hecho, el segundo país del mundo en reconocer oficialmente al Estado judío, en 1948, y, más recientemente, también el segundo en trasladar su embajada a Jerusalén, en mayo de 2018.

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Y Honduras no tardó mucho en comprometerse a trasladar su sede diplomática a la ciudad, que también es reivindicada por los palestinos como la posible capital de un eventual Estado independiente.

Los dos países fueron además los únicos en toda América Latina que votaron en contra de una resolución de Naciones Unidas de diciembre de 2017 que condenaba el reconocimiento de Jerusalén como capital de Israel.

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Y eso explicaría por qué son los únicos latinoamericanos mencionados por los medios israelíes entre los posibles beneficiarios de la donación de vacunas, una lista que también incluiría a la República Checa, Hungría, Chipre, Etiopía, Chad, Kenia, Uganda, Guinea y Mauritania, entre otros.

Agradezco a Israel por su valiosa cooperación y donación de 5 mil dosis para hacer frente al Covid-19. Se pondrán a disposición del personal de salud de primera línea para iniciar el proceso de inmunización. Reafirmamos los lazos históricos de amistad que unen a nuestros pueblos.

— Alejandro Giammattei (@DrGiammattei) February 23, 2021

Según la emisora Kan, cada país recibiría de 1.000 a 5.000 dosis de vacunas.

“El número exacto de vacunas que se distribuirán internacionalmente y en Cisjordania no ha sido proporcionado. Las vacunas dadas a la Autoridad Palestina se utilizarán para vacunar al personal médico“, explicó por su parte el diario Haaretz.

Polémica

La decisión israelí, sin embargo, no ha estado exenta de polémica.

Tanto el ministro de Salud como el encargado de la vacunación contra el coronavirus dijeron no haber sido consultados sobre la decisión, que parece haber sido tomada por el primer ministro, Benjamin Netanyahu.

Y su rival en las pasadas elecciones, y actual ministro de Defensa, Benny Gantz, lo acusó de actuar como si estuviera al frente de una monarquía, y no de un Estado democrático.

“El hecho de que Netanyahu esté traficando con las vacunas de los ciudadanos israelíes, que fueron pagadas con el dinero de sus impuestos, sin ninguna rendición de cuentas, muestra que cree que está dirigiendo una monarquía“, escribió en Twitter.

“Tal proceso requiere discusión y aprobación. Solo una necesidad de seguridad, diplomática o médica urgente podría justificar tal proceso y Netanyahu debe presentar esto al público, o al menos hacer que lo aprueben los foros relevantes”, agregó Gantz.

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Otros, por su parte, han insistido en que antes de hacer diplomacia con las vacunas, Israel debería asumir sus responsabilidades en los territorios ocupados.

“Si bien enviar vacunas a otros países es una medida bienvenida, Israel no ha cumplido su promesa a los palestinos”, escribió el dirigente del partido Meretz, Tamar Zandberg, en una carta a Netanayhu.

“Epidemiológicamente, Israel, Cisjordania y Gaza se consideran un único bloque, e Israel, como fuerza controladora de los palestinos y su destino, tiene la obligación de cumplir enviando vacunas a la Autoridad Palestina. Darles vacunas no es un acto de buena voluntad , más bien una obligación del Estado de Israel“, agregó.

Y en lo mismo insitió el senador estadounidense Bernie Sanders.

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“Es indignante que Netanyahu use las vacunas sobrantes para recompensar a sus aliados extranjeros mientras tantos palestinos en los territorios ocupados todavía están esperando”, dijo Sanders.

En su editorial de este lunes, por su parte, el diario Haaretz contrastó la medida con la reciente decisión de suspender la vacunación de los migrantes indocumentados que viven en Israel.

“Si Israel tiene suficientes vacunas para enviar miles de dosis a Guatemala, Honduras y la República Checa, puede continuar vacunando a personas sin estatus legal dentro de sus propias fronteras”, se lee en el editorial, titulado “Los pobres de Guatemala importan más”.

Pero el exviceministro de Relaciones Exteriores de Israel Danny Ayalon justificó las donaciones como una necesidad de su política exterior.

“Es algo normal. Desde que el mundo es mundo, los países utilizan sus recursos para hacer amigos y para fortalecer amistades y alianzas con otros países”, le dijo a radio Kan.

“Y el panorama de las amistades de Israel es bastante claro”, agregó.

El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ofreció una conferencia de prensa este miércoles 24 de febrero para informar sobre la situación de la adquisición de vacunas en el país.

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Guatemala tendría aseguradas 11 millones 900 mil dosis contra el coronavirus que adquirió por compra directa luego que se cerró negociaciones con Sputnik V, Pfizer y Johnson & Johnson, pero elevó un reclamo ante el mecanismo Covax, por el retraso en la entrega de vacunas al país.

La ministra Amelia Flores dijo que cerraron negociación con Sputnik para recibir la vacuna rusa, que es de dos dosis.

Explicó que 50 mil dosis llegarán por medio de una donación que hizo el Ministerio de Relaciones Exteriores, y de la cual todavía está pendiente la fecha en la que se recibirá en el país.

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Por compra directa

Agregó que,  paralelamente, Salud cerró negociación con esa empresa para la adquisición de 4 millones de dosis, las cuales la farmacéutica se comprometió a tener en Guatemala la segunda semana de marzo.

Añadió que con Pfizer se cerró la compra por 7 millones de dosis, las cuales estarán ingresando al país la segunda semana de abril.

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También cerraron la negociación con Johnson & Johnson a quienes les compraron 900 mil vacunas (de una sola dosisis), las cuales podrían llegar a Guatemala en abril.

La suma de dosis adquiridas por Guatemala en compra directa es de 11 millones 900 mil.

Las donaciones de vacunas que recibirá el país son de 55 mil dosis, que incluye las 50 mil de Sputnik y las 5 mil que donó Israel de la empresa Moderna.

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A esto se suman las 6 millones  727 mil 200 dosis que Guatemala adquirió por medio del mecanismo Covax, que ellos se comprometieron a informar fecha de entrega el pasado 22 de febrero.

En total, Guatemala podría recibir entre marzo y abril, 18 millones 682 mil 200 dosis de vacunas contra el covid-19, de las cuales 55 mil son donaciones.

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Reclamo a Covax

La ministra Flores también detalló que el Gobierno ha elevado un reclamo al mecanismo Covax, pues no ha habido una comunicación clara de ellos respecto a la llegada de las vacunas de AstraZeneca que se adquirieron para Guatemala.

Expresó que el pasado 22 de febrero Covax se había comprometido a dar la fecha de llegada de las vacunas a Guatemala y la cantidad que enviaría en el primer lote, pero no lo ha hecho.

Reconoció que AstraZeneca tiene problemas a nivel mundial y hay escasez de vacunas y cree que por eso es el retraso en el envío para el mecanismo Covax, pero que de parte de ellos no ha habido ninguna información oficial.

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En la carta que el Gobierno de Guatemala envió, se lee que el reclamo es por la inequitativa distribución de vacunas contra el covi-19 y lamenta la contradicción del principio que originó el mecanismo Covax.

El reclamo de Guatemala se basa en el hecho de que no obstante haber cumplido con el pago anticipado, se está dejando a todo un país sin acceso a la vacuna.

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“Deseo expresar nuestra preocupación y reclamo por la demora en la distribución de las vacunas, tomando en consideración el esfuerzo que Guatemala realizó para gestionar el pago anticipado ante ese mecanismo”, expresó el Canciller Pedro Brolo en una carta enviada este miércoles al director ejecutivo de la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI), Seth Berkley.

La ministra Flores dijo que otros países del mundo ya están recibiendo lotes de vacunas, porque las pagaron en 2020, pero por el tipo de legislación que tiene Guatemala no se pudo hacer sino hasta el 2021.

Las primeras vacunas contra el coronavirus que llegarán a Guatemala no serán a través del mecanismo regional Covax o compra directa, gestiones que corresponden al Ejecutivo durante la pandemia, sino de una sorpresiva donación de Israel.

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Se trata de cinco mil dosis del laboratorio Moderna -cuya aplicación requiere dos dosis, es decir 2 mil 500 vacunas- que llegarán al país el jueves 25 de febrero, informaron hoy el canciller Pedro Brolo y el Ministerio de Salud, para iniciar la inmunización de los trabajadores en el primer frente de combate de la enfermedad cuya cifra es muy superior 29 mil.

La Cancillería detalló que un avión de la Fuerza Aérea de Honduras, país que también fue favorecido por Israel, irá por las vacunas a Tel Aviv y regresará el jueves por la noche, desde donde un avión de la Fuerza Aérea Guatemalteca traerá lo que le corresponde hacia Guatemala.

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Horas antes de que lo informara Guatemala, el primer ministro de Israel, Benjamín Netanyahu, anunció que su país hará entregas simbólicas de vacunas a países, entre ellos Guatemala y Honduras.

Según explicó Netanyahu, que señaló que fueron muchos los países que pidieron vacunas a Israel, la disponibilidad de dosis almacenadas con las que cuenta su país no le permitirán “brindar una ayuda significativa” hasta no haber terminado la inoculación de su población.

Hasta el momento, Israel, con poco más de nueve millones de habitantes, ha inoculado ya a 4.5 millones de personas con la primera dosis de la vacuna de Pfizer y a más de tres millones también con la segunda.

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Gestiones y resultados

A pesar de que países como Costa Rica y El Salvador ya tienen en marcha su plan de vacunación, Guatemala aún no cuenta con vacunas, que ya superó los 170 mil contagios y 6 mil 220 muertos a poco de que se cumpla un año del primer caso de covid-19 y en medio de un escándalo por la falsificación de pruebas de detección de la enfermedad en un negocio del Ministerio de Salud por Q7.3 millones, de lo cual la Fiscalía contra la Corrupción ya inició la investigación.

Antes de que se oficializara lo de Israel, Guatemala esperaba que el primer lote de vacunas que recibiría sería la de AstraZeneca y que debería llegar entre mediados y finales de febrero a través del mecanismo Covax, de la Organización Mundial y Panamericana de la Salud (OMS-OPS). Serán al menos 847 mil 200 dosis de una vacuna que requiere dos dosis.

Aparte, y con una ley específica para agilizarlo, Guatemala cuenta con un fondo de Q1 mil 500 millones para comprar en 2021 las vacunas de forma directa con laboratorios. Según el Ministerio de Salud, ya hay un acuerdo con Pfizer para la adquisición de siete millones de vacunas y es posible que la primera entrega sea en abril.

Según Brolo, las vacunas de Moderna donadas por Israel serán para el personal de primera línea de combate al covid-19. Según Lucrecia Ramírez, viceministra de Salud, ese grupo es de 29 mil de profesionales sanitarios, entre salud pública, IGSS, Ministerio de la Defensa, servicios privados de salud y personal de los centros de bienestar respiratorio de la municipalidad capitalina. El plan nacional de vacunación contra el virus establece que Guatemala tiene un estimado de 135 mil trabajadores sanitarios y de rescate.

Tomando en cuenta esos datos y sobre todo que la de Moderna requiere dos dosis, la vacuna llegará solo al 8.6% del personal de la primera línea de batalla.

Ese primer lote de vacunas no alcanzaría ni para el personal del Hospital Roosevelt, que el 22 de febrero hizo un simulacro de vacunación, porque cuenta con dos mil 800 profesionales que confirmaron que sí se vacunarán porque la cifra de trabajadores sanitarios es mayor, 3 mil 700.

El Ministerio de Salud informó este 23 de febrero que próximamente qué hospitales serán los que recibirán la vacuna de Moderna.

“Estamos animados por estos nuevos datos, que refuerzan nuestra confianza en que la vacuna Moderna COVID-19 debería proteger contra estas variantes recién detectadas“, dijo en un comunicado Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, después de realizar una prueba de laboratorio.

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Los científicos temen sobre la eficacia que las vacunas desarrolladas puedan tener en la mutación surgida en Sudáfrica.

A pesar de estos datos y por precaución, la compañía trabajará para desarrollar una dosis adicional con el objetivo de aumentar aún más la protección contra estas variantes.

“Para una mayor precaución y aprovechando la flexibilidad de nuestra plataforma de ARNm (la sustancia llamada ácido ribonucleico mensajero, ndlr.), estamos avanzando en laboratorios en una variante candidata de refuerzo emergente contra la variante identificada por primera vez en la República de Sudáfrica”, indicó.

“Creemos que es imperativo permanecer proactivos a medida que evoluciona el virus”, destacó el ejecutivo de Moderna.

Para estudiar el impacto de la vacuna existente, llamada mRNA-1273, Moderna tomó muestras de sangre de ocho personas que habían recibido dos dosis de la vacuna y dos primates que también habían sido inmunizados.

En el caso de la variante B.1.1.7, identificada por primera vez en el Reino Unido, no hubo impacto en el nivel de anticuerpos neutralizantes -que se unen al virus y evitan que invada las células humanas-, los cuales fueron producidos por las inyecciones.

Sin embargo, para la variante sudafricana, la B.1.351, hubo una reducción hasta la sexta parte en el nivel de anticuerpos neutralizantes.

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Aun así, estos niveles de anticuerpos “se mantienen por encima” de lo que se había demostrado ser suficiente para proteger en pruebas realizadas con primates infectados intencionalmente.

El laboratorio, que realizó los estudios conjuntos con los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses, ha enviado el estudio a un servidor para que pueda ser analizado por la comunidad científica en general.

¿Tercera dosis?

Un estudio de fase 1 sobre esta nueva fórmula, llamado mRNA-1273.351, se lanzará en Estados Unidos. Podría usarse para aumentar la protección “en combinación” con otras vacunas, según Moderna.

La compañía también probará el impacto de inyectar una tercera dosis de su vacuna ya existente.

Los datos sobre la reacción a la variante sudafricana pueden ser una fuente de “preocupación”, dijo Lawrence Young, investigador de la Universidad de Warwick, lamentando una declaración tan “vaga” de la empresa. “Una reducción de seis veces en la cantidad de anticuerpos puede tener consecuencias sobre la eficacia de la vacuna y (…) la duración” de la protección inmunológica, justificó.

El anuncio del lunes es una “buena noticia”, escribió por el contrario Akiko Iwasaki, viróloga de la Universidad de Yale, en su cuenta de la red Twitter. Acotó que esperaba que otros laboratorios también desarrollaran nuevas fórmulas contra la variante sudafricana.

La mutación observada en la variante que surgió en Sudáfrica es de particular interés para los científicos por su posibilidad de eludir la protección inmunológica otorgada por las vacunas surgidas como antídoto.

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Las variantes son diferentes versiones del coronavirus original, que aparecen con el tiempo debido a diversas mutaciones. Un fenómeno normal en la vida de un virus.

Se han observado numerosas mutaciones del Sars-CoV-2 desde su aparición, la gran mayoría sin consecuencias. Sin embargo, algunas pueden favorecer su supervivencia, e incluso una mayor transmisibilidad.

BioNTech y Pfizer, los fabricantes de la principal vacuna administrada a nivel mundial, se han asegurado de que esta última sea eficaz contra la mutación N501Y, observada en particular en la variante británica, la cual se sospecha es más contagiosa.

El gobierno informó en las últimas semanas que negocia con Moderna Inc la compra de 5 millones de vacunas. Sin embargo, previo a concretar la adquisición, el Ejecutivo informó que debe firmar un acuerdo de confidencialidad y promover una iniciativa de ley en el Congreso. Esta es la ruta que pretenden seguir las autoridades.

A diferencia de otros países de la región, el gobierno de Guatemala aún no precisa la fecha concreta en la que empezará a vacunar a la población. El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) inició las primeras negociaciones en julio mediante el mecanismo Covax, de la Organización Mundial de la Salud, a través del cual comprará dosis para el 20 por ciento de la población (3.37 millones de personas).

Además de esta compra, el gobierno mostró interés en adquirir la vacuna que ofrece la farmacéutica estadounidense Moderna. Se prevé comprar 5 millones, pero como se requieren dosis dobles alcanzarán para 2.5 millones de personas.

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La semana pasada, el presidente declaró públicamente que para concretar el negocio Moderna exige un acuerdo de confidencialidad. Sin dar mayores detalles, informó que eso incluye valor monetario y logística de movilización.

Al consultar al respecto, Patricia Letona, secretaria de comunicación social de la Presidencia, dijo que este acuerdo también implica que no se revele información sobre el desarrollo científico de la vacuna, sus costos de producción ni su precio.

“De conformidad con el acuerdo, se podrá conocer el precio de la vacuna hasta que sea autorizado por escrito por Moderna”, dijo la funcionaria.

Este acuerdo aún está en fase de negociación y no se ha firmado. La secretaria de comunicación social no reveló más detalles, puesto que el acuerdo es confidencial, aseguró.

Paralelo a ello, el gobierno solicitó al Congreso que apruebe una iniciativa de ley para que se autorice al Ministerio de Finanzas utilizar los fondos no ejecutados del decreto 13-2020, aprobados en marzo por la emergencia sanitaria, para la compra de la vacuna.

Según explicó el ministro de Finanzas, Álvaro González Ricci en una citación con la bancada Unidad Nacional de la Esperanza (UNE), actualmente la legislación no permite hacer compras directas internacionales ni dar los anticipos que exigen las farmacéuticas. Por esta razón quieren impulsar la ley.

De momento el Ejecutivo no ha revelado qué aspectos modificarán al decreto de presupuesto. Pero la estrategia del gobierno, desde ya, generó cuestionamientos.

Dudas

Karin Slowing, exsecretaria de Planificación y Programación de la Presidencia y experta en salud pública, dice que es falso que la legislación actual no permita hacer compras directas internacionales.

La Ley de Contrataciones del Estado (LCE) en su artículo 5, explica Slowing, establece que los organismos y entidades del Estado pueden importar bienes y suministros cuando éstos no se produzcan en el país o proveedores acreditados en el país. Este es el caso de la vacuna, ya que todas son producidas por farmacéuticas internacionales.

Slowing considera que, probablemente, el acuerdo de confidencialidad incluye aspectos que no están regulados en la LCE, como la no revelación del precio o cláusulas, por ejemplo. Por ello el gobierno se ve en la necesidad de impulsar una iniciativa de ley.

El problema, agrega la entrevistada, es que el Ejecutivo no ha informado qué incluirá la iniciativa de ley, tampoco con cuánto presupuesto dispone para la vacuna y el plan de vacunación, entre otros aspectos que son primordiales conocer previo a concretar la compra. Además, cuestiona si los congresistas o la Contraloría General de Cuentas tendrán acceso al acuerdo de confidencialidad, o si se legislará a ciegas.

Erick Coyoy, economista, cuestiona el hecho que el gobierno deba ceder a firmar un acuerdo de confidencialidad, ya que los precios se han filtrado en otras partes del mundo. De igual forma, los laboratorios pueden patentar las fórmulas que utilizaron.

“Como suceden con medicamentos, las vacunas registran patentes y así salvaguardan sus intereses económicos por la inversión que hicieron en el curso de la investigación”, dice Coyoy.

Urge aprobar ley de vacunación

La presidenta de la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas, Nancy Sandoval, recuerda que ya hay una iniciativa de Ley de Vacunas, la 5342, que se empezó a trabajar desde 2015 con el aval de la comunidad científica.

De aprobarse, este marco legal garantizaría el derecho de la población a adquirir vacunas, no solo la de coronavirus, sino todas las que son necesaria para la salud. Actualmente está pendiente de tercera lectura en el Congreso.

Sandoval instó al Legislativo a agilizar la aprobación de esta ley y que se incluya un apartado que contemple la adquisición de vacunas en caso de emergencia, como la que se vive actualmente con la pandemia.

Esto sería mejor que impulsar iniciativas improvisadas cada vez que surge una calamidad, recalcó la presidenta de la Agei.

Confidencialidad

Julio Valdés, exsecretario ejecutivo del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (Comisca), explica que estos acuerdos de confidencialidad son recurrentes cuando se producen una innovación, como el caso de la vacuna contra el coronavirus.

“Cuando un fabricante quiere registrar un medicamento o vacuna en un país tiene que presentar la documentación de cómo se fabricó. Pero el fabricante cuida la confidencialidad del desarrollo de la investigación. En el marco de la propiedad intelectual eso se llama protección datos de prueba”, explica.

No obstante, el gobierno de Guatemala debería negociar algunos aspectos básicos. Por ejemplo, que el precio sea razonable y similar al que se ofrecerá en otros países de la región. Además, que la entrega sea en un tiempo prudencial y que la farmacéutica informe cuáles pueden ser las reacciones adversas al aplicarse la dosis. Esto último es algo normal en cualquier medicamento.

Por su parte, Francisco Quezada, del Centro de Investigaciones Económicas Nacionales (Cien), considera que el marco legal de la LCE se queda corto, ya que la inversión que se necesita hacer es elevada. Por lo tanto, es necesario impulsar una reforma. “El gobierno tendrá que tocar la puerta del Congreso y buscar reforma concreta”, dijo el entrevistado.

El salubrista coincide con Quezada con que es necesario impulsar una iniciativa de ley en el Congreso, ya que la legislación permite compras internacionales, pero a través de organismos como OPS/OMS o Comisca.

Consultado sobre ello, el subcontralor del gasto público, José Ramírez Crespín, dijo que la LCE sí permite a las entidades del Estado realizar compras directas internacionales. De momento desconoce cuál es el plan del gobierno para agenciarse de la vacuna, por lo que no opinó sobre ello.

Para esta nota, Prensa Libre consultó vía correo electrónico a la farmacéutica Moderna Inc los detalles sobre el acuerdo de confidencialidad, pero al cierre de esta nota no hubo respuesta.

Un médico identificado como Hossein Sadrzadeh, becario de oncología geriátrica en el Boston Medical Center, dijo que tuvo una reacción severa casi inmediatamente después de ser vacunado, según publicó The New York Times.

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Con este reporte, el médico sería el primer paciente en desarrollar la primera reacción severa. La vacuna comenzó a ser implementada apenas esta semana.

En Estados Unidos, el lunes 14 de diciembre comenzó la vacunación de trabajadores de la salud y residentes de hogares de ancianos. Las vacunas de la farmacéutica Moderna comenzaron a aplicarse el lunes 21.

Existen otros casos que se encuentran bajo investigación, según reportes de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos. La semana pasada la FDA confirmó que investigaba cinco reacciones alérgicas que ocurrieron después de que a las personas se les administrara la vacuna covid-19 de Pfizer Inc y BioNTech en los Estados Unidos.

*Con información de La Nación

Datos recién publicados confirmaron el martes que la vacuna contra el coronavirus de Moderna es altamente protectora, lo que prepara el terreno para su autorización de emergencia esta semana por parte de los reguladores federales y el inicio de su distribución en todo Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) tiene la intención de autorizar el uso de la vacuna el viernes, dijeron personas familiarizadas con los planes de la agencia. La decisión daría a millones de estadounidenses acceso a una segunda vacuna contra el coronavirus a partir del lunes. La vacuna Pfizer-BioNTech, aprobada la semana pasada, fue la primera en ser autorizada.

“Es una gran noticia, pues ahora tenemos dos productos con altos niveles de eficacia”, dijo Rupali Limaye, científico asociado de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

La revisión de la FDA confirma la evaluación anterior de Moderna de que su vacuna tenía una tasa de eficacia del 94,1 por ciento en un ensayo de 30.000 personas. Los efectos secundarios, que incluyen fiebre, dolor de cabeza y fatiga, fueron desagradables pero no peligrosos, encontró la agencia.

El éxito de la vacuna de Moderna se ha vuelto aún más crucial para combatir la pandemia, ya que otras iniciativas de vacunas han fracasado. La esperanzadora noticia llega en un momento en que el número de casos de coronavirus que se registran es abrumador en los hospitales y en que el número de muertes aumenta sin cesar, que el lunes 14 de diciembre alcanzó un sombrío hito de 300.000.

La publicación de los datos es el primer paso de un proceso de revisión pública que incluirá una reunión de un día el jueves 17 de diciembre por un panel asesor independiente de expertos. Escucharán a Moderna, los científicos de la FDA y al público antes de votar sobre si recomendar la autorización. Se espera que el panel vote a favor, y la FDA generalmente sigue las recomendaciones de los expertos.

La distribución de unas seis millones de dosis podría comenzar la próxima semana, sumándose significativamente a los millones de dosis que ya están siendo enviadas por Pfizer y BioNTech, las compañías que desarrollaron la primera vacuna contra el coronavirus y que recibieron la autorización de emergencia el viernes pasado. Los trabajadores de la salud recibieron el lunes las primeras inyecciones de la vacuna de Pfizer-BioNTech, que tiene una tasa de eficacia del 95 por ciento.

La autorización de emergencia no es lo mismo que la aprobación absoluta. Permite que, si existe evidencia de que sus beneficios potenciales superan sus riesgos, se use una vacuna experimental mientras se recopilan más datos para solicitar la aprobación total.

Barry R. Bloom, profesor de salud pública en Harvard, dijo que los resultados de Moderna y Pfizer eran “extraordinariamente comparables”.

“La buena noticia es que ambos hicieron todo lo que se suponía que debían hacer”, dijo. Según los datos, la vacuna de Moderna puede ser un poco menos eficaz en personas de 65 años o más que la de Pfizer-BioNTech. “Pero es difícil de determinar”, dijo.

En comparación con la vacuna Pfizer-BioNTech, la de Moderna tenía más probabilidades de causar dolores de cabeza, dolor en los brazos y efectos secundarios relacionados, dijo Bloom.

La distribución de la vacuna ha sido una de las más ambiciosas que se han llevado a cabo en la historia de Estados Unidos, pero los expertos no están seguros de cuánto tiempo tomará para que los 330 millones de estadounidenses sean vacunados, y mucho menos para que los negocios, las escuelas y las rutinas diarias del país vuelvan a la normalidad.

El gobierno federal firmó acuerdos el verano pasado con Moderna y Pfizer para entregar un total de 200 millones de dosis en el primer trimestre de 2021. Debido a que ambas vacunas requieren dos dosis, esos contratos garantizaron dosis suficientes para 100 millones de personas.

La semana pasada el gobierno anunció que había comprado otras 100 millones de dosis de Moderna para el segundo trimestre, lo que aumenta el número de estadounidenses que pueden ser vacunados a 150 millones. Pero eso todavía deja la pregunta de cómo y cuándo los aproximadamente 180 millones de otros estadounidenses serán abarcados.

Ambas vacunas serán proporcionadas al público de forma gratuita.

Dado que la vacuna de Moderna requiere un almacenamiento en frío menos extremo que la de Pfizer-BioNTech, será más fácil de enviar, almacenar y manipular.

“La vacuna de Moderna es la que llevaría a las áreas rurales, centros de salud comunitarios y consultorios médicos privados”, dijo Bloom, y agregó que los hospitales estarían mejor equipados para lidiar con la vacuna Pfizer-BioNTech.

La vacuna de Moderna se ha convertido en un símbolo de los triunfos de los científicos del gobierno durante la pandemia. Después de que China divulgase la secuencia genética del nuevo virus a principios de enero, los científicos de Moderna y de los Institutos Nacionales de la Salud pudieron concentrarse en el diseño de una vacuna en solo dos días. A diferencia de Pfizer, Moderna ha mantenido una estrecha relación con la Operación Máxima Velocidad, el programa federal destinado a llevar rápidamente una vacuna al mercado. Cerca de 2500 millones de dólares en fondos federales ayudaron a Moderna a comprar materias primas, expandir su fábrica y aumentar su fuerza de trabajo en un 50 por ciento.

El éxito de Moderna contrasta con otros dos proyectos de alto perfil que Estados Unidos esperaba que aumentasen su suministro de vacunas: uno de las compañías farmacéuticas Sanofi de Francia y GlaxoSmithKline de Gran Bretaña, y otro del fabricante de medicamentos británico-sueco AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

AstraZeneca y Oxford usaron dos dosis diferentes en ensayos clínicos en Gran Bretaña y Brasil. En un nivel, la eficacia fue del 62 por ciento, y en el otro fue del 90 por ciento. Estos resultados confusos han dejado poco claro cuándo AstraZeneca tendrá suficientes datos para asegurar una autorización de uso de emergencia.

Mientras tanto, Sanofi y GlaxoSmithKline recibieron resultados decepcionantes de su vacuna en los primeros ensayos clínicos. Aunque produjo una respuesta inmunológica prometedora en voluntarios menores de 50 años, no lo hizo en los mayores. Las compañías planean ahora un nuevo conjunto de ensayos con una versión diferente de la vacuna. El retraso significa que es poco probable que proporcionen vacunas antes de finales de 2021.

La vacuna de Moderna funcionó igual de bien en voluntarios blancos y en comunidades de color. Tampoco hubo diferencias significativas entre su protección para hombres y mujeres, o entre los voluntarios sanos y los que corrían el riesgo de padecer COVID-19 grave que tenían condiciones como obesidad y diabetes. Para las personas de 65 años o más, el ensayo proporcionó una eficacia estimada del 86,4 por ciento, inferior al estimado general del 94,1 por ciento. Pero la diferencia aparente no fue estadísticamente significativa. Y el 86,4 por ciento sigue siendo un porcentaje muy alto.

Hasta ahora, dos diferencias potenciales entre las vacunas han surgido de las revisiones de la FDA, pero los hallazgos pueden reflejar una escasez de datos más que diferencias genuinas.

Moderna dio más evidencia de que su vacuna puede prevenir enfermedades graves. De 30 voluntarios que desarrollaron casos graves de la COVID-19, todos habían recibido el placebo, no la vacuna.

Limaye lo calificó de un hallazgo crucial.

“Nos preocupan los casos graves que conducen a la hospitalización, lo que conduce a la muerte”, dijo. “El hecho de que pudieron prevenir cualquier caso de gravedad, es una gran noticia”.

En este aspecto, los hallazgos de Pfizer-BioNTech fueron menos convincentes. Se registraron diez casos graves en el grupo del placebo y uno en el grupo vacunado. Esas cifras son demasiado pequeñas para medir la capacidad de la vacuna para prevenir enfermedades graves.

“Los datos disponibles para estos resultados no permitieron llegar a conclusiones sólidas”, dijo la FDA.

Una segunda diferencia es que la vacuna de Pfizer-BioNTech comenzó a proteger contra el coronavirus dentro de los 10 días siguientes a la primera dosis. El ensayo de la vacuna de Moderna, por el contrario, no reveló un efecto tan llamativo después de la primera dosis.

Pero menos casos de COVID-19 ocurrieron entre los participantes del ensayo en los primeros días del ensayo de Moderna, lo que hace más difícil medir las diferencias entre el grupo vacunado y el grupo de placebo. En cualquier caso, los funcionarios de salud han dicho que para ambas vacunas, dos dosis son esenciales para una protección completa.

El tiempo durará esa protección sigue siendo una pregunta abierta. En un estudio reciente, Moderna descubrió que tres meses después de la segunda dosis, los voluntarios todavía producían altos niveles de anticuerpos. Pero los investigadores aún no saben qué niveles se necesitan para mantener la inmunidad. El tiempo y más investigación dirán si se requerirán inyecciones de refuerzo.

Otro enigma es si la vacuna puede evitar que las personas propaguen la enfermedad, lo que ayudaría considerablemente a detener la pandemia. Se cree que quienes están infectados pero no presentan síntomas son una fuente importante de transmisión.

Una vacuna que previene la enfermedad aún podría permitir que las personas se infecten y alberguen el virus en la nariz el tiempo suficiente para transmitirlo.

Los nuevos datos de Moderna sugieren que su vacuna puede reducir la transmisión. Los investigadores descubrieron que las personas que recibieron una inyección tenían menos probabilidades que las del grupo que recibió el placebo de tener infecciones libres de síntomas en la nariz y, por lo tanto, menos probabilidades de ser contagiosas.

Los documentos publicados el martes dejaron claro que los efectos secundarios eran particularmente comunes después de la segunda dosis, pero normalmente duraban solo un día. Los expertos dicen que la gente podría necesitar tomarse un día libre en el trabajo después de recibir la inyección.

Durante el ensayo de Moderna, los investigadores también se mantuvieron atentos a los voluntarios que desarrollaron nuevos trastornos. En un ensayo que duró varios meses con 30.000 voluntarios, es normal que algunos se enfermen de afecciones que no tienen nada que ver con la vacuna, según los expertos en salud. Comparar los índices entre las personas que reciben la vacuna y el placebo —así como los índices generales de antecedentes— puede ayudar a señalar preocupaciones serias y descartar coincidencias.

Durante el ensayo de Moderna, tres participantes vacunados desarrollaron una forma de parálisis facial temporal llamada parálisis de Bell, mientras que un participante con el placebo también la experimentó. La parálisis de Bell, que puede durar semanas o más, puede ser desencadenada por infecciones virales y otras causas. Unas 40.000 personas desarrollan la condición cada año en Estados Unidos. Años de intensa investigación no han encontrado pruebas de que alguna vacuna recomendada rutinariamente en Estados Unidos cause la parálisis de Bell.

En la revisión publicada el martes, la FDA dijo: “La información disponible actualmente es insuficiente para determinar una relación causal con la vacuna”.

En el ensayo Pfizer-BioNTech, se detectaron cuatro casos en el grupo de la vacuna, incluyendo uno en una persona con antecedentes del trastorno, y ninguno en el grupo del placebo.

Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo el lunes en una entrevista con JAMA que los casos de parálisis de Bell en el ensayo probablemente no fueron causados por la vacuna, y que la aparente diferencia entre los dos grupos de voluntarios fue solo una cuestión de azar.

“Nuestra hipótesis de trabajo es que se trata de un desequilibrio en las tasas de trasfondo, como hemos visto en otros ensayos”, dijo.

En su análisis de la vacuna de Moderna, publicado el martes, la FDA dijo que planea recomendar el seguimiento de los casos de parálisis de Bell a medida que las vacunas se apliquen.

El análisis de la FDA no halló reacciones alérgicas graves a la vacuna de Moderna. Lo mismo ocurrió en el ensayo clínico de Pfizer-BioNTech, pero cuando esta semana las vacunaciones comenzaron en Gran Bretaña fuera de ese ensayo, dos trabajadores de la salud con antecedentes de alergias serias tuvieron una reacción intensa y potencialmente mortal llamada anafilaxia.

Las autoridades sanitarias británicas han dicho que las personas con un historial de anafilaxia deberían evitar la vacuna Pfizer-BioNTech. En Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han dicho que las personas con alergias graves pueden ser vacunadas de manera segura, con un seguimiento cercano durante 30 minutos después de recibir la vacuna.

Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech son similares en sus ingredientes, pero no idénticas, por lo que no está claro si una reacción alérgica a una podría ocurrir con la otra. Ambas consisten en material genético llamado ARNm encerrado en una burbuja hecha de una mezcla de grasas. Las dos compañías utilizan grasas diferentes.

Moderna ha solicitado autorización para vacunar a personas de 18 años o más, como las de su estudio. La vacuna Pfizer-BioNTech fue autorizada para personas desde los 16 años, porque el ensayo contó con algunos voluntarios más jóvenes. Ambas compañías ahora realiza ensayos con niños de 12 años y tienen planes para empezar a examinar a niños aún más pequeños.

Mandy Delgado, enfermera en cuidados intensivos en el hospital de Hartford, se mostró “feliz” por “ser la primera en recibir” esa vacuna.

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“He visto a pacientes llegar con falta de oxígeno, y cómo su estado empeoraba progresivamente y morían, sin que su familia pudiera estar presente”, dijo, justo antes de ser vacunada.

El producto de Moderna se administra en dos dosis, inyectadas con un intervalo de unas semanas, al igual que la vacuna de la alianza estadounidense-alemana Pfizer/BioNTech, con la que se empezó a inmunizar a la población hace una semana.

Tras la aprobación del tratamiento de Moderna, estaba previsto que se empezara a utilizar este lunes en distintos puntos de Estados Unidos.

Las condiciones menos estrictas de conservación de las vacunas de Moderna deberían darles a las entidades locales más facilidad para responder a las necesidades de las zonas más rurales y de difícil acceso, según las autoridades estadounidenses.

Las vacunaciones en público se multiplican desde el lunes pasado. El objetivo es disipar las dudas de una parte de la población del país, que desconfía de la seguridad de la vacuna, a pesar de que la pandemia ha dejado en Estados Unidos unos 17.8 millones de contagios y más de 317 mil muertos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó este viernes el uso de la vacuna contra la covid-19 de la biotecnológica estadounidense Moderna.

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La autorización de la vacuna de Moderna por parte de la FDA llega justo una semana después de la de la farmacéutica Pfizer, cuyas primeras dosis ya se están administrando.

“Con dos vacunas disponibles para la prevención de la covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número diario de hospitalizaciones y muertes en Estados Unidos”, dijo en un comunicado el director de la agencia, Stephen Hahn.

7.9 millones de dosis en camino

Asimismo, Hahn aseguró que las dos vacunas pese a su “acelerada” autorización “se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que el pueblo estadounidense espera de la FDA”.

El secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS, en inglés) de Estados Unidos aseguró que la próxima semana se distribuirán 5.9 millones de dosis de la vacuna de Moderna y otros 2 millones de la de Pfizer por todo el país.

Esos 7.9 millones de dosis se sumarán a los 2.9 millones de Pfizer distribuidos esta semana y que ya se están administrando.

Cada vacuna requiere de la administración de dos dosis por persona en un plazo de 21 días en el caso de Pfizer y de 28 en el de Moderna.

Esta autorización de emergencia (un trámite excepcional previo a la aprobación) llega en el peor momento de la pandemia para Estados Unidos, con más de 17.4 millones de contagios y 313 mil muertos, más que ningún otro país.

Los políticos se vacunan

El vicepresidente saliente de EE.UU., Mike Pence, se vacunó este viernes en público contra la covid-19 para disipar la falta de confianza que la inmunización ha generado entre algunos ciudadanos, al igual que hicieron otros políticos, como Nancy Pelosi y Mitch McConnell.

Delante de las cámaras de televisión, Pence recibió la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech, la primera en lograr el visto bueno en EE.UU., en un intento de convencer a los ciudadanos sobre la seguridad del preparado.

“No he sentido nada. Bien hecho”, dijo Pence en un acto en la Casa Blanca, donde le pusieron la primera dosis de la vacuna a él, a su esposa, Karen, y al director general de Salud Pública del Gobierno estadounidense, Jerome Adams.

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Más allá de la Casa Blanca, Pelosi, de 80 años, publicó dos fotografías en Twitter del momento en que recibió el suero, acompañadas del mensaje: “Hoy, con confianza en la ciencia y bajo la dirección de la Oficina del Médico (del Capitolio), recibí la vacuna de la covid-19”.

“Conforme la vacuna se distribuya, todos debemos continuar llevando mascarilla, practicando la distancia social y otras medidas basadas en la ciencia para salvar vidas y aplastar el virus”, añadió Pelosi.

McConnell, de 78 años y superviviente de la poliomielitis, difundió en la misma red social una instantánea minutos después de haber recibido la vacuna, mientras recibía la cartilla de vacunación por parte de un sanitario.

“Acabo de recibir la vacuna segura, efectiva de la covid-19 siguiendo los protocolos de continuidad del Gobierno. Con las vacunas es como se vence al virus”, señaló.

La vacuna estaba disponible para todos los miembros del Congreso, por lo que también la recibió la joven representante Alexandra Ocasio-Cortez, de 31 años, que compartió en su cuenta de Instagram varios vídeos del momento.

Tercera reacción alérgica

Una trabajadora del sector sanitario de Alaska (EE. UU.) sufrió una grave reacción alérgica tras recibir la vacuna contra la covid-19 de la farmacéutica Pfizer, el tercer caso de anafilaxis en ese estado en lo que va de semana y el segundo que requiere hospitalización.

La sanitaria, una médico en la ciudad de Fairbanks, experimentó síntomas anafilácticos como hinchazón de la lengua, voz ronca y dificultad para respirar unos 10 minutos después de recibir este jueves el suero, según informó la Foundation Health Partners, para la que trabaja.

Fue trasladada de inmediato a una sala de emergencias, donde le inyectaron dos dosis de epinefrina y recibió el alta después de unas seis horas.

La médico afectada, que no fue identificada, aseguró en la nota de prensa que su “reacción adversa a la vacuna es insignificante en comparación con lo que la infección por la covid puede hacer a las personas”.

“Me pondría la vacuna y se la recomendaría a cualquiera, a pesar de mi reacción, para ayudar a nuestro país a inmunizarse, lo cual es necesario para la salud de todos los estadounidenses, para la economía, para que las familias se abracen nuevamente, para que los niños regresen a la escuela”, añadió.

Aunque ambas tienen estructura similar, poseen ciertas diferencias.

Conservación en frío

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La principal diferencia entre las dos vacunas es su conservación en frío. Mientras la de Pfizer necesita temperaturas de entre -60 y -80 grados centígrados, lo que ha obligado a organizar un costoso y complejo sistema de distribución y almacenaje, la de Moderna tan solo requiere -20 grados, como un congelador doméstico.

Fuera de los supercongeladores que necesita la vacuna de Pfizer, el suero aguanta 5 días en una nevera, mientras que la de Moderna resiste hasta 30 días, lo que la hace mucho más manejable a nivel logístico, sobre todo para países en vías de desarrollo.

Dosis

Las dos vacunas requieren de dos dosis, pero las de Moderna son de 100 microgramos y deben administrarse con 28 días de diferencia, mientras que las de Pfizer son de 30 microgramos, a administrarse con un plazo de 21 días.

Eficacia

Ambas vacunas han presentado una eficacia cercana al 95%, mucho más alta de lo esperado, pero la de Moderna ha demostrado capacidad para prevenir casos graves de la covid-19, según datos publicados por los reguladores estadounidenses.

Estructura

Las dos vacunas usan el ARN mensajero o ARNm, que se introduce en las células humanas para que el propio cuerpo produzca proteínas virales que le sirven para generar los anticuerpos que necesita para defenderse.

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No obstante, cada vacuna usa su propio tipo de cobertura lipídica para proteger el ARN mensajero.

Edad

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el ente regulador de EE .UU., ha autorizado la vacuna de Pfizer para mayores de 16 años; la de Moderna, sin embargo, está preparada para mayores de 18.

Empresa

Mientras Pfizer es una de las grandes empresas farmacéuticas con 170 años de historia, Moderna es una biotecnológica de apenas una década desde su fundación y sin ningún producto en el mercado.

Moderna, hasta hace poco una empresa emergente, no había presentado nunca antes una vacuna ante la FDA.

Apoyo público

Moderna ha participado activamente de la Operación Warp Speed del Gobierno de Donald Trump y ha accedido a US$2 mil 500 millones de fondos federales para comprar nuevos materiales, ampliar sus instalaciones y aumentar su plantilla en un 50%.

Pfizer, por contra, no ha formado parte de esa operación pública aunque sí firmó un contrato con el Gobierno para la compra de cien millones de dosis.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) confirmó este martes la seguridad y eficacia de la vacuna contra la covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo a su autorización, con lo que apuntó que podría comenzar la inoculación de la segunda vacuna en EE. UU. los próximos días.

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La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la covid-19”.

Moderna indicó que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94.1 % para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos graves.

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“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”, agregó el documento.

Este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en EE. UU. en los próximos días.

Este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir la covid-19 en el país.

Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.

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La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que EE.UU. superó este lunes las 300 mil muertes confirmadas por la covid-19.

La empresa estadounidense Moderna anunció que presentará este lunes solicitudes de emergencia de autorización para su vacuna contra el covid-19 en Estados Unidos y en Europa, luego de que resultados completos confirmaran una alta eficacia de la misma (94.1%).

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Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94.5% sobre la base de resultados preliminares, Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94.1%. Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado.

Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas, una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).

Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo.

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Moderna informó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no dijo explícitamente si se observaron inicialmente efectos secundarios graves. El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era “generalmente bien tolerada” y no había suscitado “preocupaciones de seguridad importantes”.

Las reacciones más frecuentes no fueron graves, como dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza.

Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.

Moderna informó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia.

“Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de covid-19”, dijo Stéphane Bancel, el director ejecutivo de Moderna.

La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre. Esto podría permitir, en caso de luz verde, una distribución en los días siguientes.

Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.